I) Marco Jurídico del Sector Farmacéutico en México - Cámara de ...

COMITÉ DECOMPETITIVIDADFORO PARA IMPULSAR LACOMPETITIVIDAD DEL SECTORFARMACÉUTICO EN MÉXICOLa protección que se otorga a las patentes de invención es diversa a la protección sobreinformación no divulgada y es independiente una de otra, no tienen que estar vinculados nirequieren una de la otra para tener beneficios para el público usuario.La segunda se trata de distintas clases de información, la patente va encaminada a laprotección de la invención, mientras que la información no divulgada se enfoca a laobtención de la autorización para la comercialización de un producto. No puede extendersela vigencia de una patente a través de la protección de la información no divulgada, comoserían, en este caso, los datos de prueba.En casos excepcionales, pueden coexistir temporalmente ambas protecciones, o inclusive laprotección de la información no divulgada puede superar el agotamiento de la protección dela patente involucrada. Sin embargo, de ninguna manera puede considerarse que la patentesiga vigente a raíz de la vigencia de la información no divulgada.La protección de la información no divulgada no necesariamente conlleva a mantener elsecreto de la misma, sino en evitar el uso por terceros. Es decir, el objeto de exigir a unaempresa farmacéutica diversos datos de prueba, implica la presentación de evidenciacientífica basada en datos diferentes, para demostrar que el mismo principio activo eseficiente y no daña la salud humana.Como consecuencia de lo anterior, una inversión para la empresa al recurrir en costos derealizar pruebas climáticas tiene un cierto rango de protección. Los permisos de lasautoridades sanitarias reguladoras son obligatorios independientemente de que se trate deun producto protegido por patente o no.