Los programas que se han desarrollado para la preparación ...

salud, derivados de la manufactura de productos terapéuticos o de consumo
humano.
En México se establecen los lineamientos generales para estas actividades
a través de la Secretaría de Salud responsable de emitir, verificar y controlar la ley
general de salud, las normas oficiales mexicanas asociadas a estas actividades,
así como la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos documento que
consigna los métodos generales de análisis y los requisitos sobre identidad,
pureza y calidad de los fármacos, aditivos, medicamentos, y productos biológicos.
3 BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (BPM)
Después de la problemática sufrida en la década de 1950 a raíz de la
talidomida y su retiro del mercado y consecuente cierre de laboratorio por falta de
estudios que sustentaran su efectividad, los gobiernos de muchos países
preocupados por estas aseveraciones empiezan a tener un control subjetivo sobre
los productores farmacéuticos.
Al inicio de la década de 1960 el Congreso de los Estados Unidos emite
por medio de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) pautas de
seguimiento para la fabricación, vigilancia y control de la industria farmacéutica
denominadas GMP (Buenas Prácticas de Manufactura). Para 1969 la asamblea
mundial de la salud aprobó las normas recomendadas para la fabricación y la
inspección de calidad de los medicamentos.
Actualmente estas prácticas comprenden normas reconocidas y respetadas
internacionalmente que se han complementado con el tiempo en base a la
preocupación por elevar los perfiles de calidad, en algunos casos incluyendo
parámetros de la emisión de la serie ISO 9000 de la Organización Internacional
para la Normalización. Las GMPs son una opción cuya aplicación se recomienda
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