Los programas que se han desarrollado para la preparación ...

g) Procesos asépticos.
h) Almacenamiento de producto aprobado.
I) En general operaciones de control de calidad.
Las características adecuadas de las instalaciones donde se realicen
procesos asépticos son:
a) Pisos, paredes, y techos lisos de fácil limpieza y de superficies
resistentes a la acción de sanitizantes.
b) Puertas, ventanas y ductos de los servicios con características lisas
y de materiales sanitarios.
c) Temperatura y humedad controlada.
d) Suministro de aire filtrado a través de prefiltros y filtros de alta
eficiencia para proporcionar presiones controladas.
e) Instalaciones separadas para realizar las operaciones relacionadas
con productos específicos (hormonales, penicilínicos, etc.).
3.2.2 ILUMINACIÓN.
Todas las áreas de fabricación, empaque o almacenamiento y en general
toda aquella área operativa, administrativa o de servicio debe estar
perfectamente bien iluminada.
3.2.3 VENTILACIÓN.
Todas las áreas operativas deben estar correctamente ventiladas con las
restricciones y medidas de control sanitarias.
Se recomienda el uso de temperatura y humedad controlada,
microorganismos, presión de aire y polvo en el almacenamiento de
medicamentos y materiales para la industria farmacéutica.
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