Protocolo de Actuación en Mieloma múltiple - Sociedad Asturiana ...

- Factores Relacionados con la Enfermedad: Patrón de Recaída
. Recaída biológica asintomática: recaída “química”
. Recaída Sintomática/ Recaída “agresiva”
. Recaída Atípica: Plasmocitoma Extramedular, Leucemia Células Plasmáticas
No existen estudios randomizados con la QT convencional en pacientes con MMRR. Los estudios
randomizados de grandes series emplean los nuevos agentes e incluyen comparaciones de Bortezomib
sólo ó combinaciones e IMIDs.
En líneas generales, se puede concluir que:
- La actividad de un agente único es limitada en la recaída y debería utilizarse combinaciones.
- Cortas duraciones de remisión obligan a usar esquemas alternativos en la recaída ya que
están asociados a tasas elevadas de resistencia.
- Todo paciente que recae tras esquemas basados en Bortezomib e IMIDs tiene un pronóstico
ominoso con SLE de menos de 5 meses (Kumar et al, 2012).
- Por tanto, todo paciente con MMRR, si es posible, debe considerarse su inclusión en ensayos
clínicos.
ESQUEMAS DE RESCATE BASADOS EN IMIDs: LENALIDOMIDA DEXAMETASONA (RD)
Dos estudios fase 3 (MM-009 y MM-010) en MMRR con 704 pacientes comparando RD vs Dex
muestran tasas de respuestas globales, mediana TTP y mediana SG significativamente superiores en la
rama de RD: 60.6%, 13.4 meses y 38 meses, respectivamente ((Dimopoulus et al, 2009 y Weber et al,
2007) (Tabla 1). Este beneficio fue independiente al tratamiento de inducción empleado.
Distintos sub-análisis de estos ensayos han aportado varias conclusiones. En el sub-análisis de
Stadtmauer et al, (2009), la tasa de RC o MBRP fue significativamente superior en los pacientes que
recibieron Lenalidomida en 1ª recaída que en tratamientos más tardíos: en 1ª línea, se lograron un 40%
de respuestas de ≥ MBRP comparado con un 27% del grupo de pacientes con más de una línea de
tratamiento. Se tradujo en mejores medianas de TTP y SG (17.1 meses y 42 meses).
Además, el tratamiento continuo de RD se tradujo en una mejoría en el tiempo de RC ó MBRP de tal
manera que mejora la calidad de la respuesta con el tiempo. Los pacientes que alcanzaron RP en el 6º
ciclo, un 38 % posteriormente lograron una RC/MBRP y un 7% tras 12 ciclos mostrando estos
pacientes una mediana de TTP (27,7 meses vs 12 meses, p