Doktorarbeit komplett2 _Endversion - OPUS - Universität Würzburg

Diskussion Seite 44
4.3.2. Standardseren
Standardseren haben neben einem vorgegebenen Konzentrationsmittelwert für Elektrolyte auch
eine angegebene Standardabweichung und einen dadurch errechneten Richtigkeitsbereich. Da
das Kalibrationsserum Bio-Cal® nur definierte Konzentrationswerte hat, kann man sich an den
Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien
orientieren. Diese erlauben eine maximal zulässige prozentuale Messabweichung vom Sollwert
von 6% bei Natrium und von 8% bei Kalium. Das ergibt in diesem Fall einen Messbereich von
128-142 mmol/l für Natrium und 3,6-4.2 mmol/l für Kalium. Innerhalb dieser Grenzen befand
sich der Großteil der mit beiden Phylax Ion Analyser gemessenen Werte für Natrium und Kalium
und belegt damit die Richtigkeit dieser Methode im physiologischen Bereich.
Eine Ausnahme waren die Kaliummesswerte der Messeinheit 8. Die Mittelwerte der
gemessenen Kaliumkonzentrationen lagen, unabhängig vom jeweiligen Phylax Ion Analyser und
Serum immer außerhalb des erlaubten Bereichs. Eine mögliche Erklärung wäre eine defekte
Kaliumelektrode.
Das Kontrollserum Contronorm® liegt mit vorgegebenen Konzentrationswerten von 126 mmol/l
für Natrium bzw. 3,18 mmol/l für Kalium am unteren Ende des physiologischen Bereichs. Bei
Messungen durch den Phylax Ion Analyser lagen die Natriumwerte zwar noch innerhalb des
Richtigkeitsbereichs, waren aber tendenziell zu hoch. Die ermittelten Kaliummesswerte waren
durchweg zu hoch. Je weiter der zu messende Wert von den Kalibrationswerten 142 mmol/l für
Natrium bzw. 4,2 mmol/l für Kalium in beide Richtungen abwich, desto größer war die
Messabweichung des Phylax Ion Analyser und zeigte eine Tendenz zur physiologischen "Mitte".
Dieses Phämomen fiel auch unter Standardbedingungen auf, macht dadurch Verlaufskontrollen
bzw. die Feststellung von hochpathologischen Werten unmöglich und bedarf einer
Verbesserung. Eine zusätzliche Kalibrierung auch in pathologischen Bereichen könnte dieses
Problem beseitigen, aber diese Möglichkeit bietet das Gerät derzeit noch nicht, und erhöht
selbstverständlich den personellen, zeitlichen und apparativen Aufwand.
Bedenklich sind die aufgefallenen Drifts bei einigen Natriummessreihen vor allem bei Messung
des konzentrierten Bio-Cal® Serums, die nahe legen, dass die Methode außer Kontrolle geraten
war. Um all diese Probleme zu erkennen, müssten tägliche Kontrollen des Phylax Ion Analyser
mittels Standardseren durchgeführt werden. Das erfordert neben Zeit und kostenspieliger
Ausrüstung auch einen geschulten Anwender.