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I) Marco Jurídico del Sector Farmacéutico en México - Cámara de ...

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COMITÉ DECOMPETITIVIDADFORO PARA IMPULSAR LACOMPETITIVIDAD DEL SECTORFARMACÉUTICO EN MÉXICOEn control sanitario hay 6 normas <strong>en</strong> proceso <strong>de</strong> revisión o <strong>de</strong> creación. Una sobre lafarmacopea, que es un instrum<strong>en</strong>to fundam<strong>en</strong>tal. Hay dos relevantes: bu<strong>en</strong>as prácticas <strong>de</strong>almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to, que es una reacción al tema <strong>de</strong> la eliminación <strong>de</strong> requisito <strong>de</strong> planta.¿Quién va a quedar a cargo <strong>en</strong> el país <strong>de</strong> los medicam<strong>en</strong>tos que se import<strong>en</strong>, y cuáles seránlos requisitos técnicos <strong><strong>de</strong>l</strong> registro? Estas cuestiones aún no están claram<strong>en</strong>te resueltas, noobstante ser fundam<strong>en</strong>tales.Formulamos tres propuestas:1. Establecer un programa especial para el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> la industria farmacéutica <strong>de</strong>carácter especial, <strong>de</strong> carácter intersectorial;2. Formular y expedir una Ley Fe<strong>de</strong>ral <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tos que integre y ord<strong>en</strong>e laregulación y una ag<strong>en</strong>cia fe<strong>de</strong>ral <strong>de</strong> medicam<strong>en</strong>tos; y3. Crear una Ag<strong>en</strong>cia Fe<strong>de</strong>ral <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tos.Lo importante, lo indisp<strong>en</strong>sable, es t<strong>en</strong>er una política regulatoria, explícita y amplia queincluya fom<strong>en</strong>to, inc<strong>en</strong>tivos, innovación, comercio, acceso, uso racional y otros aspectosrelacionados con los medicam<strong>en</strong>tos.Una Ley Fe<strong>de</strong>ral <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tos sería un instrum<strong>en</strong>to fundam<strong>en</strong>tal que no solam<strong>en</strong>tecontuviera la temática completa, sino que aportara un valor agregado, que es dar certeza atodos los participantes <strong>en</strong> el sector para sus activida<strong>de</strong>s futuras, es <strong>de</strong>cir para que el sectorfarmacéutico se proyecte a gran escala, como lo han logrado otros países.

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