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MiniLap

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Advertências e Precauções<br />

1<br />

Leia atentamente todas as advertências, contra-indicações e instruções<br />

deste documento antes da utilização.<br />

2 Os instrumentos <strong>MiniLap</strong> são fornecidos ESTERILIZADOS e<br />

destinam-se a ser utilizados apenas num ÚNICO procedimento.<br />

ELIMINAR APÓS A UTILIZAÇÃO. NÃO REESTERILIZAR.<br />

3 Os dispositivos com partes móveis deverão ser avaliados quanto ao<br />

seu funcionamento adequado antes de os utilizar. Quando se suspeitar<br />

de danos, contacte o seu representante local para substituição pelo<br />

fabricante.<br />

4 Os procedimentos de laparoscopia só devem ser efectuados por<br />

médicos com a formação adequada e que estejam familiarizados com<br />

as técnicas e instrumentos laparoscópicos.<br />

5 Ao utilizar pinças de preensão <strong>MiniLap</strong>, deve ser efectuada uma<br />

avaliação clínica relativamente à aplicação dos instrumentos. Em todos<br />

os casos, devem ser seguidas pelo utilizador boas práticas cirúrgicas.<br />

6 Quando utilizadas em laparoscopia, as pinças de preensão <strong>MiniLap</strong> só<br />

devem ser inseridas sob visualização laparoscópica directa.<br />

7 As pinças de preensão <strong>MiniLap</strong> devem ser manuseadas<br />

cuidadosamente para evitar danos acidentais na ponta do instrumento.<br />

8 Não utilizar as pinças de preensão <strong>MiniLap</strong> para esmagar ou encaixar<br />

outros instrumentos cirúrgicos.<br />

Potenciais efeitos adversos<br />

•<br />

•<br />

•<br />

18<br />

Perfuração ou hemorragia interna<br />

Infecção, a qual pode resultar em falha do procedimento<br />

Lesões neurovasculares devidas a trauma cirúrgico<br />

Esterilização<br />

•<br />

•<br />

•<br />

As pinças de preensão <strong>MiniLap</strong> são fornecidas esterilizadas (radiação<br />

gama).<br />

Destinam-se apenas a uma única utilização e devem ser eliminadas<br />

após a utilização. Não reesterilizar.<br />

Nenhuma outra técnica de esterilização foi validada para garantir a<br />

esterilidade ou integridade de funcionamento do dispositivo.<br />

Armazenamento<br />

•<br />

•<br />

•<br />

Armazenar à temperatura ambiente.<br />

Evitar a exposição prolongada a temperaturas elevadas.<br />

Não expor a temperaturas superiores a 49 °C.<br />

Instruções de Utilização<br />

Inserção<br />

As pinças de preensão <strong>MiniLap</strong> foram concebidas com uma agulha de<br />

inserção incorporada que permite a introdução directa no corpo sem a<br />

necessidade de uma incisão.<br />

1 Premir o mecanismo de bloqueio preto na extremidade proximal da<br />

pinça de preensão.<br />

Retrair a<br />

2 pega de orelhas para expor a ponta da agulha na extremidade<br />

distal da pinça de preensão. (O marcador vermelho da agulha activa<br />

irá aparecer quando a agulha ficar exposta.)

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