Los programas que se han desarrollado para la preparación ...

4.5.4 ACTIVIDADES GENERALES.
La relación laboral se estableció para desarrollar y llevar a cabo un
protocolo prospectivo de investigación en base a estudios de estabilidad
acelerada sobre el producto denominado PONSTAN 500 TABLETAS
RECUBIERTAS perteneciente a la razón social Parke-Davis S.A. de C.V.
El PONSTAN 500 TABLETAS RECUBIERTAS esta indicado terapéuticamente en
dolores traumaticos, dismenorrea, artralgias entre otros.
antecedente:
La necesidad de establecer el estudio de estabilidad tuvo como
• Cambio de proveedor de activo del producto. El proveedor de ácido
Mefenámico activo del producto Ponstan 500 Yuhan Corporation cerró
operaciones. El activo a evaluar fue el recomendado por la casa matriz,
manufacturado y distribuido por Doctors Organic Chemicals.
• Modificación de la formula cualicuantitativa. Con el propósito de mejorar el
perfil de disolución del producto, se disminuyo la concentración de
Estearato de Magnesio de 5 a 3 mg/tab sustituyéndolo por almidón.
Los objetivos planteados sustentados por los antecedentes se generaron en el
departamento de investigación y desarrollo de la división de la Cia Medicinal la
Campana S.A. de C.V.
a) Verificar la estabilidad de las tabletas recubiertas POSTAN 500 mg,
manufacturado con ácido mefenámico del proveedor de la India
Doctors Organic Chemicals.
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