Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...

Axellia Pharmaceuticals ApS Miljøteknisk beskrivelse
Laboratorier
hoc support til produktionsafdelingerne i forbindelse med troubleshooting på tekni-
ske problemer. Der produceres ikke produkt til kommercielt salg i Proces Support.
Laboratorieskalaforsøgene udføres i bygning 3, mens pilot skala forsøg laves dels i
bygning 2 (pilot fermentor, platform 1. sal) og dels i bygning 57 (hal 1, stuen og 1.
sal).
Laboratorie forsøg i bygning 3
De eksperimentelle forsøg i laboratorieskala udføres løbende over hele året i bygning
3 i en skala svarende til et volumen på ca. 1 - 100 liter.
Pilot skala forsøg i bygning 2
På platformen på 1. sal i bygning 2 udføres pilotskala fermenteringsforsøg i en skala
svarende til ca. 200 – 2000 liter. Forsøgene laves ikke løbende hele året, men
typisk i projektforløb på 2-3 måneder.
Pilot skala forsøg i bygning 57
I bygning 57 laves pilot oprensningsforsøg i en skala svarende til ca. 200 – 2000
liter. Ligesom i bygning 2 laves forsøgene typisk i projektforløb over 2-3 måneder.
Analysefunktion i bygning 3:
Til at supporte laboratorium- og pilotskalaforsøg udført i bygning 2, 3 og 57 haves
en analysefunktion i bygning 3 med følgende apparater:
• 5 HPLC’er (bestemmelse af produktets renhed og koncentration)
• 1 Hitachi (bestemmelse af fermenteringsprøver)
• 1 spektophotometer (diverse supporterende målinger)
• 1 farvemåler (bestemmelse af farveindhold i produktopløsninger)
Analyserne anvendes kun til at supportere de eksperimentielle forsøg, og ikke til
frigivelse af produkt til kommercielt salg.
Særligt udstyr:
I bygning 3 er der LAF bænke, stinkskabe, sugekabinetter til afvejning, og kemikalieskab
med aftræk.
LAF bænkene anvendes til mikrobielt arbejde med ikke patogene organismer.
Råvareforbrug
Side 45