Qualitätsmanagement – Handbuch - Orthopädie Technik Bauche ...
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Kapitel 4.5 Lenkung der Dokumente und Daten<br />
<strong>Qualitätsmanagement</strong> <strong>–</strong> <strong>Handbuch</strong><br />
4.5 Lenkung der Dokumente und Daten<br />
4.5.1 Ziel und Zweck<br />
4.5.2 Anwendungsbereich<br />
4.5.3 Allgemeines<br />
4.5.4 Zuständigkeiten und Verantwortungen<br />
4.5.5. Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Herausgabe von Dokumenten<br />
4.5.5.1 Änderungdienst für Dokumente und Daten<br />
4.5.5.2 Archivierung von Dokumenten und Daten<br />
4.5.6 Mitgeltende Unterlagen<br />
4.5.1 Ziel und Zweck<br />
Mit den hier aufgestellten Lenkungsregeln wird gewährleistet, daß die gesamte<br />
Leistungserbringung in unserem Unternehmen auf der Basis rechtzeitig verfügbarer, vollständiger,<br />
aktueller und gültiger Dokumente und Daten erfolgt.<br />
4.5.2 Anwendungsbereich<br />
Sämtliche in unserem Hause angewandten Dokumente und Daten, interner und externer<br />
Entstehung und Herkunft, die Informationen und Forderungen enthalten, welche das Ergebnis und<br />
die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen beeinflussen, sind den hier aufgestellten<br />
Lenkungsregeln unterworfen.<br />
4.5.3 Allgemeines<br />
Dokumente und Daten die ein funktionierendes QM-System nach der Norm DIN ISO 9000 ff.<br />
darlegen, und somit Qualitätsaufzeichnungen im Sinne dieser Normen sind, unterliegen ebenfalls<br />
diesen besonderen Lenkungsregeln. Qualitätsdokumente sind alle innerhalb der Firma<br />
<strong>Orthopädie</strong>technik <strong>Bauche</strong> GmbH verwendeten Unterlagen, welche die Forderungen enthalten, die<br />
an ein Produkt gestellt werden und die eine Dienstleistung erfüllen muß, ebenso wie<br />
Aufzeichnungen die den Zustand eines Produktes oder einer Dienstleistung während der<br />
Entstehung beschreiben.<br />
Alle Dokumente, Daten und Unterlagen für dieses <strong>Qualitätsmanagement</strong>system unterliegen einem<br />
Ablauf, der sicherstellt, daß<br />
• eine einheitliche Regelung angewandt wird,<br />
• alle richtig und vollständig sind,<br />
• alle über einen gültigen Änderungsstand verfügen,<br />
• eindeutige Verteilungsregelungen gelten,<br />
• sie die internen Anforderungen erfüllen,<br />
• sie als entlastender Beweis bei eventuellen Regreßansprüchen dienen können,<br />
• von allen in der EDV verwalteten Daten, die den Lenkungsregeln unterworfen sind,<br />
Sicherungsdateien an einem geeignetem Ort verwahrt werden.
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