Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...

Axellia Pharmaceuticals ApS Miljøteknisk beskrivelse
6.7 Færdigvareproduktionen - Sterilafdeling og pakkeri.
Sterilafdeling og Pakkeri
Axellias færdigvareproduktion består af sterilafdelingen og pakkeriet. Disse er pla-
ceret i bygning 96, 1. og 2. sal og 97, 2. sal.
Tegninger over sterilafdelingen og pakkeri er vedlagt som bilag 18.
I Sterilafdelingen produceres sterile hætteglas og ampuller i bulk som efterfølgende
enten færdigpakkes i pakkeriet eller sælges i bulk.
Sterilafdelingen
Beskrivelse af virksomhedens produktion
Sterilafdelingen producerer sterile hætteglas og ampuller til injektion samt råvarer
og bulkopløsninger til påfyldninger i disse.
Procesflowdiagram for tørstoffyldte hætteglas er vedlagt som bilag 19.
Der findes 2 produktionslinier til hætteglasfremstilling og en linie til ampulfremstilling
(B12-vitamin). På den ene hætteglaslinie doseres antibiotika som tørt pulver i
hætteglasset, og på den anden som vandig opløsning af antibiotika i hætteglasset,
der efterfølgende frysetørres.
Ved ampulfremstilling doseres en sesamoliesuspension indeholdende B12-vitamin
kompleks. Der er en årlig produktionskapacitet på 14 og 20 mio. hætteglas på hhv.
tørstof og vandig doseringslinie og 3,8 mio. ampuller. Ved disse produktioner anvendes
primært glasemballage, gummipropper, alu-kapsler, aktivt stof, vand og
damp.
Tørstof hætteglasdoseringslinie
Det doserede antibiotika produceres på Axellia og anvendes som en færdig råvare.
Pulveret afvejes og påfyldes hætteglas i bygning 97, 2. sal. Herefter lukkes hætteglasset
med gummiprop og alu-kapsel. Glassene pakkes i papkarton, som sælges
enten som bulkvare eller etiketteres og pakkes i færdig emballage i pakkeriet.
Under denne produktion opstår minimale støvmængder ved dosering (< 1 kg/år),
som afkastes via luftafkast H13.
Desuden vil støvet blive udledt via spildevand ved rengøring (< 1 kg/år), som går i
afløb.
Side 32