รายงานสรุปผล การตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สุขภาพ ประจำ ... - ศูนย์วิทยบริการ

หรือไม่ ดังนั้นหากมีการเก็บตัวอย่างในปีงบประมาณนั้นๆ แต่ไม่ได้มีการผลิตวัตถุเสพติดชนิดนั้นเกิดขึ้น จะส่งผลให้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่สามารถวิเคราะห์ได้2.4 หน่วยงานวิเคราะห์กําหนดเงื่อนไขในการส่งตัวอย่างเพิ่มเติมภายหลัง โดยมิได้แจ้งไว้ในการประสานจัดทําแผนการเก็บตัวอย่าง เมื่อสํานักด่านอาหารและยาส่งตัวอย่าง ก็ไม่รับตรวจวิเคราะห์ ทําให้การเก็บตัวอย่างไม่เป็นไปตามเป้าหมาย เช่น กรณีไม่รับวิเคราะห์ยาสัตว์ หรือการไม่รับวิเคราะห์เภสัชเคมีภัณฑ์เป็นต้น2.5 การตรวจสอบคุณภาพยานําเข้า พบปัญหาหน่วยงานวิเคราะห์ไม่มีสารมาตรฐาน สํานักด่านอาหารและยาต้องขอสารมาตรฐานจากผู้นําเข้า ซึ่งใช้เวลารอคอยนาน และบางครั้งไม่ได้รับความร่วมมือ ส่งผลให้การเก็บตัวอย่างของด่านอาหารและยาไม่เป็นไปตามเป้าหมายที่กําหนด3. ผลการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ได้รับ3.1 การวิเคราะห์ภาพรวมของการเก็บตัวอย่างวัตถุเสพติด ยังขาดข้อมูลในส่วนภูมิภาคซึ่งให้สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดดําเนินการ เนื่องจากปัญหาหลายอย่างซึ่งเป็นปัญหาทั้งจากโครงสร้างหน่วยงานซึ่งการดําเนินงานของสํานักงานสาธารณสุขจังหวัด ไม่ได้ขึ้นตรงกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยารวมถึงการจัดสรรทรัพยากร (งบประมาณค่าตรวจวิเคราะห์) ซึ่งสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาไม่ได้เป็นผู้ให้งบประมาณกับสาธารณสุขจังหวัด และอีกทั้งยังมีข้อขัดข้องในการประสานงานจัดทําแผนเก็บตัวอย่างร่วมกันเพื่อให้สามารถวางแผนเก็บตัวอย่างให้สะท้อนภาพที่แท้จริงของคุณภาพผลิตภัณฑ์3.2 ในปี 2554 จากการสังเกตผลวิเคราะห์ที่ไม่ได้มาตรฐานส่วนใหญ่สูงหรือต่ํากว่าเกณฑ์ค่าคลาดเคลื่อนเพียงเล็กน้อย และส่วนใหญ่เป็นสารกําจัดแมลงกลุ่ม Pyrethroids จากการหารือร่วมกับหน่วยตรวจวิเคราะห์พบว่า อาจมีปัจจัยหลายประการที่มีผลต่อผลการตรวจวิเคราะห์ เช่น isomers ของสารโดยเฉพาะสารป้องกันกําจัดแมลงกลุ่ม Pyrethroids บางกลุ่ม ซึ่งหากใช้สารมาตรฐานที่ไม่ตรงกัน มีผลทําให้ผลการวิเคราะห์คลาดเคลื่อนได้ ปัจจัยอื่นที่สําคัญ คือ วิธีวิเคราะห์ สูตรส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์นอกจากนี้ การรายงานผลการทดสอบของหน่วยตรวจวิเคราะห์มีการรายงานเป็นกลุ่ม isomers โดยไม่ได้ระบุว่าเป็น isomer ตัวใด ทําให้การประเมินผลวิเคราะห์ไม่อาจตัดสินได้ว่าผิดมาตรฐานหรือไม่ ดังนั้น จึงควรต้องหารือร่วมกันระหว่างหน่วยงานที่เกี่ยวข้องและผู้ประกอบการเพื่อการแก้ไขปัญหาต่อไป3.3 ผลวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์บางรายการไม่ได้ระบุชื่อผลิตภัณฑ์หรือรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ที่ทําให้สามารถสืบค้นต่อได้ หากมีข้อสงสัยจะต้องประสานขอข้อมูลจากสํานักงานสาธารณสุขจังหวัดผู้รายงานข้อเสนอแนะ1. ควรมีการประสานกับสํานักงานสาธารณสุขจังหวัด ซึ่งเป็นหน่วยงานในภูมิภาค ให้ทราบแนวทางการเก็บตัวอย่างเพื่อการเฝ้าระวังไปในทิศทางและมาตรฐานการปฏิบัติงานเดียวกัน ตลอดจนการนําผลที่ได้มาวิเคราะห์เพื่อบริหารจัดการปัญหาของระบบในภาพของระดับประเทศ โดยมีกองส่งเสริมงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพในส่วนภูมิภาคและท้องถิ่นเป็นหน่วยงานหลักในการประสานงานเพื่อบูรณาการแผนเก็บตัวอย่างของทุกผลิตภัณฑ์ และติดตามรวบรวมผลวิเคราะห์ในส่วนภูมิภาค เพื่อให้สามารถสรุปผลในภาพรวมของประเทศได้2. ควรพัฒนาฐานข้อมูล และระบบรายงานผลวิเคราะห์ทั้งประเทศ เพื่อให้สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยามีข้อมูลผลวิเคราะห์ที่สะท้อนให้เห็นภาพรวมของคุณภาพผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติดทั่วทั้งประเทศ ใน20