Los programas que se han desarrollado para la preparación ...

Utilizando los recursos apropiados ya sea materiales, equipo, soluciones o
estándares de referencia, en función del análisis volumétrico o instrumental
correspondiente.
Evaluación analítica fisicoquímica para producto en proceso, terminado y el
sometido a estudios de estabilidad acelerada y de anaquel, utilizando
metodologías internas y si aplica las descritas en las monografías generales
de la FEUM, BP y USP. Para polvos, graneles, sólidos, líquidos, ungüentos,
antibióticos, suspensiones, supositorios, etc. Evaluando de acuerdo con la
presentación y etapa del proceso principalmente: Descripción, identidad,
humedad, uniformidad de contenido, peso, desintegración, dureza,
friabilidad, disolución, viscosidad, fusión, ph y grado de pureza, para los
activos presentes, utilizando el análisis volumétrico o instrumental
correspondiente.
Control microbiológico aplicando técnicas de esterilización, monitoreo de
áreas, preparación y mantenimiento de medios de cultivo, mantenimiento
de cepas microbiológicas de referencia, preparación y rotación de
desinfectantes, Evaluación analítica microbiológica para materia prima,
producto en proceso, terminado y el sometido a estudios de estabilidad
acelerada y de anaquel para graneles, sólidos, semisólidos, líquidos, etc.
Evaluando de acuerdo con la presentación y etapa del proceso la
presencia o ausencia de la posible carga microbiana de hongos y bacterias
patógenas. La valoración del grado de pureza se aplica esencialmente para
productos vitamínicos, antibióticos y los que contienen algunos
aminoácidos.
Desarrollo y validación. Elaboración, seguimiento y análisis fisicoquímico y
microbiológico de protocolos prospectivos y retrospectivos de estudio de
estabilidades acelerada y de anaquel para nuevos productos y producto
terminado que ha modificado algún elemento de su formula
cualicuantitativa, empaque primario o fase del proceso. Utilizando las
técnicas instrumentales o volumétricas descritas.
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