linea guida aiom - terapia del dolore in oncologia - Azienda USL di ...

nel controllo del DEI non appare etico proporre futuri studi di confronto fra morfina o altri oppioidi
ed il placebo. Pertanto sarà necessario disegnare studi controllati e randomizzati di confronto tra il
fentanil e differenti molecole di oppioidi al fine di stabilirne il ruolo nel management del DEI.
Storicamente la morfina a pronto rilascio ha rappresentato per anni lo standard terapeutico nel
controllo del DEI. Più recentemente il fentanil transmucosale, il fentanil intranasale e la morfina
endovena hanno aumentato l’interesse della comunità scientifica nella ricerca di un trattamento
efficace del DEI.
Ad una revisione di letteratura sono stati identificati cinque studi(13,14,16,17,23) randomizzati, una
metanalisi(12) e uno studio caso controllo(24) che hanno confrontato differenti strategie
terapeutiche nel DEI. Uno studio ha confrontato il fentanyl transmucosale con la morfina endovena
(17), uno studio il fentanyl transmucosale con la morfina a pronto rilascio (16), uno studio ha
confrontato la morfina a pronto rilascio con la morfina endovena (23), due studi il fentanyl
transmucosale con differenti oppioidi (13,14) e uno studio la morfina in compresse effervescenti
con la morfina a pronto rilascio (24). Solo lo studio di confronto tra morfina a pronto rilascio e
morfina ev includeva pazienti con dolore non cancro correlato. Gli studi di confronto tra il fentanyl
e la morfina a pronto rilascio o differenti oppioidi (13,14,16) somministrati per os sembrano
sottolineare come il fentanyl rappresenti una molecola più rapida ed efficace nel controllo del DEI.
Allo stesso modo, lo studio di confronto tra il fentanyl e la morfina ev sembre sottolineare come,
pur a parità di efficacia, la morfina endovenosa sia preferibile per rapidità di effetto. Non coerente
con tali dati appare lo studio di confronto tra la morfina a pronto rilascio e la morfina endovenosa
che ha sottolineto come i risultati in termini di controllo del DEI sembrano sovrapponibili(23).
Infine interessante notare come la formulazione effervescente di morfina per os, potrebbe
rappresentare una valida alternativa nel controllo del DEI, in quanto appare significativamente più
veloce della morfina a pronto rilascio nell’ottenere il controllo del sintomo (24). La coerenza dei
risultati e la qualità degli studi di confronto tra fentanyl transmucosale e differenti formulazioni
orali di oppioidi, supportano la definizione del fentanyl transmucosale come farmaco di riferimento
nel trattamento del DEI. Allo stesso modo, l’insufficienza dei dati non permette di ottenere
informazioni definitive circa il ruolo della morfina ev rispetto al fentanyl transmucosale o circa il
ruolo della morfina effervescente rispetto alla morfina a pronto rilascio. Infine non esiste in
letteratura nessun dato di confronto tra le differenti formulazioni di fentanyl.
Futuri studi clinici controllati e randomizzati saranno necessari per confrontare le differenti
formulazioni di fentanyl e le formulazioni di morfina (ev, effervescente) con il fentanyl, allo scopo
di valutarne l’impatto nel trattamento del DEI.
E’ raccomandabile l’utilizzo della morfina o di altri oppioidi nel trattamento del dolore
episodico intenso?
R27. L’utilizzo della morfina o di altri oppioidi per via orale a rapido rilascio, o della morfina
per via parenterale nel controllo del DEI deve essere preso in considerazione.
Raccomandazione Positiva Debole
Morfina a rilascio immediato, fentanil transmucosale, e buprenorfina sublinguale possono essere
utilizzati anche per prevenire il DEI prevedibile. In tal caso l’inizio di azione (onset-time), diventa
meno importante che nel DEI non prevedibile.
Bibliografia
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