รายงานสรุปผล การตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สุขภาพ ประจำ ... - ศูนย์วิทยบริการ

ผลการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด ปีงบประมาณ พ.ศ. 2554สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยารวบรวมผลการตรวจวิเคราะห์ ทั้งในส่วนกลางและส่วนภูมิภาค สรุปดังรายละเอียดต่อไปนี้ก. ผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติดดําเนินการโดยส่วนกลางในปีงบประมาณ 2554 สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้ดําเนินการเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด ส่งตรวจวิเคราะห์ 291 ตัวอย่าง ได้รับผลวิเคราะห์ 159 ตัวอย่าง เข้ามาตรฐาน 158ตัวอย่าง คิดเป็นร้อยละ 99.37 ไม่เข้ามาตรฐาน 1 ตัวอย่าง คิดเป็นร้อยละ 0.63 (รายละดังตารางที่ 13หน้า ผ-78)ทั้งนี้ ในจํานวนตัวอย่างที่ส่งวิเคราะห์ 291 ตัวอย่างนั้น มีตัวอย่างที่ส่งวิเคราะห์เพื ่อประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์ก่อนออกสู่ตลาด ซึ่งเป็นการเก็บตัวอย่างวัตถุออกฤทธิ์ประเภท 3, 4 และยาเสพติดประเภท3 เพื่อประกอบการขึ้นทะเบียน/ ต่ออายุทะเบียน และการเก็บตัวอย่างวัตถุออกฤทธิ์ประเภท 2 ยาเสพติดประเภท 2 ที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา จัดซื้อเพื่อจําหน่ายให้สถานพยาบาลทั่วประเทศ ซึ่งเป็นการเพิ่มความมั่นใจให้กับผู้รับบริการว่าวัตถุเสพติดที่ซื้อจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีคุณภาพมาตรฐาน และการเก็บตัวอย่างเพื่อประเมินสถานการณ์ (วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3, 4) จํานวนทั้งสิ้น 143ตัวอย่าง ปรากฏว่าผลวิเคราะห์ที่ได้รับกลับมา 87 ตัวอย่าง ผ่านมาตรฐาน 86 ตัวอย่าง และไม่ผ่านมาตรฐาน1 ตัวอย่าง (รอผลวิเคราะห์ 56 ตัวอย่าง) ซึ่งตัวอย่างที่ไม่ผ่านมาตรฐาน คือ Lorazepam ไม่ผ่านมาตรฐานในหัวข้อ Related Substances รายละเอียดตามตารางแนบท้ายข. ผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติดดําเนินการโดยส่วนภูมิภาคจากผลการตรวจวิเคราะห์วัตถุเสพติดที่ดําเนินการโดยส่วนภูมิภาค จํานวน 40 ตัวอย่าง พบเข้ามาตรฐานทั้งหมด18