Industria Alimentaria julio-agosto 2017

[ TECNOLOGÍA ] 19
MÉTODOS
Población de sujetos
Se aprobó un estudio prospectivo, aleatorio,
paralelo, controlado por un comité ético independiente
de acuerdo con los principios y
requisitos descritos en el Código Americano
de Regulaciones Federales (21 CFR Parte 56),
el Programa Y (2005) de la Ley de Drogas y
Cosméticos de la India y la Guía Ética para la
Investigación Biomédica en Participantes Humanos
por ICMR 2006. Después de obtener
ochenta consentimientos informados (80) de
adultos aparentemente sanos, sujetos hombres
y mujeres, edad de 20 a 50 años con valores
de colesterol total ≥200 mg/dL y
190 mg/dL o colesterol total
240 mg/dL o triglicéridos en suero >300 mg/
dL, historia de fumar, alcoholismo, embarazo o
lactando activamente, y el uso actual de dietas
para perder peso. El resultado primario del estudio
fue la reducción en la concentración del
colesterol total. Sesenta y nueve de ochenta
sujetos (69/80) completaron el estudio.
Procedimiento del estudio
Durante la selección, los procedimientos de
pre-inscripción incluyeron: obtener el consentimiento
informado, revisión del historial
médico, y el examen físico. Las muestras de
sangre se recolectaron para evaluación del
perfil lipídico y niveles de glucosa en sangre.
La prueba urinaria de embarazo, pruebas de
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