Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...
Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...
Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Axellia Pharmaceuticals ApS Miljøteknisk beskrivelse<br />
6.6 Frysetørring<br />
Produktion<br />
Afdelingens produktion består i frysetørring af antibiotika.<br />
Frysetørring<br />
I bygning 91 foregår afvejning <strong>og</strong> frysetørring af nonsteril produktion. I afdelingen<br />
findes <strong>og</strong>så kølerum <strong>og</strong> lager til produktionen.<br />
I bygning 92 foregår afvejning, opløsning <strong>og</strong> frysetørring. Her forefindes ligeledes<br />
et kølerum <strong>og</strong> afdelingens utility anlæg.<br />
Mellemprodukter produceret i andre afdelinger (fermentering, oprensning mm.)<br />
opbevares i de respektive afdelinger, indtil de videreforarbejdes i frysetørringsafdelingen.<br />
Råvarerne, som benyttes i frysetørreprocesserne, opbevares i de ovennævnte<br />
bygninger. Inden råvarerne udleveres til frysetørreafdelingen varetager<br />
lageret opbevaringen.<br />
Afdelingen er i drift hele ugen 24 timer i døgnet med bemanding fra kl. 6 til kl.<br />
23:30.<br />
Tegninger over afdelingens indretning fremgår af bilag 17.<br />
Størstedelen af den frysetørrede antibiotika produceres i frysetørrer 5 <strong>og</strong> frysetørrer<br />
6, som begge er placeret i bygning 92. I disse to frysetørrere produceres både<br />
sterile <strong>og</strong> non-sterile antibiotika. Der frysetørres 5 forskellige produkter.<br />
Ved produktion af sterile produkter steriliseres frysetørerne med vand <strong>og</strong> damp<br />
inden påfyldning med antibiotika. Ved produktion af non-steril antibiotika anvendes<br />
vand til vask.<br />
En n<strong>og</strong>et mindre del produceres i frysetørrer 3, som er placeret i bygning 91. Frysetørrer<br />
3 producerer i dag Polymyxin, men er <strong>og</strong>så godkendt til produktion af Vancomycin.<br />
Frysetørrer 3 producerer udelukkende non-sterile produkter.<br />
3<br />
Produktionen startes med at basen opløses i destilleret vand <strong>og</strong> affarves med aktivt<br />
kul, som derefter frafiltreres. Herefter pH-justeres opløsningen, hvorefter opløsningen<br />
sterilfiltreres <strong>og</strong> påfyldes frysetørreren. Efter endt frysetørring støvsuges produktet<br />
fra frysetørerens hylder ved hjælp af en robot, <strong>og</strong> pulveret ender herefter<br />
Side 29
Change language