Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...

Axellia Pharmaceuticals ApS Miljøteknisk beskrivelse
Sterilafdeling og Pakkeri
Restpulver efter dosering går til genforarbejdning. Mængden udgør ca. 45 kg/år.
Frasorterede enheder, som opsamles som medicinaffald, bortskaffes som affald via
Kommunekemi.
Vandig opløsning, hætteglasdoseringslinie:
Det doserede antibiotika produceres på Axellia. Efter genopløsning og sterilfiltrering
doseres opløsningen i hætteglas, der frysetørres bulkvis. Herefter lukkes hætteglasset
med gummiprop og alukapsel, og glassene pakkes i papkarton. Denne produktion
foregår i bygning 97, 2. sal. Glassene pakkes i papkarton, som sælges enten
som bulkvare eller etiketteres og pakkes i færdig emballage i pakkeriet.
Se proces flowdiagram for væskepåfyldte og frysetørrede hætteglas, bilag 20.
Under denne produktion opstår minimale støvmængder ved opløsningsproces (< 1
kg/år). Afkastes via afkast H14.
Spildevand fra rengøring af opløsningstanke og fyldeudstyr udledes til neutraliseringsanlæg,
jf. afsnit 8.2. Mængden af antibiotika i spildevandet skønnes til ca. 75
kg stof/år.
Overskudsopløsning under og efter påfyldningsprocessen opsamles som medicinaffald
og bortskaffes via Kommunekemi.
Frasorterede enheder opsamles som medicinaffald og afskaffes via Kommunekemi.
B12-ampulproduktion
Mellemproduktet til B12-ampullerne fremstilles i bygning 96, 2. sal i et dobbelt
tankanlæg. Ved fremstillingen anvendes B12-vitamin, tannin, L-cystein, NaCl og
vand til injektion. Efter forskellige processer udfældes et kompleks, hvorefter opløsningen
filtreres og komplekset opsamles. Det filtrerede stof tørres i frysetørrer,
og det tørre pulver opsamles i plastposer. Herefter fremstilles et koncentrat ved at
det tørrede kompleks, sesamoliegel og alu-monostearat blandes ved formaling.
Blandingen fyldes på ampuller, der færdigpakkes i pakkeriet i bygning 96, 1. sal.
Se proces flowdiagram for B12-ampuller, bilag 21.
Side 33