Revista Newslab Edição 161

RADAR CIENTÍFICO
Validação da Razão de 100 para a Definição de Mieloma
Múltiplo Latente (SMM) de Alto Risco com N Latex FLC
Medical Affairs Laboratory Diagnostics - Siemens Healthineers
Diretrizes e Introdução
O mieloma múltiplo latente (SMM) é uma condição assintomática precursora
do mieloma múltiplo (MM). O SMM é geralmente descoberto
acidentalmente quando a proteína M é encontrada no soro ou na urina
em testes de eletroforese, solicitados por algum outro motivo. Os indivíduos
com SMM têm uma taxa de 10% de progressão para MM sintomático
dentro dos primeiros 5 anos após o diagnóstico. A taxa de progressão
cai para 3% dentro de 5 a 10 anos após o diagnóstico e para 1% depois
desse tempo.
Historicamente, o tratamento de pacientes com SMM não era indicado
até que progredissem para MM devido a altas taxas de toxicidade relacionadas
ao tratamento. Com a introdução de novas terapias de alta eficiência
para o mieloma, que oferecem melhor tolerabilidade, uma busca
intensiva por biomarcadores foi iniciada para identificar pacientes que se
beneficiariam com a terapia precoce. Para intervir antes do desenvolvimento
de danos no órgão-alvo do MM, são necessários biomarcadores
que identifiquem com precisão o subconjunto de pacientes com SMM
com malignidade biológica e estão em risco iminente de progressão.
O Grupo de Trabalho Internacional de Mieloma (IMWG) chegou a um
consenso de que, se fossem identificados biomarcadores confiáveis associados
a uma probabilidade de progressão de aproximadamente 80%
(= valor preditivo positivo [VPP]) para MM em 2 anos, tais pacientes
deveriam ser considerados como tendo MM.
Os especialistas também estipularam uma especificidade de 95% ou
mais e, concluíram que a terapia deve ser oferecida a este grupo de pacientes
de SMM de alto risco. 1 Os profissionais envolvidos neste consenso
apontaram que a especificidade é muito mais importante do que a sensibilidade
para evitar o tratamento desnecessário.
Para o diagnóstico de SMM e MM, a diretriz ESMO e o IMWG
recomendam: 2,3
• Detecção e avaliação do componente monoclonal (M) por:
– Eletroforese de proteínas séricas e/ou urinárias
(concentrado da coleta de urina de 24 horas);
– Quantificação nefelométrica de IgG, IgA e IgM;
– Caracterização das cadeias pesadas e leves por imunofixação;
– Dosagem de FLC no soro.
• Avaliação da infiltração de células plasmáticas da medula óssea.
• Avaliação de lesões ósseas líticas.
• Hemograma completo.
• Dosagem de creatinina, clearance de creatinina e cálcio sérico total.
Estudo francês de validação em pacientes com SMM
As atualizações das diretrizes do IMWG e do ESMO que incluem a razão
>100 de FLC como um critério de para ambos os ensaios, a razão de FLC
(envolvida para não envolvida) foi calculada e o desempenho de uma
razão ≥100 na predição da progressão da doença para MM sintomático
nos próximos 2 anos foi avaliada.
Ambos os ensaios tiveram uma capacidade semelhante de
prever a manifestação de MM com uma razão de risco relativa
de 1,99 para os ensaios N Latex FLC e 2,04 para os ensaios
FREELITE. O VPP e a especificidade foram mais elevados para
o ensaio N Latex FLC (66,7%; 97,4%) em comparação com o
ensaio FREELITE (56,5%; 91,2%).
A comparação do método qualitativo para a razão de FLC com
o cutoff de 100 mostrou uma taxa de concordância de 90%
(coeficiente κ 0,39); a melhor taxa de concordância de 91,5%
foi obtida com um cutoff de 70 para os ensaios N Latex FLC
(coeficiente κ 0,53).
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Revista NewsLab | Ago/Set 2020