Verfahrenstechnik 10/2022

KONTINUIERLICHE TABLETTIERUNG
MODULARE ANLAGE ZUR
DIREKTVERPRESSUNG
Die kontinuierliche Tablettenproduktion hat bereits eine längere Geschichte
hinter sich, oftmals geprägt von Bedenken der Hersteller. Schließlich war
Continuous Manufacturing häufig nur mit hochkomplexen Anlagen möglich.
Nun hat der Maschinenbauspezialist Fette Compacting eine neuartige Direktverpressungsanlage
zur Marktreife geführt. Diese punktet mit einem schlanken,
modularen Design und einer effizienten Prozessanalyse.
Prinzipiell gilt Continuous Manufacturing schon lange als
vorteilhaft: Integrierte Prozesse sorgen für eine hohe Effizienz
und Prozesssicherheit. Im Vergleich zum Batch-to-
Batch-Verfahren ist die Prozessdauer verkürzt – bei gleichzeitiger
Steigerung der spezifischen Produktionsleistung. Markteinführungen
können schneller erfolgen und die Produktion
wird insgesamt flexibler. Darüber hinaus ist die kontinuierliche
Fertigung eine qualitätsgetriebene Technologie, die alle regulatorischen
Voraussetzungen erfüllt. Die US-amerikanische Food and
Drug Administration (FDA) sieht darin sogar einen wesentlichen
Modernisierungsschub für die pharmazeutische Industrie, da die
erhöhte Prozesskontrolle die Produktqualität und Patientensicherheit
verbessert.
Trotz steigender Akzeptanz für das Continuous Manufacturing
setzen viele Hersteller aktuell noch auf die Batch-Produktion. So
erschien das kontinuierliche Verfahren zwar prozesstechnisch
attraktiv, ließ sich aber bisher nicht mit einem entsprechend
schlankeren Anlagendesign realisieren.
Die Umsetzung geht – so die Annahme – mit einer hohen Grundfläche
und Raumhöhe von Bestandsanlagen und damit oftmals
mit Um- oder sogar Neubauten einher. Zudem rechneten viele
Unternehmen mit langen Vorlaufzeiten für die Konstruktion und
Fertigung sowie mit tendenziell hohen Investitionen für die
kundenspezifische Auslegung von Anlagen. Mit dem Bedarf an
wissenschaftlichen Mitarbeitern für die Einrichtung und speziell
ausgebildeten Anwendern für die Bedienung drohte zudem eine
hohe Komplexität. Außerdem gingen Hersteller von einem hohen
Aufwand für die Reinigung und Umrüstung und damit längeren
Stillstandzeiten aus.
WIRTSCHAFTLICHER BETRIEB
Fette Compacting hat die genannten Vorbehalte auf den Prüfstand
gestellt und vor diesem Hintergrund eine neuartige kontinuierliche
Tablettieranlage entwickelt. Sie besteht aus einer geschlossenen
Dosier-Misch-Einheit (FE CPS), einer Rundläufertablettenpresse
10 VERFAHRENSTECHNIK 2022/10 www.verfahrenstechnik.de