Protocolo de Actuación en Mieloma múltiple - Sociedad Asturiana ...

Conclusiones:
Bendamustina tiene la aprobación en aquellos pacientes no candidatos a trasplante
con neuropatía periférica que impida el uso de Talidomida o Bortezomib. Se puede
valorar en pacientes con insuficiencia renal.
TRATAMIENTO CON MANTENIMIENTO
Actualmente, ninguno de los nuevos agentes está aprobado en esta indicación aunque ya existe
evidencia científica del beneficio de la instauración de dicho tratamiento.
El tratamiento de mantenimiento en esta población con los nuevos agentes incrementa las tasas de
respuesta y la SLP redundando en una evidente mejoría de la CV. El beneficio en términos de SG se
ha demostrado con Talidomida y con Lenalidomida y Velcade con ciertas limitaciones. La duración
del tratamiento de mantenimiento no está bien definida. Recientemente, el Grupo Internacional de
Trabajo (IMWG) ha publicado unas recomendaciones a este respecto en cuanto a su beneficio y
limitaciones en la práctica clínica que se resumen a continuación (Ludwig et al, 2012):
Droga Régimen Duración SLP SG Grupos
riesgo
Talidomida 50 mg/d Al menos 1 Si Si No FISH
(100 mg) año
alto riesgo
Lenalidomida 10 mg/d Hasta Si Si No soslaya
contínua ó progresión
grupo FISH
1-21 (2 años?) ó
intolerancia
alto riesgo
Bortezomib 1.3 mg/m 2
bisemanal
(quincenal)
2 años o
hasta
progresión ó
intolerancia
Grupo Asturiano de Linfoma y Mieloma
Si No* Activo en
IR y en
citogenética
de alto
riesgo
Toleranci NE/ Comentarios
a
GR
NP, fatiga I/A Pobre
tolerancia
Pocas EAs I/A Mejora SLP
un 65%
1 estudio:
mejora
(jóvenes)
SG
NP: 16% N/A *No
mayores
en
Bortezomib-Talidomida
GIMEMA: Bortezomib-Talidomida→ incremento de SLP comparado con el control
PETHEMA/GEM05mas65: Bortezomib-Talidomida →incremento SLP comparado con VT (No diferencias en
SG:VT vs VP)
PETHEMA/GEM05menos65: Bortezomib-Talidomida →superior RC and SLP comparado a T
EAs: Efectos adversos; NE: Nivel de evidencia; GR: Grado de recomendación; IR: Insuficiencia renal; N/A: no aplicable;
NP: Neuropatía periférica.
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