MiniLap
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Advertências e Precauções<br />
1<br />
Leia atentamente todas as advertências, contra-indicações e instruções<br />
deste documento antes da utilização.<br />
2 Os instrumentos <strong>MiniLap</strong> são fornecidos ESTERILIZADOS e<br />
destinam-se a ser utilizados apenas num ÚNICO procedimento.<br />
ELIMINAR APÓS A UTILIZAÇÃO. NÃO REESTERILIZAR.<br />
3 Os dispositivos com partes móveis deverão ser avaliados quanto ao<br />
seu funcionamento adequado antes de os utilizar. Quando se suspeitar<br />
de danos, contacte o seu representante local para substituição pelo<br />
fabricante.<br />
4 Os procedimentos de laparoscopia só devem ser efectuados por<br />
médicos com a formação adequada e que estejam familiarizados com<br />
as técnicas e instrumentos laparoscópicos.<br />
5 Ao utilizar pinças de preensão <strong>MiniLap</strong>, deve ser efectuada uma<br />
avaliação clínica relativamente à aplicação dos instrumentos. Em todos<br />
os casos, devem ser seguidas pelo utilizador boas práticas cirúrgicas.<br />
6 Quando utilizadas em laparoscopia, as pinças de preensão <strong>MiniLap</strong> só<br />
devem ser inseridas sob visualização laparoscópica directa.<br />
7 As pinças de preensão <strong>MiniLap</strong> devem ser manuseadas<br />
cuidadosamente para evitar danos acidentais na ponta do instrumento.<br />
8 Não utilizar as pinças de preensão <strong>MiniLap</strong> para esmagar ou encaixar<br />
outros instrumentos cirúrgicos.<br />
Potenciais efeitos adversos<br />
•<br />
•<br />
•<br />
18<br />
Perfuração ou hemorragia interna<br />
Infecção, a qual pode resultar em falha do procedimento<br />
Lesões neurovasculares devidas a trauma cirúrgico<br />
Esterilização<br />
•<br />
•<br />
•<br />
As pinças de preensão <strong>MiniLap</strong> são fornecidas esterilizadas (radiação<br />
gama).<br />
Destinam-se apenas a uma única utilização e devem ser eliminadas<br />
após a utilização. Não reesterilizar.<br />
Nenhuma outra técnica de esterilização foi validada para garantir a<br />
esterilidade ou integridade de funcionamento do dispositivo.<br />
Armazenamento<br />
•<br />
•<br />
•<br />
Armazenar à temperatura ambiente.<br />
Evitar a exposição prolongada a temperaturas elevadas.<br />
Não expor a temperaturas superiores a 49 °C.<br />
Instruções de Utilização<br />
Inserção<br />
As pinças de preensão <strong>MiniLap</strong> foram concebidas com uma agulha de<br />
inserção incorporada que permite a introdução directa no corpo sem a<br />
necessidade de uma incisão.<br />
1 Premir o mecanismo de bloqueio preto na extremidade proximal da<br />
pinça de preensão.<br />
Retrair a<br />
2 pega de orelhas para expor a ponta da agulha na extremidade<br />
distal da pinça de preensão. (O marcador vermelho da agulha activa<br />
irá aparecer quando a agulha ficar exposta.)