linea guida aiom - terapia del dolore in oncologia - Azienda USL di ...

transmucosale, somministrato attraverso una matrice che si dissolve nella saliva, verso il placebo
(11).
Due studi hanno incluso pazienti con dolore cronico non cancro correlato mentre cinque studi hanno
incluso unicamente pazienti con dolore da cancro, aumentando la certezza circa la diretta
trasferibilità dei risultati desunti dai trial. L’associazione intervento-outcome molto forte e la
coerenza dei risultati dei differenti studi aumentano il grado di qualità desumibile dai singoli trial.
In particolare, in considerazione della breve durata del DEI, appare interessante sottolineare come le
molecole testate siano in grado di ottenere un efficace controllo sul sintomo misurato come
“differenza di intensità di dolore” rispetto al placebo dopo i primi 5 minuti(5), 10 minuti (7-9) e 15
minuti (6,10,11). In letteratura non esistono studi di confronto tra le differenti formulazioni di
fentanyl (buccal tablet, spray nasale, Bema e matrice) nel controllo del DEI. A tal riguardo, se
volessimo confrontare, con intento del tutto descrittivo, i risultati dei differenti trial potremmo
sottolineare come la formulazione intranasale sembrerebbe il trattamento più rapido nell’ottenere il
controllo del sintomo: appare infatti l’unica formulazione ad avere evidenziato dopo i primi 5
minuti, per quanto riguarda la “differenza di intensità di dolore”, un trend, anche se non
significativo (p=0,07) e, per quanto riguarda “l’intensità di dolore”, una differenza significativa
(p