Notits Miljøgodkendelse samt tilhørende kommuneplantillæg og vvm ...

2.1 Vilkår for revurderingen
I henhold til miljøbeskyttelseslovens § 33 må der ikke foretages ændringer af indretning og drift
af produktionen på Xellia ApS uden Miljøcenter Roskildes forudgående godkendelse, hvis ændringerne
medfører forøget forurening. Det er en forudsætning for godkendelsen, at anlægget
indrettes og drives som beskrevet i den miljøtekniske beskrivelse, som er vedlagt godkendelsen.
Undtaget herfra er ændringer, der følger af godkendelsens vilkår.
Generelle forhold
A1○ Et eksemplar af godkendelsen skal til enhver tid være tilgængelig på virksomheden.
Driftspersonalet skal være orienteret om godkendelsens indhold og kende de vilkår, der
er relevante for den enkelte medarbejder.
A2○ Tilsynsmyndigheden skal straks orienteres om følgende forhold:
- Ejerskifte af virksomhed og/eller ejendom.
- Hel eller delvis udskiftning af driftsherre.
- Indstilling af driften for en længere periode.
Orienteringen skal være skriftlig og fremsendes før ændringen indtræder.
A3■ Godkendelse til opstilling af udendørs fermentattank ved bygning 64 bortfalder, hvis driften
ikke er startet inden 2 år fra godkendelsens dato. (Vilkåret er retsbeskyttet indtil 6. juli
2011)
Indretning og drift
B1○ Alle afkast fra produktionslokaler med medicinsk aktivt stof i pulverform skal forsynes
med absolutfiltrering. Afkast 5702, 91XX og 6401 skal forsynes med absolutfilter senest
1. januar 2011.
Virksomheden skal fremsende dokumentation for absolutfiltrering for følgende afkast
senest 1. januar 2011:
Produktion Bygning Afkast nr.
Col-Pol- og Amphotericinoprensning 4 001
Col-Pol oprensning 1 110
Col-Pol oprensning 5 502
Amphotericinoprensning 57 5702
Vancomycinoprensning 64 6401
Frysetørring 92 9206
Sterilafdelingen 97 9710
Frysetørring 91 91XX
Frysetørring 97 9750
B2○ Emissionsbegrænsende udstyr ikke må tages ud af drift uden tilsynsmyndighedens accept.
7