Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...

Axellia Pharmaceuticals ApS Miljøteknisk beskrivelse
Produktionen a B12 ampuller involverer ikke støvende processer.
Sterilafdeling og Pakkeri
Negligerbare mængder af B12-vitamin kompleks og hjælpestoffer udledes med
spildevandet i forbindelse med rengøring af udstyr. Udstyret rengøres med vand og
rengøringsmiddel, som udledes via neutraliseringsanlæg.
Frasorterede enheder opsamles som medicinaffald og bortskaffes via Kommunekemi.
Oplysninger om særlige forhold i forbindelse med opstart/nedlukning af anlæg.
Ingen særlige forhold.
Luftforurening
Afkast fra ventilation i rum med støvende pulverhåndtering, dvs. antibiotika i forbindelse
med ”tørstof hætteglasdoseringslinie” og ”vandig opløsnings hætteglasdoseringslinie”
er forsynet med HEPA-filtre, hhv. H13 og H14.
Processerne foregår generelt i lukkede systemer.
De fremstillede opløsninger er 100 % vandbaserede eller sesamoliebaserede. Der
anvendes ikke solventer.
I forbindelse med desinfektion af ikke-steriliserbare overflader og handsker anvendes
en mindre mængde 99 % ethanol, som på årsbasis er ca. 2 m 3 , hvoraf størstedelen
fordamper via ventilationssystemet.
Støj
Der foregår ikke støjende processer udendørs. Ekstern støj er behandlet i afsnit
8.3.
Affald
Affaldet fra afdelingen består af medicin/kemikalieaffald (affaldsfraktion Z 05.13ca.
5 ton/år), alkalisk spild fra rengøring (affaldsfraktion X 04.32 - ca. 300 kg/år og
spild fra oliegel (affaldsfraktion C/H 06.07 - ca. 700 kg/år).
Affaldet bortskaffes via Axellias affaldshåndteringssystem, jf. afsnit 8.4, Affald.
Oplysninger om afvigende emissioner i forbindelse med opstart/nedlukning af anlæg.
Side 34