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I) Marco Jurídico del Sector Farmacéutico en México - Cámara de ...

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COMITÉ DECOMPETITIVIDADFORO PARA IMPULSAR LACOMPETITIVIDAD DEL SECTORFARMACÉUTICO EN MÉXICOmeses y <strong>en</strong> el mejor <strong>de</strong> los casos cuando está muy cerca ese término, <strong>de</strong> pronto aparec<strong>en</strong>prev<strong>en</strong>ciones que no necesariam<strong>en</strong>te son <strong>de</strong>masiado técnicas.Otro tema, es que no se han emitido lineami<strong>en</strong>tos para la r<strong>en</strong>ovación <strong>de</strong> los registrossanitarios. Eso no nos da certidumbre jurídica a las empresas para pres<strong>en</strong>tar nuestrassolicitu<strong>de</strong>s <strong>de</strong> registro sanitario. En el caso <strong>de</strong> dispositivos médicos hubo varias empresasque int<strong>en</strong>taron hacer esta r<strong>en</strong>ovación <strong>de</strong> registros sanitarios y muchas <strong>de</strong> ellas fueron<strong>de</strong>sat<strong>en</strong>didas porque no cumplían contra cierto formato que <strong>de</strong>bió estar publicado <strong>en</strong> estoslineami<strong>en</strong>tos.Sí ha habido un atraso <strong>en</strong> los trámites. Es tema <strong><strong>de</strong>l</strong> día a día, pero nos resta competitividad ytodos uste<strong>de</strong>s sab<strong>en</strong> que si no se cu<strong>en</strong>ta con un registro sanitario no po<strong>de</strong>mos comercializarni hacer nada.Otro tema que resta competitividad a la industria farmacéutica, ti<strong>en</strong>e que ver con que nonecesariam<strong>en</strong>te todos los insumos participamos <strong>en</strong> las mismas condiciones. Lo importante yvalioso es que se <strong>de</strong>be <strong>de</strong> fortalecer la regulación <strong>de</strong> la calidad y eficacia y seguridad <strong>de</strong> losmedicam<strong>en</strong>tos y otros insumos para la salud.En el caso <strong>de</strong> medicam<strong>en</strong>tos todos uste<strong>de</strong>s sab<strong>en</strong> que actualm<strong>en</strong>te subsistimos <strong>en</strong> elmercado, los medicam<strong>en</strong>tos que <strong>en</strong> su mom<strong>en</strong>to fueron innovadores o <strong>de</strong> refer<strong>en</strong>cia, losg<strong>en</strong>éricos intercambiables, los g<strong>en</strong>éricos y los similares. Está situación más o m<strong>en</strong>os se hacontrolado <strong>en</strong> el sector salud por acuerdos que ha emitido el Consejo <strong>de</strong> Salubridad. En elsector privado hay compet<strong>en</strong>cia <strong>de</strong>sigual que afecta básicam<strong>en</strong>te al mercado <strong>de</strong> losmedicam<strong>en</strong>tos g<strong>en</strong>éricos intercambiables, medicam<strong>en</strong>tos seguros, eficaces y a preciosaccesibles y asequibles.

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