Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...
Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...
Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Axellia Pharmaceuticals ApS Miljøteknisk beskrivelse<br />
Laboratorier<br />
SC/API Driftlaboratorium<br />
Supply chain/ Active pharmaceutical ingreediences (SC/API) driftlaboratorium er<br />
placeret i bygning 2. Laboratoriet er bemandet med 9 medarbejdere. Afdelingen er<br />
bemandet hverdage fra kl. 6 til 20. Weekends <strong>og</strong> helligdage er afdelingen bemandet<br />
2-4 timer i tidsrummet kl. 8-16.<br />
Afdelingen indtager en central position i produktionskæden, hvor laboratoriet er<br />
involveret i driften i alle SC/API afdelinger via kemiske <strong>og</strong> mikrobiol<strong>og</strong>isk analyser<br />
<strong>og</strong> arbejdsopgaver.<br />
Opgaverne fordeler sig på to primære områder:<br />
• Mikrobiol<strong>og</strong>isk arbejde baseret på non-pat<strong>og</strong>ene bakteriekulturer til produktion<br />
af antibiotika.<br />
• Kemisk analyse: primært HPLC af prøver fra SC/APIs oprensningsafdelinger.<br />
Analyserne anvendes til kontrol af produktionen.<br />
Mikrobiol<strong>og</strong>isk arbejde foregår i LAF-bænk med HEPA filter. Afvejning af tørstoffer<br />
til substrater foregår under lokalt udsug.<br />
Der anvendes organiske opløsningsmidler <strong>og</strong> vandige syreopløsninger til de kemiske<br />
analyser. Arbejde med kemikalier foregår i stinkskab. Afvejning af tørstoffer <strong>og</strong><br />
flydende kemikalier foregår under lokalt udsug.<br />
Opløsningsmidler opbevares i brandsikret rum eller i laboratoriets kemikalieskabe<br />
med aftræk. Færdige reagenser til analyse opbevares under lokalt udsug.<br />
Særligt udstyr:<br />
• LAF-bænk med HEPA filter til mikrobiol<strong>og</strong>isk arbejde.<br />
• Stinkskabe <strong>og</strong> punktudsug aftræk<br />
• Kemikalieskab med aftræk<br />
• Brandsikret rum med aftræk (bygning 15). Rummet deles med de resterende<br />
laboratorier på virksomheden.<br />
Råvareforbrug fremgår af tabel 12.<br />
Side 43
Change language