Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...

B3○ Samtlige procesafkast fra produktionsanlæg samt laboratorier skal ved nyetableringer
og ombygning forsynes med målestudse, som beskrevet i Miljøstyrelsens luftvejledning
nr. 2, 2001. Ved krav om målinger fra afkast uden målestuds skal der etableres målestuds.
B4○ Procesafkast skal være udført således, at afkastluften kan spredes frit f.eks. ved at procesafkastet
er ført mindst 1 meter over tag og er opadrettet.
B5○ Virksomheden skal foretage en gennemgang af oprensningsprocesserne i Colistin/Polymyxin-,
Amphotericin- og Tobramycinproduktionen med henblik på at separere
luftstrømme med forurening fra luft fra rumventilation.
Gennemgangen skal foretages senest 6 måneder efter meddelelse af denne afgørelse
og resultatet af gennemgangen skal fremsendes til tilsynsmyndigheden senest 8 uger
efter gennemgangen.
B6○ Ønsker virksomheden at anvende andre råvarer eller hjælpestoffer eller allerede godkendte
råvarer i større mængder end angivet i bilag A, skal virksomheden anmelde dette
til tilsynsmyndigheden.
Hvis ændringen omhandler råvarer, der er
• farlige stoffer/produkter*, dog ikke hvis de alene er klassificeret/mærket ætsende
(C) eller lokalirriterende (Xi),
• stoffer/produkter på Miljøstyrelsens effektliste,
• uønskede stoffer/produkter, jf. Miljøstyrelsens liste,
• stoffer/produkter på 1669 1 -listen.
• stoffer/produkter med kendt eller forventet medicinsk virkning,
*) Jf. Miljøstyrelsens liste over farlige stoffer, vejledende liste til selvklassificering af farlige
stoffer samt bekendtgørelse om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af
kemiske stoffer og produkter 2 .
skal anmeldelse foretages, hvis ændringen er større end 25 kg/år. For uønskede stoffer,
medicin, giftige og sundhedsskadelige stoffer (Tx, T, Xn) og stoffer, der er farlige for
vandmiljøet (N) er grænsen for forudgående anmeldelse dog 1 kg/år. Disse råvarer og
hjælpestoffer må ikke tages i anvendelse før godkendelsesmyndighedens accept foreligger.
I alle andre tilfælde skal anmeldelse af nye og råvarer og hjælpestoffer senest fremsendes
sammen med den årlige rapportering for det kalenderår, hvor de blev taget i brug.
Anmeldelser af nye råvarer og hjælpestoffer skal indeholde fyldestgørende oplysninger
om stoffet/produktet f.eks. i form af en brugsanvisning med CAS-nr. eller tilsvarende entydig
identifikation og klassifikation. Desuden skal tilstandsform, maksimal oplagsmængde,
forventet forbrug pr. år, anvendelsessted og eventuelle emissionsbegrænsende foranstaltninger
oplyses.
1
Bekendtgørelse nr. 1669 af 14. december 2006 om miljøkvalitetskrav for vandområder og krav til udledning af
forurenende stoffer til vandløb, søer eller havet
2
Bekendtgørelse nr. 329 af 16. maj 2002 om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af kemiske
stoffer og produkter med senere ændringer.
8