Qualitätsmanagement – Handbuch - Orthopädie Technik Bauche ...
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<strong>Qualitätsmanagement</strong> <strong>–</strong> <strong>Handbuch</strong><br />
4.16 Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen<br />
Alle Mitarbeiter sind in ihrem Aufgabenbereich für ordnungsgemäße Qualitätsaufzeichnungen<br />
verantwortlich. Dazu zählt die vorgeschriebene Anwendung von Qualitätsaufzeichnungen, die<br />
saubere Dokumentation, eine sachgerechte Bearbeitung, sowie die Ablage und Archivierung an<br />
den festgelegten Orten.<br />
Die Geschäftsleitung ist für die Einhaltung der Regelungen durch die Mitarbeiter verantwortlich.<br />
Ihre Verantwortung umfaßt auch die Aufbewahrung und Archivierung der Dokumente und Daten,<br />
so daß jederzeit eine mögliche Auswertung, z. B. für statistische Zwecke, oder ein Rückgriff bei<br />
Regreßansprüchen gewährleistet ist<br />
4.16.4 Lenkungsregeln für Qualitätsaufzeichnungen<br />
Das Erstellen, die sachliche und formale Prüfung, die Freigabe, Verteilung und Archivierung von<br />
Qualitätsaufzeichnungen unterliegt den gleichen Lenkungsregeln wie im Kapitel 4.5, Lenkung der<br />
Dokumente und Daten, dieses QM-<strong>Handbuch</strong>s beschrieben.<br />
4.16.5 Arten und Anwendungen von Qualitätsaufzeichnungen<br />
Qualitätsaufzeichnungen dienen uns als Basis und Nachweis für das Funktionieren des<br />
<strong>Qualitätsmanagement</strong>systems. Die Qualitätsaufzeichnungen unseres Unternehmens umfassen<br />
alle Dokumente, die über den Grad der Erfüllung der Qualitätsziele Aufschluß geben.<br />
Als Qualitätsaufzeichnungen werden geführt:<br />
• der Nachweis das die Entstehung eines Produktes unter kontrollierten Bedingungen ablief<br />
• der Nachweis, daß die Dienstleistung (Auftragsbearbeitung, Reparatur, Wartung) unter<br />
kontrollierten Bedingungen ablief<br />
• alle Nachweise über die Dienstleistungserbringung<br />
• Mitteilungen der Kunden über ihre Zufriedenheit oder Unzufriedenheit mit der erbrachten<br />
Dienstleistung<br />
• auftretende Abweichungen bei Beschaffung von Waren oder Dienstleistungen<br />
• der Nachweis über Qualitätsmerkmale bei Waren<br />
• der Nachweis über die Behandlung fehlerhafter Einheiten<br />
• Aus- und Fortbildungsnachweise von Mitarbeitern<br />
• Ergebnisbericht über interne Audits<br />
Qualitätsaufzeichnungen dienen,<br />
• als Mittel zur Erkennung von Prozeßproblemen in Herstellungsprozessen,<br />
• als Mittel zur Erkennung von Prozeßproblemen bei der Dienstleistungserbringung,<br />
• als Entscheidungshilfe bei Korrekturmaßnahmen,<br />
• als Nachweis und Entscheidungshilfe bei der Reklamationsbearbeitung,<br />
• zur Rückverfolgbarkeit bei Qualitätsabweichungen an Produkten/Waren und Dienstleistungen.
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