Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...

More documents

Recommendations

Info

Axellia Pharmaceuticals ApS Miljøteknisk beskrivelse Relative og absolutte produktionsmængder varierer inden for miljøgodkendelsens vilkår, og er styret efter behov på markedet. Figur 1 giver et skematisk overblik over produktionen Axellias produktion. Figur 1. Skematisk produktionsflow. Side 6
Axellia Pharmaceuticals ApS Miljøteknisk beskrivelse 6.1 Fermenteringsafdelingen Fermenteringsafdelingen Fermenteringen er beliggende i bygning 2, 7 og 27, jf. bilag 4. Afdelingen producerer og er bemandet med minimum to personer hele døgnet. Tegninger der viser afdelingens indretning fremgår af bilag 5. Produktion Ved fremstilling af de enkelte antibiotika anvendes forskellige typer mikroorganismer, som ved en fermenteringsproces i en tank producerer det medicinsk aktive stof. Mikroorganismerne lever af et næringssubstrat bestående af protein- og kulhydratholdige produkter (primært korn), og der tilsættes uorganiske salte og skumdæmper. Med visse mindre undtagelser er fremstillingen af de forskellige typer antibiotika på Axellia generelt ens og ser således ud: • Mikroorganismer opformeres i 2,5 - 3 m 3 forfermentorer, • Gæring foretages i typisk 40 m 3 fermenteringstanke. Gæringsprocessen reguleres ved køling, opvarmning, gennemblæsning af luft og tilsætning af syre/base (svovlsyre og natronlud), • Mikroorganismer inaktiveres gennem hævning eller sænkning af pH, • Produktet oprenses, • Produktet frysetørres, homogeniseres og pakkes. Al fermentering foregår i fermenteringsbeholdere i bygning 2. Processerne er centralt overvåget og styret via EDB. Processen indledes med, at mikroorganismer (fra driftslaboratoriet i bygning 1) og næringssubstrat kommes i en forfermentor på 2,5 - 3m 3 , hvor en opformering finder sted. Efter endt forfermentering overføres indholdet til fermentoren, som er en større beholder på typisk 40 m 3 . Der er forinden i fermentoren tilsat næringssubstrat. Under fermenteringen gennemblæses beholderen med luft, og der dannes varme. Processens fremdrift kan aflæses af behovet for køling af fermentoren. Ved fermenteringens afslutning stiger pH-værdien. Efter endt fermentering justeres pH. For Polymyxin og Colistin sænkes pH efter endt fermentering, og for Vancomycin hæves pH. Årsagen hertil er, at udbyttet ved den efterfølgende centrifugering forbedres. For Amphotericin foretages kun en mindre pH-justering før centrifugering. Side 7
Page 1 and 2:
Notits Plan- og virksomhedsområdet
Page 3 and 4:
Kommuneplantillægget giver mulighe
Page 5 and 6:
Kommuneplantillæg og resume (ikke
Page 7 and 8:
Hvad er VVM? Forkortelsen VVM står
Page 9 and 10:
1.2 VVM -regler Miljøcenter Roskil
Page 11 and 12:
1.4 Læsevejledning Materialet best
Page 13 and 14:
2.2.2 Lugt Virksomhedens produktion
Page 15 and 16:
Ændringen i forhold til det eksist
Page 17 and 18:
3.2 Igangværende planlægningsinit
Page 19 and 20:
I forbindelse med en evt. klage ove
Page 21 and 22:
Indholdsfortegnelse 1 Xellia - prod
Page 23 and 24:
1.3 Arealanvendelse og fysisk udfor
Page 25 and 26:
Figur 1, nedenfor giver et skematis
Page 27 and 28:
2 Alternativer Da virksomheden kun
Page 29 and 30:
sen ikke var signifikant (46,6 dB +
Page 31 and 32:
spildevandsstrøm pH-justeres, varm
Page 33 and 34:
3.8 Kulturminder Der er ikke regist
Page 35 and 36:
4 Forebyggende foranstaltninger Vir
Page 37 and 38:
6 Ordforklaringer Aktivt stof: Det
Page 39:
Miljøministeriet By- og Landskabss
Page 43 and 44:
Miljøgodkendelse Miljøministeriet
Page 45 and 46:
MILJØGODKENDELSE Plan- og virksomh
Page 47 and 48:
BILAG..............................
Page 49 and 50:
2. AFGØRELSE OG VILKÅR Revurderin
Page 51 and 52: B3○ Samtlige procesafkast fra pro
Page 53 and 54: Emissionsgrænser C3○ Emissionen
Page 55 and 56: Kontrol af luftforurening C7● Vir
Page 57 and 58: Lugt skal udføres af et akkrediter
Page 59 and 60: Støj Støjgrænser F1○ Driften a
Page 61 and 62: Bortskaffelse af affald G2 Hvis oli
Page 63 and 64: TV-inspektioner skal udføres af et
Page 65 and 66: 3. VURDERING OG BEMÆRKNINGER 3.1 B
Page 67 and 68: Xellia ApS, matr. 237, 238, 274, 27
Page 69 and 70: vejledningen anvendt til fastsætte
Page 71 and 72: 3.2.1 Generelle forhold Miljøcente
Page 73 and 74: Xellia ApS’ emissioner til luften
Page 75 and 76: Xellia ApS anvender formaldehyd i f
Page 77 and 78: Natriumtetraborat Der anvendes natr
Page 79 and 80: Natriumhypochlorit anvendes i ferme
Page 81 and 82: 6403-1 64 Tankudsug fra NT301 og NT
Page 83 and 84: Det er Miljøcenter Roskilde’ vur
Page 85 and 86: Mængden af organiske opløsningsmi
Page 87 and 88: 3.2.7 Affald Regulering af affald f
Page 89 and 90: Xellia ApS oplyser, at tankene er i
Page 91 and 92: 3.2.13 Risiko/forebyggelse af stør
Page 93 and 94: 4.2 Øvrige afgørelser Afgørelsen
Page 95 and 96: BILAG Bilag A: Miljøteknisk beskri
Page 97 and 98: Axellia Pharmaceuticals ApS Miljøt
Page 101: Axellia Pharmaceuticals ApS Miljøt
Page 153 and 154:
Axellia Pharmaceuticals ApS Miljøt
Page 155 and 156:
Page 157 and 158:
Page 159 and 160:
Page 161 and 162:
Page 163 and 164:
Page 165 and 166:
Page 167 and 168:
Page 169 and 170:
Bilag 1 - 5 Bilag 7 - 9 Bilag 11, 1
Page 171 and 172:
AXELLIA
Page 174 and 175:
BILAG 3 Historiske milepæle
Page 176 and 177:
Årstal Begivenhed 1971 Bygning 80
Page 178 and 179:
1993 Bygning 86 renoveres og indret
Page 181:
BILAG 5 Indretning af Fermenterings
Page 185 and 186:
Produktionsrelaterede luftafkast fr
Page 187 and 188:
Afkast nr. Bygning Afdeling Potenti
Page 189 and 190:
Afkast nr. Bygning Afdeling Potenti
Page 195:
BILAG 9 Plantegning Vancomycinafdel
Page 199:
BILAG 13 Plantegning - Tobramycinaf
Page 205:
BILAG 17 Plantegning - Frysetørrin
Page 211 and 212:
BILAG 22 Støjbelastning, måling m
Page 213:
BILAG 23 OML-beregning, nyt kedelan
Page 216 and 217:
ALPHARMA INDHOLDSFORTEGNELSE 1.0 Op
Page 218 and 219:
Ved årsvirkningsgrad på 100 - 16,
Page 220:
BILAG 25 Situationsplan. Rørførin
Page 233:
BILAG 27 Situationsplan - Processpi
Page 236 and 237:
Bilag C: Virksomhedens omgivelser -
Page 238 and 239:
Vilkår Bemærkninger i væsentlig
Page 240 and 241:
Vilkår Bemærkninger Støj 29. at
Page 242 and 243:
Miljøgodkendelse til finoprensning
Page 244 and 245:
Vilkår Jord og grundvand 17. Der s
Page 246 and 247:
Orientering fra Miljøstyrelsen nr.
Page 248:
Bilag G: Axellia Pharmaceuticals, O
Page 291 and 292:
EU BREF Emissioner fra oplagring De
Page 293 and 294:
1.6 Undgå lækage pga. korrosion v
Page 295 and 296:
1.16 Modtagelse af tankvarer Ved mo
Page 297 and 298:
2.5 at konstruere, bygge, drive og
Page 299 and 300:
Vakuum, køling og rengøring Tekni
Page 301 and 302:
Overvågning af luftemissioner Hæm
Page 303 and 304:
Overvågning af det samlede spildev
Page 305 and 306:
Ledelse Det er en forudsætning for
Page 307 and 308:
advarselssystem, som vil advare all
Page 309 and 310:
Højtemperaturkilder separator cykl
Page 311 and 312:
Bilag 1 til notat om BAT hos Axelli
Page 313 and 314:
Page 315 and 316:
show all

Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?