I) Marco JurÃdico del Sector Farmacéutico en México - Cámara de ...
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COMITÉ DECOMPETITIVIDADFORO PARA IMPULSAR LACOMPETITIVIDAD DEL SECTORFARMACÉUTICO EN MÉXICOCreo que no solam<strong>en</strong>te <strong>en</strong> el tema <strong>de</strong> la salud, sino <strong>en</strong> todas aquellas que ti<strong>en</strong><strong>en</strong> que ver connuestra vida diaria, po<strong>de</strong>mos afirmar que nada es seguro. Por ejemplo, hoy <strong>en</strong> día hayevid<strong>en</strong>cias docum<strong>en</strong>tadas <strong>de</strong> que un excesivo consumo <strong>de</strong> agua pue<strong>de</strong> llegar a poner <strong>en</strong>riesgo nuestra integridad física. Por <strong>en</strong><strong>de</strong>, si volteamos nuestra mirada hacia el perfil <strong>de</strong>seguridad que <strong>de</strong>be t<strong>en</strong>er un medicam<strong>en</strong>to <strong>de</strong> v<strong>en</strong>ta sin receta, pareciera que nos<strong>en</strong>fr<strong>en</strong>tamos a obstáculos insalvables, pues la sola posibilidad <strong>de</strong> <strong>en</strong>mascarami<strong>en</strong>to o laaparición <strong>de</strong> una reacción adversa seria o <strong>de</strong> un efecto secundario <strong>de</strong> consi<strong>de</strong>ración, llevaríacasi automáticam<strong>en</strong>te a restringir el número o variedad <strong>de</strong> medicam<strong>en</strong>tos a los que se pue<strong>de</strong>t<strong>en</strong>er acceso sin necesidad <strong>de</strong> una receta.Afortunadam<strong>en</strong>te la experi<strong>en</strong>cia positiva que se ha observado <strong>en</strong> Europa con la aplicación<strong>de</strong> la Guía para Modificar la Clasificación <strong>de</strong> un Medicam<strong>en</strong>to para Uso Humano, <strong>de</strong> laComisión Europea, abre la posibilidad <strong>de</strong> hacer una a<strong>de</strong>cuada evaluación <strong><strong>de</strong>l</strong> perfil <strong>de</strong>seguridad <strong>de</strong> un medicam<strong>en</strong>to, y así, evitar cualquier interpretación subjetiva <strong>de</strong> esteaspecto que limite el acceso <strong>de</strong> la población a más y mejores medicam<strong>en</strong>tos <strong>de</strong> v<strong>en</strong>ta sinreceta y sin exponerla a algún riesgo innecesario.AFAMELA apoya el empleo <strong>de</strong> esta Guía Europea <strong>de</strong> reclasificación, toda vez que, a través<strong>de</strong> los difer<strong>en</strong>tes criterios o principios que conti<strong>en</strong>e, se c<strong>en</strong>tra principalm<strong>en</strong>te <strong>en</strong> laseguridad, un aspecto fundam<strong>en</strong>tal que requiere satisfacer para reclasificar un medicam<strong>en</strong>toa v<strong>en</strong>ta sin receta.Se pue<strong>de</strong> afirmar, que esta Guía hace posible una evaluación objetiva e integral, si se toma<strong>en</strong> consi<strong>de</strong>ración la variedad <strong>de</strong> factores que analiza, tales como la toxicidad y el riesgo queti<strong>en</strong>e un ingredi<strong>en</strong>te <strong>de</strong> causar reacciones adversas (<strong><strong>de</strong>l</strong> tipo A2 o B3) y/o <strong>de</strong> provocarinteracciones con los medicam<strong>en</strong>tos <strong>de</strong> uso común. Esta Guía igualm<strong>en</strong>te toma <strong>en</strong> cu<strong>en</strong>ta laposibilidad que un medicam<strong>en</strong>to <strong>en</strong>mascare una condición subyac<strong>en</strong>te que requiera