Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...
Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...
Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Axellia Pharmaceuticals ApS Miljøteknisk beskrivelse<br />
Laboratorier<br />
Mikrobiol<strong>og</strong>isk Laboratorium<br />
Mikrobiol<strong>og</strong>isk laboratorium er placeret i bygning 13, 1. <strong>og</strong> 2. sal. Laboratoriet er<br />
bemandet med 18 personer.<br />
Laboratoriets driftstid er hverdage kl. 7 - 17.<br />
I laboratoriet udføres mikrobiol<strong>og</strong>isk kvalitetskontrol af antibiotika, herunder <strong>og</strong>så<br />
håndtering af prøver fra løbende hygiejnekontrol af produktionens <strong>og</strong> laboratoriets<br />
klassificerede rum. Der fremstilles <strong>og</strong>så vækstmedier til brug i laboratoriet.<br />
Der udføres steriltest, kimtalsbestemmelse, endotoksinbestemmelse (LAL-test),<br />
partikeltest, mikrobiol<strong>og</strong>isk styrkebestemmelse (agardiffusion) <strong>og</strong> identifikation af<br />
mikroorganismer.<br />
Særligt udstyr:<br />
HPLC skabe, vejekabinetter med udsug <strong>og</strong> stinkskabe i bygning 13, stuen.<br />
Vejekabinetter, punktudsug <strong>og</strong> stinkskabe i bygning 13, 3.sal.<br />
Råvareforbrug<br />
Forbrug af råvarer fremgår af tabel 10.<br />
Stof Liter pr. år<br />
Organiske solventer til gaskromat<strong>og</strong>rafi (GC) 10<br />
Dimethylsulfooxid (DMSO) 50 - 100<br />
Ethanol 100<br />
Tabel 10. Råvareforbrug i mikrobiol<strong>og</strong>isk laboratorium. Årlige mængder.<br />
Organiske solventer til gaskromat<strong>og</strong>rafi (GC) håndteres i stinkskab <strong>og</strong> punktsug ved<br />
GC <strong>og</strong> opbevares i stinkskab eller kemikalieskab med afsug. Dimethylsulfoxid<br />
(DMSO) håndteres i stinkskab <strong>og</strong> punktudsug ved den inkubator. Ethanol anvendes<br />
til desinfektion.<br />
Bakteriereferencestammer som kan betragtes som potentielle pat<strong>og</strong>ener, der anvendes<br />
i laboratoriet er Bordetella bronchiseptica, Staphylococcus aureus, E. coli,<br />
Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Aspergillus Niger <strong>og</strong> Salmonella Enterica.<br />
Bakteriereferencestammer opbevares frysetørret eller i cryorør ved -80°C<br />
Luftforurening<br />
Side 39
Change language