MiniLap
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen<br />
1<br />
Vor der Verwendung alle in diesem Dokument enthaltenen<br />
Warnhinweise, Kontraindikationen und Anweisungen sorgfältig<br />
durchlesen und beachten.<br />
2 Die <strong>MiniLap</strong>-Instrumente werden STERIL geliefert und sind nur für<br />
den EINMALGEBRAUCH bestimmt. NACH DEM GEBRAUCH<br />
ENTSORGEN. NICHT ERNEUT STERILISIEREN.<br />
3 Geräte mit beweglichen Teilen sollten vor der Verwendung<br />
überprüft werden. Wird ein Schaden vermutet, den lokalen Vertreter<br />
kontaktieren, um ein neues Teil beim Hersteller anzufordern.<br />
4 Laparoskopische Eingriffe sollten ausschließlich von Ärzten<br />
durchgeführt werden, die über eine angemessene Ausbildung verfügen<br />
und mit den laparoskopischen Techniken und Instrumenten vertraut<br />
sind.<br />
5 Bei der Verwendung von <strong>MiniLap</strong>-Fasszangen ist eine klinische<br />
Beurteilung hinsichtlich der Anwendung der Instrumente geboten. In<br />
jedem Fall hat der Benutzer angemessene chirurgische Methoden zu<br />
beherrschen und anzuwenden.<br />
6 Bei der Verwendung in der Laparoskopie sollten <strong>MiniLap</strong>-Fasszangen<br />
nur mit direkter laparoskopischer Visualisierung eingeführt werden.<br />
7 Die <strong>MiniLap</strong>-Fasszangen sollten vorsichtig gehandhabt werden, um<br />
unbeabsichtigte Beschädigungen an der Spitze des Instruments zu<br />
vermeiden.<br />
8 <strong>MiniLap</strong>-Fasszangen nicht zum Eindrücken oder Verformen anderer<br />
chirurgischer Instrumente verwenden.<br />
Potenzielle Komplikationen<br />
•<br />
•<br />
•<br />
10<br />
Perforation oder innere Blutungen<br />
Infektion, durch die der Erfolg des Verfahrens gefährdet sein könnte<br />
Neurovaskuläre Verletzungen infolge eines chirurgischen Traumas<br />
Sterilisation<br />
•<br />
•<br />
•<br />
Die <strong>MiniLap</strong>-Fasszangen werden steril (Gammastrahlung) geliefert.<br />
Sie sind zum Einmalgebrauch vorgesehen und sollten nach dem<br />
Gebrauch entsorgt werden. Nicht erneut sterilisieren.<br />
Es wurden keine anderen Sterilisationstechniken zur Sicherstellung der<br />
Sterilität oder Funktionseignung des Geräts validiert.<br />
Aufbewahrung<br />
•<br />
•<br />
•<br />
Bei Zimmertemperatur aufbewahren.<br />
Das Gerät nicht längere Zeit erhöhten Temperaturen aussetzen.<br />
Das Gerät nicht Temperaturen über 49 °C aussetzen.<br />
Handbuch<br />
Einführung<br />
Die <strong>MiniLap</strong>-Fasszangen beinhalten eine integrierte Einführnadel, die ein<br />
direktes Einführen in den Körper ohne Einschnitt ermöglicht.<br />
1 Den schwarzen Arretierungsmechanismus am proximalen Ende der<br />
Fasszange drücken.<br />
Den<br />
2 Daumenhandgriff zurückziehen, um die Nadelspitze am distalen<br />
Ende der Fasszange freizulegen. (Die rote Kennzeichnung für eine<br />
aktive Nadel erscheint, wenn die Nadel freigelegt ist.)