รายงานสรุปผล การตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สุขภาพ ประจำ ... - ศูนย์วิทยบริการ

ตารางที่ 9 ผลการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์เก็บตัวอย่างจากผู้ผลิต จําหน่ายในท้องตลาด และโรงพยาบาล ประจําปีงบประมาณ 2554 ดําเนินการโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากรอบกิจกรรม/ประเภทผลิตภัณฑ์ เป้าหมาย จํานวนที่ส่ง ร้อยละตาม ได้รับผล จํานวนตัวอย่าง ร้อยละ สาเหตุที่ไม่เข้ามาตรฐานวิเคราะห์ เป้าหมาย วิเคราะห์เข้ามาตรฐานเข้ามาตรฐานไม่เข้ามาตรฐานไม่เข้ามาตรฐาน• การเฝ้าระวังตามปกติ- ถุงยางอนามัย340 362 106.47 362 335 27 92.54 7.46 -255 270 105.88 270 269 1 99.63 0.37 ความดันและปริมาตรขณะแตกก่อนบ่มเร่ง- ถุงมือสําหรับการตรวจโรค- ถุงมือสําหรับการศัลยกรรม- เครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อ• กรณีพิเศษ(เรื่องร้องเรียน/วิเคราะห์ซ้ํา/ดําเนินคดี)- วิเคราะห์ซ้ํา- ร้องเรียน- กรณีพิเศษรวม55 66 120.00 66 42 24 63.64 36.36 การรั่วซึมน้ํา/แรงดึงเมื่อขาดก่อนบ่มเร่ง/ความยืดเมื่อขาดก่อนบ่มเร่ง/ความหนาชั้นเดียวที่ปลายนิ้ว15 13 86.67 13 11 2 84.62 15.38 การรั่วซึมน้ํา15 13 86.67 13 13 - 100.00 - -30 29 96.67 29 20 9 68.97 31.0326 26 17 9 65.38 34.62 การรั่วซึมน้ํา/แรงดึงเมื่อขาดก่อนบ่มเร่ง/ความยืดเมื่อขาดก่อนบ่มเร่ง/ความดันและปริมาตรขณะแตกก่อนบ่มเร่ง/ความหนาชั้นเดียวที่ปลายนิ้ว3 3 3 - 100.00 -- -370 391 105.68 391 355 36 90.79 9.21 -ผ-67