ResÃºmenes de Ponencias - Sociedad EspaÃ±ola de OncologÃa MÃ©dica

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de la EORTC mostró su ventaja sobre la ciclofosfamida. No presenta resistencia cruzada con la doxorubicina; la ifosfamida plantea interrogantes sobre la mejor forma de administración: infusión continua vs administraciones cortas. Es dosis dependiente, pues se observaron respuestas a dosis altas en pacientes previamente tratados con dosis convencionales (14). Diversos estudios establecieron el concepto de ifosfamida a dosis altas (≥10 gr/m 2 por ciclo), confirmando varias publicaciones los resultados proporcionados por Rosen y cols.en segunda línea (≥30%RO). Los resultados del GEIS en primera línea confirman una actividad terapéutica cercana al 40%. Otras drogas que prometían una actividad esperanzadora en sus resultados preliminares (Taxotere, CPT-11, Topotecán,…) no la han confirmado en posteriores ensayos en fase III. La DTIC/Dacarbazina presenta una actividad entorno al 18% de respuestas objetivas, también cuando se administra como segunda línea a una dosis de 1,2 g/m 2 cada 3 semanas, aunque de corta duración. Unida a la doxorubicina se mostró superior a la doxorubicina sola en un estudio del ECOG por lo que se emplea como brazo de control standard en los estudios randomizados que se realizan en Estados Unidos. De los nuevos fármacos en STS la Doxorrubucina liposomial posee actividad similar a la Doxorubicina en un estudio randomizado de la EORTC comparando en primera línea doxorubicina (75 mg/m 2 cada 3 semanas) con Caelyx® (50 mg/m 2 cada 4 semanas); la conclusión es que posee actividad antitumoral equivalente pero con menor toxicidad si bien en ambas ramas de tratamiento la actividad ha sido inusualmente baja (< 15%). Un estudio del GEIS, en el que se trataron en segunda línea 28 pacientes a dosis de 35 mg/m 2 cada 3 semanas ha mostrado actividad menor del 10% respuesta. ET-743 presenta actividad en 12% de los casos tratados en segunda línea de tratamiento, si bien muestra beneficio en el intervalo libre de progresión a 3-6 meses en relación a Ifosfamida (2ª línea). Poliquimioterapia Diversos estudios en fase II han mostrado una actividad superior a la monoquimioterapia. Sin embargo, su comparación en ensayos fase III no muestra diferencias estadísticamente significativas con respecto al empleo de un sólo fármaco en términos de respuestas objetivas y/o supervivencia global. Al contrario que otros tumores, donde la poliquimioterapia suele ser superior a la administración de un solo fármaco, en SPB no debemos recomendar fuera de ensayos el empleo de poliquimioterapia, pues el aumento de toxicidad que conlleva no se acompaña de beneficio real en términos de respuestas objetivas o supervivencia global hoy por hoy. Tres ensayos randomizados comparan monoterapia con Doxorrubicina con poliquimioterapia con Doxorrubicina e Ifosfamida. ADIC (adriamicina+dacarbazina) fue desarrollada sobre todo por el grupo cooperativo SWOG con tasa de RO del 42%, y su superioridad sobre la adriamicina en estudios randomizados con sarcomas uterinos. Sin embargo posteriores estudios muestran tasas de respuestas de un 17% y más toxicidad que la adriamicina. Es probable que la explicación sea que los sarcomas uterinos tiene un mayor índice de respuestas que otras localizaciones. CYVADIC (ciclofosfamida + vincristina + doxorubicina + dacarbazina), fue el tratamiento standard con tasa de RO entre 38 y 70% en ensayos fases II. Sin embargo un amplio estudio randomizado de la EORTC no mostró actividad superior a la doxorubicina sola, aportando una mayor toxicidad. En este estudio tampoco la combinación de ifosfamida + doxorubicina fue superior a la doxorubicina. El régimen MAID (Ifosfamida más Mesna + Doxorubicina + Dacarbazina) obtuvo un 47% de respuestas. Sin embargo la tasa de respuestas completas es inferior al 10%. Dos de estos estudios (ECOG, Antman 1993 y SWOG/CALGB, Edmonson 1993), demostraron superioridad en la tasa de respuestas estadísticamente significativa a favor de la combinación de Doxorrubicina e Ifosfamida (aproximadamente 30% vs 20%) sin benefi- Congreso IXSEOM 151
cio en la supervivencia. El tercero de la EORTC (Santoro 1995), no obtuvo beneficio en respuestas ni en supervivencia pero las dosis de Doxorrubicina e Ifosfamida fueron más bajas que en los dos estudios anteriores. Existe evidencia, sobre todo a partir de estudios no controlados, de que las dosis de antraciclinas e Ifosfamida pueden desempeñar un papel importante en la obtención de respuesta aunque este hecho es difícil de confirmar en series amplias con enfermedad avanzada. En la práctica, dada la demostración de superioridad en la tasa de respuestas parciales con la combinación de Doxorrubicina e Ifosfamida a dosis plenas se puede sugerir su utilización siempre que pensemos que una respuesta parcial puede beneficiar al paciente en términos de supervivencia o calidad de vida (como por ejemplo cuando existan lesiones que provocan directamente síntomas asociados que condicionan la calidad de vida: dolor, compresión, etc.). Sin embargo la monoquimioterapia con Doxorrubicina es actualmente el tratamiento standard con un nivel 1 de evidencia al menos cuando el objetivo no es la obtención de la respuesta. En caso contrario la poliquimioterapia con Doxorrubicina e Ifosfamida obtiene mayor tasa de remisiones en comparación con la monoquimioterpia con Doxorrubicina y puede ser utilizada en casos individuales. Regímenes que incluyen antraciclinas e Ifosfamida ± Dacarbazina deben ser considerados de uso clínico individualizado en pacientes seleccionados. Quimioterapia de segunda línea No está demostrada la utilidad de ningún régimen en segunda línea. Ifosfamida a altas dosis (14 g/m 2 ) proporciona respuestas del 20-30% aunque otros estudios no han reproducido estos resultados. Este tratamiento se considera adecuado dentro de ensayos clínicos o de forma individualizada. Se puede considerar una segunda línea de tratamiento para conseguir una respuesta parcial que proporcione una buena paliación (control del dolor u otros síntomas), debe ser una decisión compartida con el paciente. Cuando el intervalo libre de progresión ha sido largo (12 meses) se puede reconsiderar el mismo tratamiento que se utilizó como primera línea. BIBLIOGRAFÍA 1. Soft tissue and bone sarcomas. In Current Opinion in Oncology 1997 (vol 9) and 1998 (vol 10). 2. Sarcomas of the soft tissues and bone. In Seminars in Oncology 1997 (vol 24). 3. Sarcomas. In Cancer Medicine: Holland JF, Bast RC, Morton DL, Frei III E, Kufe DW, Weichselbaum RR (edts). Cuarta edición. Lea&Felbiger, Baltimore 1997. 4. Sarcomas. In Cancer: Principles and Practice of Oncology: De Vita VT, Hellman S and Rosenberg SA (edts). Quinta edición. Lippincott-Raven publishers, Philadelphia 1997. 5. Adjuvant chemotherapy for localised resectable soft-tissue sarcoma of adults: meta-analysis of individual data. Sarcoma Meta-analysis Collaboration. Lancet 1997; 350:1647-54. 6. "http://www.grupogeis.org 7. Lawrence W Jr, Donegan WL, Nachimuth N et al: Adult soft tissue sarcomas: A Pattern of Care. Survey of the American College of Surgeons. Ann Surg 1987; 205:349-359. 8. Rosenthal DS. Changing Trends. CA Cancer J Clin 1998; 98:3-4. 9. Poveda A, Querejeta A y Buesa JM. Sarcomas de partes blandas. En Oncología Médica, vol 2, pp1041-1060. Editorial Nova Sidonia, Madrid 1999. 10. Presant CA, Russell WO, Alexander RW et al. Soft tisue and bone sarcoma histopathology peer review: The frequency of disagreement in diagnosis and the need for second pathology opinions. The Southeastern CancerStudy Group experience. J Clin Oncol 1986; 4:1658-1661. 11. Santoro A, Tursz T, Mouridsen H, et al. Doxorubicin vs Cyvadic vs Doxorubicin plus Ifosfamide in first line treatment of advanced soft tissue sarcomas: A randomized study of EORTC Soft Tissue and Bone Sarcomas Group. J Clin Oncol 1995; 13: 1531-1545). 12. Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Oosterhuis JW et al. Prognostic factors for the outcome of chemotherapy in advanced soft tissue sarcoma: an analysis of 2.185 patients treated with Anthracycline-containing first-line regimens –a EORTC STBSG Study–. J Clin Oncol 1999; 17: 150-157. 13. Buesa JM, Fra J, Antón A. et al. Activity of doxorubicin after high-dose ifosfamide in adult patients with advanced soft tissue sarcomas: A Study of the Spanish Group for Research on Sarcomas (GEIS). Ann Oncol 1998; 9:783-785. 152 Congreso IXSEOM
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