Circular 7/2004 Productos Sanitarios - VHIR

Al menos un miembro deberá ser independientes de los centros en los que selleven a cabo proyectos de investigación que requieran la evaluación ética por partedel Comité.Al menos dos miembros deben ser ajenos a las profesiones sanitarias, uno de loscuales deberá ser Licenciado en Derecho.3. Se garantizará un sistema de renovación de miembros que permita nuevasincorporaciones de forma regular, a la vez que se mantiene la experiencia delComité.4. Tal como establece el artículo 4 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, delmedicamento, la pertenencia a un Comité Ético de Investigación Clínica seráincompatible con cualquier clase de intereses derivados de la fabricación yventa de medicamentos y productos sanitarios.Artículo 13.Requisitos mínimos respecto a los medios e infraestructura de los ComitésÉticos de Investigación Clínica.Las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas correspondientesasegurarán que cada Comité Ético de Investigación Clínica cuente al menos conlos siguientes medios:a) Instalaciones específicas que permitan la realización de su trabajo de maneraapropiada, en condiciones que garanticen la confidencialidad. Deberán disponerde un espacio apropiado para la secretaría del Comité, para la realización de lasreuniones y para el manejo y archivo de documentos confidenciales.b) Equipamiento informático con capacidad suficiente para manejar toda lainformación generada por el Comité y disponibilidad de un sistema rápido detransmisión de información.c) Personal administrativo y técnico que permita al Comité poder ejercer demanera apropiada sus funciones.Artículo 14.Normas generales de funcionamiento de los Comités Éticos de InvestigaciónClínica.Página 21 de 60