Verfahrenstechnik 7-8/2023

TRENDTHEMA – HYGIENIC DESIGN
PFLEGE- UND HANDHABUNGSSYSTEM
HYGIENISCHES PROZESSDESIGN
BEI TABLETTIER-WERKZEUGEN
In der Pharma- und Nutrition-Produktion unterliegen Stempel, Segmente
und Matrizen starken Beanspruchungen. Umso wichtiger ist ein Prozessdesign,
das neben der Tablettierung auch auf eine intensive Werkzeugpflege
und ein weitgehend automatisiertes Handling ausgerichtet ist.
Ein ausgewiesener Spezialist aus Schwarzenbek hat deshalb ein
ganzheitliches System für den sicheren und effizienten Umgang mit
Tablettierwerkzeugen entwickelt.
Bei der Herstellung von Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln
laufen mittlerweile viele Produktionsprozesse vollautomatisch
ab. Diesem Trend steht gegenüber, dass der
Umgang mit Stempeln, Segmenten und Matrizen noch
überwiegend Handarbeit ist. In der Folge kann es zu Beeinträchtigungen
in der Funktionalität kommen, wenn zum Beispiel bei einer
manuellen Reinigung Kreuzkontaminationen verursacht oder
beim Transport unbeabsichtigt Komponenten aneinandergeschlagen
werden. Die Tablettierspezialisten von Fette Compacting
haben es sich zur Aufgabe gemacht, solche Risiken zu minimieren,
indem sie eine modulare, standardisierte Gesamtlösung für
Tablettierwerkzeuge anbieten.
Gemeinsam mit Kooperationspartnern hat Fette Compacting
das Handling- und Pflegesystem Easycare entwickelt. Es umfasst
sämtliche Prozesse rund um die Tablettierwerkzeuge und lässt
sich in fünf Bereiche gliedern: das Werkzeughandling, die Reinigung,
die Konservierung, die Lagerung und das Toolmanagement.
Jeder Bereich verfolgt das Ziel, den Automatisierungsgrad beim
Umgang mit Werkzeugen zu maximieren und die Zahl der händi-
schen Eingriffe so gering wie möglich zu halten. Die Module erfüllen
sämtliche Standards für eine gute Herstellungspraxis (Good
Manufacturing Practice, GMP). Anwendern steht somit ein GMPkonformes
Qualitätsmanagementsystem zur Verfügung, mit dem
sie die erforderliche Produktqualität gewährleisten und sämtliche
Anforderungen der Gesundheitsbehörden erfüllen können.
ZENTRALES BINDEGLIED
Im Rahmen dieses Gesamtsystems kommen gleich mehrfach die
patentierten Werkzeugkoffer von Fette Compacting zum Einsatz.
Sie bieten die Möglichkeit, Tablettierwerkzeuge in einem einzigen
Behälter zu transportieren, zu lagern und zu reinigen. Das Koffersystem
besteht aus verschiedenen Typen für Stempel, Segmente
und Matrizen. Die Werkzeuge sind jeweils in speziellen Trays untergebracht,
in denen Anwender sie direkt aus dem Koffer entnehmen
und in eine Reinigungsmaschine stellen können. Aufgrund
des ergonomischen Designprinzips sinkt das Bedienerrisiko laut
Fette Compacting signifikant. Außerdem sind weniger Handha-
01 Auch für die Reise: Ein passgenauer Koffer lässt sich für den
Transport, die Reinigung und die Lagerung der Tablettierwerkzeuge
verwenden - hier beispielhaft mit Stempeln und passenden Trays
02 Durch die besondere Ausrichtung auf Tablettierwerkzeugen lassen
sich die Stempel und Matrizen in speziell designte Halter einhängen
03 FE55 (li): maximaler Tablettenausstoß = 626.400 max/Std und 87
Stempelstationen maximal sowie die CPS (re) zur Direktverpressung
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