I) Marco Jurídico del Sector Farmacéutico en México - Cámara de ...

COMITÉ DECOMPETITIVIDADFORO PARA IMPULSAR LACOMPETITIVIDAD DEL SECTORFARMACÉUTICO EN MÉXICOARTURO FUENTES RAMÍREZ, PRESIDENTE DE LA ASOCIACIÓNNACIONAL DE PROVEEDORES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, A.C.Como proveedores de la industria farmacéutica, desde el principio activo, la sal pura o elfármaco, que importamos de cualquier parte del mundo, observando las buenas prácticas demanufactura y todos los soportes técnicos que pueda tener este fármaco, hemos venidotrabajando bajo estos lineamientos y tenemos una gran preocupación.Ciertamente, el artículo 376 de la Ley General de Salud es impreciso y además deimpreciso fue publicado en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el 24 de Febrero del2005 desfasado porque el reglamento de insumos para la salud apenas fue publicadorecientemente en el DOF el 02 de Enero del 2008. Entonces, si la redacción establece unperiodo de cinco años y el reglamento establece ese mismo periodo y la terminación queestablece la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) esel 24 de febrero de 2010, como reza también el decreto del señor Presidente, creo queestamos en un grave problema de tiempo y que puede suceder lo siguiente:Primero, si las visitas in situ, se piden de manera rápida por la autoridad sanitaria, no creoque mil 600 fábricas de fármacos puedan ser visitadas a partir de hoy al 2010 para larenovación de registros sanitarios, toda vez que por lo que se acaba de exponer, tampocotenemos la certidumbre jurídica porque no conocemos los lineamientos y no se hapublicado en el DOF cuáles son los países en donde hay reconocimiento de estas buenasprácticas de manufactura, que es un documento muy importante para cerrar el expediente ysometerlo a la autoridad y que entonces inicie el proceso de la renovación de los registrossanitarios.