I) Marco Jurídico del Sector Farmacéutico en México - Cámara de ...

COMITÉ DECOMPETITIVIDADFORO PARA IMPULSAR LACOMPETITIVIDAD DEL SECTORFARMACÉUTICO EN MÉXICOun asunto nuevo. Ésa fue la reacción ante la cuestión de los medicamentos. UnaFarmacopea, que fue un orgullo del Siglo XIX para México, que continúa siendo uninstrumento fundamental. Como tercer elemento se creó una primera reglamentación de losestablecimientos y se empezó a visualizar primitivamente la cuestión de los productos.De 1891 a 1983 se expidieron siete códigos sanitarios completos. Solamente una vez sereformó uno de ellos. Al parecer era más fácil y se consideraba mejor tener un códigonuevo, que reformarlo. Por la vía reglamentaria se desarrolló la regulación de temas básicosde los medicamentos, en especial respecto de estupefacientes y psicotrópicos. Estadinámica de códigos sanitarios duró 90 años.A partir de 1983 se inicia una nueva etapa de profundos cambios en el Sistema Nacional deSalud, debido al establecimiento del derecho a la protección de la salud en la ConstituciónPolítica de México. Consecuentemente se expidió una Ley General de Salud, que es la queestá vigente, un reglamento de control sanitario de los insumos para la salud.En 1992 las leyes mexicanas reconocen las patentes de los productos farmacéuticos, y conello inicia uno de los temas relevantes de actualidad, que todavía tiene agenda pendientepara su resolución integral. Cinco años después de ese reconocimiento se establecieron lasbases de un régimen de medicamentos genéricos intercambiables, en 1997, con una reformamuy puntual a la Ley General de Salud y consecuentes modificaciones al Reglamento deInsumos para la Salud. En 2005 se establece la limitación de vigencia de registros demedicamentos a cinco años, renovable por períodos iguales. Este es el complicado tema delartículo 376 de la Ley General de Salud, que junto con el de patentes farmacéuticas es elotro gran tema regulatorio de la industria farmacéutica, puesto que de lo que realmente setrata es de un régimen nuevo de medicamentos genéricos, también todavía irresuelto demanera completa y sistemática.