Nr. 168.pdf - Waldner Firmengruppe

Trockenschrank-Units
für explosionsfähige Pharma-Produkte
am Beispiel des Projekts Bayer Schering Berlin (D)
von wolfgang.hilt@waldner.de
Bei der Fa. Bayer Schering Pharma AG sind in bestehende Gebäude neue Technika für die Klinikmuster-Fertigung
im Bereich der pharmazeutischen Technologie eingerichtet worden. Zahlreiche
verschiedene pharmazeutische und chemisch-pharmazeutische Produkte werden hier erforscht und
weiterentwickelt, wobei auch die Trocknung unter Vakuum zur Anwendung kommt.
Trockenschrank in konsequentem Pharmadesign
Kernstück der Units sind unsere Vakuum-Trockenschränke
aus der Baureihe VTP, die konsequent für die gestiegenen
Anforderungen in der Pharma-Industrie weiterentwickelt
worden sind. Sie zeichnen sich durch ein cGMP-gerechtes
Design aus, das die hohen Anforderungen der FDA erfüllt.
Die effektive Trocknungsfläche liegt mit 1,0 m 2 in einer für
Technikumsanlagen geeigneten Größenordnung und bietet
eine Füllkapazität von ca. 25 – 30 Liter.
Vakuum-Trockenschrank eingebaut in Reinraumwand.
Vacuum tray dryer built into clean room wall.
Dem Kunden präsentiert sich der Trockenschrank als
totraumfreier Pharma-Vakuum-Trockenschrank mit gleichmäßig
beheizbaren Stellflächen, die in der Rückwand eingeschweißt
sind. Das Ergebnis dieser besonderen Bauweise
sind exzellente Zugänglichkeit, Einsehbarkeit und Reinigbarkeit.
Eine vollständig verschliffene Oberfläche des rechteckigen
Innenraumes (Ra = 0,8 µm), beheizte Wände zur
Vermeidung von Kondensatbildung sowie mit großzügigen
Radien gerundete Ecken und Kanten sind hier charakteristische
Ausstattungsmerkmale.
Der Innenraum des Vakuum-Trockenschrankes ist für absolutes
Vakuum ausgelegt, der Heizraum für einen Überdruck
von 3,0 bar gemäß PED 97/23/EG. Die produktberührten
Teile sind in Werkstoff 1.4404 gefertigt.
Package Unit mit kompakter Zugänglichkeit
Von Bayer Schering Pharma AG in Berlin erhielten wir
den Auftrag, zwei baugleiche Vakuum-Trockenschrank-
Units für den Einsatz in Reinräumen zu liefern. Beide Units
sind für die Trocknung von lösemittelfeuchten und staubexplosionsfähigen
Produkten konzipiert und gemäß den ATEX-
Explosionsschutz-Richtlinien 94/9/EG ausgeführt: Ex-Zone
1/21 – II 2GD IIB T3 im Innenraum und Ex-Zone 2 II 3G IIB
T3 am Aufstellungsort.
Das Explosionsschutz-Konzept ist mit dem Kunden gemeinsam
entwickelt worden und beinhaltet im Wesentlichen die
sichere Inertisierung durch eine kontrollierte Spülung des
Produktraumes mit Inertgas (z.B. Stickstoff).
Zielsetzung war es, beide Anlagen jeweils als kompakte
Package Units zu bauen und auf einem Edelstahl-Rahmengestell
zu installieren. Neben dem Vakuum-Trockenschrank
galt es die folgenden Module, die für den sicheren Betrieb
notwendig sind, platzsparend zu positionieren: das Inertisierungs-
und Schleppgas-Modul für die sichere Inertgasversorgung,
das Vakuum-Modul mit Vakuumpumpe und Kondensat-Rückgewinnung
sowie das Heiz-Kühl-Modul für die
Temperierung des Trockenschrankes. Eine ölgeschmierte
Drehschieberpumpe sorgt mit einem Vakuum bis zu
1,0 mbar absolut dafür, dass die Trocknung empfindlicher
Produkte auch bei Temperaturen unter 40°C noch in einem
akzeptablen Zeitrahmen abläuft.
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