Protocolo de Actuación en Mieloma múltiple - Sociedad Asturiana ...

VTP (n=130). La tasa de RC en la rama de VMP fue del 23% (vs 28% en la rama de VTP) con una SG
del 88% a los 2 años. No había diferencias significativas en la SLP ni SG entre las 2 ramas. La
toxicidad neurológica grado 3 fue muy baja (5%) y las discontinuaciones en el tratamiento del 11% en
la rama de VMP, inferiores a VTP. Por tanto, a pesar de una reducción de las respuestas a VMP
convencional se mejoró en la tolerabilidad del Bortezomib y el tratamiento continuado compensó la
pérdida de eficacia (Mateos et al, 2010).
En la práctica clínica para un mejor cumplimento del esquema, muchos centros ha incorporado una
variante del VISTA en pacientes mayores frágiles: 1 ciclo de V bisemanal + 8 ciclos de V semanal. No
hay datos de resultados con esta modificación.
Es de esperar que la incorporación de la vía subcutánea aminore la toxicidad del Bortezomib en estos
pacientes.
ESQUEMAS BASADOS EN LENALIDOMIDA
MELFALAN-PREDNISONA-LENALIDOMIDA (MPR)
Grupo Italiano, Estudio randomizado, fase 3 (MM-015), que incluye 459 pacientes de ≥65 años con
MM de nuevo diagnóstico y que compara MPR-R vs MPR vs MP con datos actualizados con una
mediana de seguimiento de 30 meses en el ASH 2011 (Palumbo et al, 2011)
Esquema:
MPR: Melfalan 0.18 mg/kg (1-4) + Prednisona: 2 mg/kg (1-4) + Lenalidomida 10 mg/d (1-21) (9
ciclos)
Lenalidomida de mantenimiento: 10 mg/d (1-21)
Respuestas MPR-R
(n=152)
MPR (n=153) MP(n=154)
RG 79.3 73.3 47.4
RC 18 13 5
≥MBRP 35 33 10
RP 44 37.9 36.2
SLP, mediana, meses 31 14 13
SG (4 años) % 59 58 58
Conclusiones: MPR-R reducía el riesgo de progresión en el 70% y prolonga la SLP (31 meses) frente
a MP. Mejores tasas de repuestas en las ramas de Lenalidomida frente a MP. La Lenalidomida
tambíen mejora la SLP frente a MP entre los pacientes entre 65-75 años. No tiene efectos en la SG ni
TTP con la Lenalidomida en mantenimiento aunque parece mejor. En cuanto a los efectos adversos,
los más frecuentes fueron la neutropenia y trombopenia grado 4 en la rama de MPR-R (39% y 33%)
LENALIDOMIDA + DEXAMETASONA (Rd)
Esta combinación es un régimen efectivo con aceptable toxicidad en pacientes mayores utilizando
dosis bajas de dexametasona (Rd). La tasa de RG en pacientes >70 años fue del 74%, la mediana de
SLP fue de 22 meses y la SG a los 3 años superior al régimen estándar (73% vs 61%) (Vesole et al,
2010). Estos datos confirman los resultados del estudio de Rajkumar et al (2010) sobre las ventajas de
la reducción de dosis en cuanto a la SG.
La incidencia de EAs no hematológicos grados 3-4 fue del 59% vs 78% con bajas tasas de
discontinuaciones y episodios tromboembólicos. Por tanto, es importante tener precaución con el
Grupo Asturiano de Linfoma y Mieloma
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