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MiniLap

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen<br />

1<br />

Vor der Verwendung alle in diesem Dokument enthaltenen<br />

Warnhinweise, Kontraindikationen und Anweisungen sorgfältig<br />

durchlesen und beachten.<br />

2 Die <strong>MiniLap</strong>-Instrumente werden STERIL geliefert und sind nur für<br />

den EINMALGEBRAUCH bestimmt. NACH DEM GEBRAUCH<br />

ENTSORGEN. NICHT ERNEUT STERILISIEREN.<br />

3 Geräte mit beweglichen Teilen sollten vor der Verwendung<br />

überprüft werden. Wird ein Schaden vermutet, den lokalen Vertreter<br />

kontaktieren, um ein neues Teil beim Hersteller anzufordern.<br />

4 Laparoskopische Eingriffe sollten ausschließlich von Ärzten<br />

durchgeführt werden, die über eine angemessene Ausbildung verfügen<br />

und mit den laparoskopischen Techniken und Instrumenten vertraut<br />

sind.<br />

5 Bei der Verwendung von <strong>MiniLap</strong>-Fasszangen ist eine klinische<br />

Beurteilung hinsichtlich der Anwendung der Instrumente geboten. In<br />

jedem Fall hat der Benutzer angemessene chirurgische Methoden zu<br />

beherrschen und anzuwenden.<br />

6 Bei der Verwendung in der Laparoskopie sollten <strong>MiniLap</strong>-Fasszangen<br />

nur mit direkter laparoskopischer Visualisierung eingeführt werden.<br />

7 Die <strong>MiniLap</strong>-Fasszangen sollten vorsichtig gehandhabt werden, um<br />

unbeabsichtigte Beschädigungen an der Spitze des Instruments zu<br />

vermeiden.<br />

8 <strong>MiniLap</strong>-Fasszangen nicht zum Eindrücken oder Verformen anderer<br />

chirurgischer Instrumente verwenden.<br />

Potenzielle Komplikationen<br />

•<br />

•<br />

•<br />

10<br />

Perforation oder innere Blutungen<br />

Infektion, durch die der Erfolg des Verfahrens gefährdet sein könnte<br />

Neurovaskuläre Verletzungen infolge eines chirurgischen Traumas<br />

Sterilisation<br />

•<br />

•<br />

•<br />

Die <strong>MiniLap</strong>-Fasszangen werden steril (Gammastrahlung) geliefert.<br />

Sie sind zum Einmalgebrauch vorgesehen und sollten nach dem<br />

Gebrauch entsorgt werden. Nicht erneut sterilisieren.<br />

Es wurden keine anderen Sterilisationstechniken zur Sicherstellung der<br />

Sterilität oder Funktionseignung des Geräts validiert.<br />

Aufbewahrung<br />

•<br />

•<br />

•<br />

Bei Zimmertemperatur aufbewahren.<br />

Das Gerät nicht längere Zeit erhöhten Temperaturen aussetzen.<br />

Das Gerät nicht Temperaturen über 49 °C aussetzen.<br />

Handbuch<br />

Einführung<br />

Die <strong>MiniLap</strong>-Fasszangen beinhalten eine integrierte Einführnadel, die ein<br />

direktes Einführen in den Körper ohne Einschnitt ermöglicht.<br />

1 Den schwarzen Arretierungsmechanismus am proximalen Ende der<br />

Fasszange drücken.<br />

Den<br />

2 Daumenhandgriff zurückziehen, um die Nadelspitze am distalen<br />

Ende der Fasszange freizulegen. (Die rote Kennzeichnung für eine<br />

aktive Nadel erscheint, wenn die Nadel freigelegt ist.)

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