Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...

For Xellia ApS er specielt EU BREF "Spildevands- og luftrensning og dertil hørende styringssystemer"
samt ”Emissioner fra oplagring” relevante. Derudover er der enkelte dele af dokumentet
vedr. organiske finkemikalier, der kan være relevant, samt en af de nyere BREF dokumenter
med tværgående anvendelse, ” Industrielle kølesystemer”. Der foreligger ikke nogen BREF, der
specifikt omhandler produktion af lægemidler.
Miljøcentret har i forbindelse med revurderingen lavet en gennemgang af ovennævnte BREF
dokumenter og vurderet anvendelsen af BAT på virksomheden. Miljøcentret har derudover foretaget
en vurdering af virksomhedens egenkontrol i forhold til EU BREF dokumentet om ”Generelle
overvågningsprincipper” og i øvrigt meddelt vilkår, der er tydelige i forhold til hvilke parametre,
der skal overvåges f.eks. emissionen af VOC, støv, støj og lugt og hvordan f.eks. hvilke
målemetoder skal anvendes. Endvidere er det fastsat i vilkår, at det er virksomheden, der har
ansvaret for at gennemføre overvågningen, her forstået som målinger og undersøgelser, mens
det er tilsynsmyndigheden, der gennem virksomhedens årlige rapportering, grønne regnskab og
tilsyn i øvrigt med virksomheden, kontrollerer virksomhedens overvågning/egenkontrol.
Miljøledelse
Overordnet foreskriver BREF dokumenterne anvendelse af miljøledelsessystemer og -
værktøjer, herunder indførelse og opretholdelse af system, der bl.a. omfatter organiseringen af
miljøarbejdet med tydelig ansvarsplacering, opstilling af miljømål, afholdelse af audits, regelmæssig
overvågning af den miljømæssige præstation, offentliggørelse af årlige miljøregnskaber,
løbende risikovurdering og vurdering af energi- og vandforbrug og affaldsfrembringelse,
gode vedligeholdelsesrutiner, mv.
Xellia ApS har implementeret og fået certificeret virksomhedens miljøledelsessystem. Virksomheden
har således procedurer og instrukser, der opfylder ovennævnte BREF anbefalinger. Virksomheden
er desuden omfattet af bekendtgørelsen om grønt regnskab og aflægger hvert år et
miljømæssigt regnskab, der offentliggøres i overensstemmelse med reglerne i bekendtgørelsen.
Xellia ApS har i forbindelse med revurderingen fremsendt en redegørelse for virksomhedens
anvendelse af renere teknologi i forbindelse med produktionen af lægemidler. Miljøcenter Roskilde
vurderer virksomhedens anvendelse af BAT i de relevante afsnit.
3.2 Vilkårsændringer
Den reviderede godkendelse meddeles på de vilkår der fremgår af afsnit 2.1 i afgørelsen og
som erstatter vilkår i tidligere meddelte miljøgodkendelser af 18. maj 2000 af Dumex-Alpharma
A/S, Dalslandsgade 11, 2300 København S samt april 2004 til finoprensning af tobramycin på
Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, 2300 København S. Retsbeskyttelsen på tillægsgodkendelsen
fra 2004 er i godkendelsen fastsat til at udløbe samtidig med retsbeskyttelsen på den samlede
miljøgodkendelse fra 2000.
De vilkårsændringer der optræder i denne revurdering af Xellia ApS’ miljøgodkendelse er generelt
et udtryk for den udvikling, der er sket i forhold til BAT og miljølovgivningen i øvrigt.
Miljøcenter Roskilde har udtaget de vilkår, der regulerer afledningen af spildevand til rensningsanlæg
fra virksomheden, idet Miljøcenter Roskilde ikke er myndighed i forhold til tilladelse til
afledning af spildevand til offentlig kloak. Myndighedskompetencen i forhold til spildevand er
fortsat hos Københavns Kommune.
I bilag D er foretaget en vurdering af de eksisterende vilkår i miljøgodkendelsen fra 2000 samt
vilkår i tillægsgodkendelsen fra 2004.
27