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COMITÉ DECOMPETITIVIDADFORO PARA IMPULSAR LACOMPETITIVIDAD DEL SECTORFARMACÉUTICO EN MÉXICOLAURA DE LA LUZ LEÓN MOSIÑO, SUBDIRECTORA EJECUTIVA DESUPERVISIÓN Y VERIFICACIÓN DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LAPROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSHablaré sobre el compromiso que tiene la Comisión Federal para la Protección contraRiesgos Sanitarios (COFEPRIS), utilizando uno de los caminos que sería el de vigilarmediante la verificación, la calidad y la seguridad de los medicamentos.En el Programa Nacional de Salud 2007-2012, se encuentra una de sus estrategias, que esfortalecer y modernizar la protección en cuanto a riesgo sanitario, a través de una línea deacción que sería impulsar el marco de la política nacional de medicamentos, las accionesque garanticen la seguridad, calidad y eficacia, a través de las buenas practicas demanufactura en la industria farmacéutica, que es una de las áreas que compete a laComisión de Operación Sanitaria.El Programa Nacional de Salud señala que los medicamentos son un insumo de primerorden para la atención de la salud y que se debe garantizar su seguridad, calidad, eficaciaterapéutica a través de la verificación de las buenas prácticas de fabricación.El propósito es ampliar la cobertura de la verificación de las instalaciones que fabricanmedicamentos para garantizar las buenas prácticas con objeto de que se puedan aplicar a larenovación o al registro de medicamentos durante su vida comercial.
COMITÉ DECOMPETITIVIDADFORO PARA IMPULSAR LACOMPETITIVIDAD DEL SECTORFARMACÉUTICO EN MÉXICOPROGRAMA NACIONAL DE SALUD 2007-2012MEDICAMENTOSINSUMO DE PRIMER ORDEN PARA LA ATENCION DE LA SALUDGARANTIZAR SU SEGURIDAD, CALIDAD Y EFICACIATERAPEUTICA A TRAVES DE VERIFICACION DE BUENASPRACTICAS DE FABRICACIONAMPLIAR LA COBERTURA DEVERIFICACION DEINSTALACIONES QUE FABRICANMEDICAMENTOS PARAGARANTIZAR LAS BUENASPRACTICAS, PARA LARENOVACION O EL REGISTRO DEMEDICAMENTOS Y DURANTE LAVIDA COMERCIAL DELPRODUCTO FARMACOVIGILANCIAPROMOVER LANOTIFICACION DEREACCIONES ADVERSAS AMEDICAMENTOS PARAINCREMENTAR LASENSIBILIDAD DEL SISTEMADE FARMACOVIGILANCIALa fármacovigilancia también es parte de esta garantía de seguridad y consiste en promoverla cultura de las notificaciones de las reacciones adversas de los medicamentos parafortalecer e incrementar la sensibilidad del sistema de farmacovigilancia. El marco legalque aplica a toda la industria farmacéutica es la Ley General de Salud, el Reglamento deInsumos para la Salud, en el caso de los medicamentos y los principios activos estamosaplicando las NOM 059, NOM 164 y la farmacopea de los Estados Unidos MexicanosFEUM.
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