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Los programas que se han desarrollado para la preparación ...

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enfermos, en muchos casos curando enfermedades <strong>que</strong> en el pasado provocaban<br />

un sin número de muertes. Gracias a <strong>la</strong>s nuevas técnicas, <strong>la</strong> fabricación de<br />

molécu<strong>la</strong>s más complicadas y el uso de a<strong>para</strong>tos cada vez más sofisticados<br />

asociado a una agresiva regu<strong>la</strong>ción sanitaria cada vez más comprometida con <strong>la</strong>s<br />

necesidades de salud de <strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción <strong>que</strong> atiende.<br />

El coste <strong>que</strong> repre<strong>se</strong>nta <strong>para</strong> <strong>la</strong> industria farmacéutica el generar nuevas<br />

molécu<strong>la</strong>s, desarrollo de nuevos producto, infraestructura, sistemas operativos y<br />

de calidad asociados a <strong>la</strong> comercialización impacta directamente sobre el costo<br />

de los medicamentos <strong>que</strong> tienen <strong>que</strong> <strong>se</strong>r absorbidos por el consumidor.<br />

Esta situación genero el desarrollo y crecimiento de una modalidad de<br />

productores de <strong>la</strong> industria farmacéutica <strong>que</strong> manufacturan y comercializan<br />

medicamentos genéricos intercambiables, con un costo muy inferior a los<br />

catalogados de marca <strong>que</strong> por su bajo costo son de fácil acceso al consumidor.<br />

Se define al medicamento genérico intercambiable, a <strong>la</strong> especialidad<br />

farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con<br />

igual concentración o potencia, <strong>que</strong> utiliza <strong>la</strong> misma vía de administración y con<br />

especificaciones farmacopeicas iguales o com<strong>para</strong>bles, <strong>que</strong> después de haber<br />

cumplido con <strong>la</strong>s pruebas, ha comprobado <strong>que</strong> sus perfiles fisicoquímicos,<br />

microbiológicos o de biodisponibilidad así como otros parámetros <strong>se</strong>gún el caso<br />

son equivalentes a <strong>la</strong>s del medicamento innovador o producto de referencia.<br />

Esta industria solo manufactura productos farmacéuticos con sustancias<br />

activas <strong>que</strong> por su tiempo en el mercado no <strong>se</strong>an protegidas por <strong>la</strong>s leyes y<br />

normas <strong>que</strong> regu<strong>la</strong>n y establecen el derecho de propiedad en cualquiera de sus<br />

etapas o procesos <strong>que</strong> <strong>se</strong> manifiesten en <strong>la</strong> patente dec<strong>la</strong>rada por <strong>la</strong> empresa<br />

propietaria.<br />

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