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COMITÉ DECOMPETITIVIDADFORO PARA IMPULSAR LACOMPETITIVIDAD DEL SECTORFARMACÉUTICO EN MÉXICOun asunto nuevo. Ésa fue la reacción ante la cuestión de los medicamentos. UnaFarmacopea, que fue un orgullo del Siglo XIX para México, que continúa siendo uninstrumento fundamental. Como tercer elemento se creó una primera reglamentación de losestablecimientos y se empezó a visualizar primitivamente la cuestión de los productos.De 1891 a 1983 se expidieron siete códigos sanitarios completos. Solamente una vez sereformó uno de ellos. Al parecer era más fácil y se consideraba mejor tener un códigonuevo, que reformarlo. Por la vía reglamentaria se desarrolló la regulación de temas básicosde los medicamentos, en especial respecto de estupefacientes y psicotrópicos. Estadinámica de códigos sanitarios duró 90 años.A partir de 1983 se inicia una nueva etapa de profundos cambios en el Sistema Nacional deSalud, debido al establecimiento del derecho a la protección de la salud en la ConstituciónPolítica de México. Consecuentemente se expidió una Ley General de Salud, que es la queestá vigente, un reglamento de control sanitario de los insumos para la salud.En 1992 las leyes mexicanas reconocen las patentes de los productos farmacéuticos, y conello inicia uno de los temas relevantes de actualidad, que todavía tiene agenda pendientepara su resolución integral. Cinco años después de ese reconocimiento se establecieron lasbases de un régimen de medicamentos genéricos intercambiables, en 1997, con una reformamuy puntual a la Ley General de Salud y consecuentes modificaciones al Reglamento deInsumos para la Salud. En 2005 se establece la limitación de vigencia de registros demedicamentos a cinco años, renovable por períodos iguales. Este es el complicado tema delartículo 376 de la Ley General de Salud, que junto con el de patentes farmacéuticas es elotro gran tema regulatorio de la industria farmacéutica, puesto que de lo que realmente setrata es de un régimen nuevo de medicamentos genéricos, también todavía irresuelto demanera completa y sistemática.
COMITÉ DECOMPETITIVIDADFORO PARA IMPULSAR LACOMPETITIVIDAD DEL SECTORFARMACÉUTICO EN MÉXICOUn tercer tema de gran relevancia y actualidad es el de la eliminación del requisito deplanta, cuyo alcance real es la apertura comercial en materia de medicamentos haciaMéxico. Se trata de una reforma reglamentaria de profunda trascendencia para la industria yel mercado farmacéutico en México.Esos son los tres grandes temas de actualidad, los cuales tienen que ver fundamentalmentecon competitividad y que están impulsando gran parte de la agenda regulatoria.Básicamente se trata de genéricos, comercio exterior y propiedad intelectual.La agenda legislativa actual muestra tanto la caracterización que hemos presentado de laregulación farmacéutica y su tendencia evolutiva, como la presencia de esos tres temasfundamentales de transformación que se están dando y que tienen importantesimplicaciones para la competitividad del sector en México.Actualmente hay 125 iniciativas legislativas en ambas Cámaras del Congreso Federalreferentes o relacionadas con la industria farmacéutica. En cuanto a acceso y servicios desalud, hay 7 iniciativas. En cuanto a control sanitario de medicamentos hay 65 iniciativas.Otras 40 se refieren a padecimientos y adicciones, lo que está estrechamente relacionado alsector farmacéutico. Sobre derechos de los pacientes hay 13 iniciativas. En total 125iniciativas, como hemos dicho. Esto es a nivel de la actividad del Congreso de la Unión.Esto naturalmente no obedece a ninguna planeación; obedece a un proceso muy complejode interacción entre autoridades, legisladores, industria, sociedad, profesionistas, expertos yotros actores que hacen esta evolución.
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