LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
PAIGALDUSKOMPLEKT<br />
SISESTI DILATAATOR SURVEVOOLIK<br />
HEMOSTAASIKLAPP<br />
SOONE DILATAATOR<br />
ANGIOGRAFILINE<br />
NÕEL<br />
KOLMIKKRAAN<br />
SISESTUSHÜLSS<br />
KATEETRIPIKENDUS<br />
SURVEVOOLIK<br />
LINEAR <strong>7.5Fr</strong>. INTRAAORTAALSE BALLOONKATEETRI ALUS<br />
KEHAVÄLINE VOOLIK STILETT Y-OTSIK ÜHESUUNALINE STAT GARD 30 ml<br />
KLAPP<br />
SÜSTAL<br />
BALLOON !<br />
T-KÄEPIDE ISANE LUER-OTSIK<br />
SILT JUHISTEGA<br />
LUER-SULGUR<br />
LINEAR <strong>7.5Fr</strong>. INTRAAORTAALNE BALLOONKATEETER<br />
(<strong>IAB</strong>-KATEETER)<br />
<strong>IAB</strong>-KATEETRI OTS<br />
SISEMINE VALENDIK<br />
BALLOONI<br />
MEMBRAAN<br />
LÄBIPAISTVAD<br />
MÄRGISED<br />
KATEETER<br />
UNIVERSAALNE HÜLSITIHEND<br />
ÕMBLUSPADJANDID<br />
Y-OTSIK<br />
ISANE LUER-OTSIK<br />
KEHAVÄLINE VOOLIK<br />
BALLOON<br />
JUHTETRAAT<br />
EMANE LUER-OTSIK<br />
STAT-GARD MUHV (SISEMINE VALENDIK)<br />
ÜHESUUNALINE<br />
KLAPP<br />
I. NÄIDUST<strong>USE</strong>D<br />
A. Refraktaarne ebastabiilne stenokardia.<br />
B. Infarktieelne sündroom.<br />
C. Äge müokardiinfarkt.<br />
D. Refraktaarne vatsakese puudulikkus.<br />
E. Ägeda müokardiinfarkti tüsistused (st äge mitraalregurgitatsioon,<br />
vatsakestevaheseina defekt või papillaarlihase rebend)<br />
F. Kardiogeenne šokk.<br />
G. Toetus diagnostilisteks, perkutaanse revaskulariseerimise ja<br />
interventsionaalseteks protseduurideks.<br />
H. Isheemiaga seotud ravile allumatud ventrikulaarsed arütmiad.<br />
I. Septiline šokk.<br />
J. Intraoperatiivse pulseeriva voolu tekitamine.<br />
K. Kardiopulmonaarsest šundist võõrutamine.<br />
L. Südametegevuse toetamine muul kui südameoperatsioonil.<br />
M. Profülaktiline toetus südameoperatsiooniks ettevalmistamisel.<br />
N. Operatsioonijärgne südamelihase düsfunktsioon / madala väljutusmahu<br />
sündroom.<br />
O. Südamelihase kontusioon.<br />
P. Mehaaniline sild teistele toetusvahenditele.<br />
Q. Anatoomiliste defektide korrigeerimise järgne südametegevuse toetus.<br />
II. VASTUNÄIDUST<strong>USE</strong>D<br />
A. Raske aordipuudulikkus.<br />
B. Kõhu- või rinnaaordi aneurüsm.<br />
C. Raske aordi/niudearteri või perifeersete veresoonte lupjumine.<br />
D. Tugevalt ülekaalulistele, kubemepiirkonna armistumisega või muude<br />
perkutaanse paigalduse vastunäidustustega patsientidele ei ole<br />
soovitatav paigaldada <strong>IAB</strong>-kateetrit ilma sisestushülsita.<br />
III. KOKKUVÕTE HOIATUSTEST JA ETTEVAATUSABINÕUDEST<br />
A. HOIAT<strong>USE</strong>D<br />
1. Kui jätkata lekke korral <strong>IAB</strong> pumpamist, võib tekkida organite<br />
õhkemboolia või ballooni sisemuses moodustuda suur vereklomp, mis<br />
nõuab <strong>IAB</strong>-kateetri kirurgilist eemaldamist.<br />
2. Mitte täita intraaortaalset ballooni süstlaga ega muul viisil, kui<br />
kahtlustatakse membraani leket.<br />
3. Ballooni membraani perforatsioon viitab sellele, et patsiendi<br />
veresoonte olukord võib ka edaspidi põhjustada balloonimembraanide<br />
abrasiooni või perforatsiooni.<br />
4. Arst peab olema teadlik perkutaanse hülsi sisseviimisega seotud<br />
võimalikest kõrvaltoimetest, sealhulgas veritsus sisenemiskohal,<br />
jäseme isheemia, veresoone vigastus ja tromboos.<br />
5. Arst peab olema teadlik õhkemboolia tekke võimalusest seoses<br />
avatud nõelte, hülsside või kateetrivalendikega patsiendi soonestikus.<br />
6. HIV (Human Immunodeficiency Virus - inimese immuunpuudulikkuse<br />
viirus) ja teiste verega edasikanduvate patogeenidega<br />
kokkupuutumise ohu tõttu peavad meditsiinitöötajad rakendama<br />
kõigi patsientide ravimisel kohustuslikus korras üldkehtivaid vere ja<br />
kehavedelike käitlemise ettevaatusabinõusid.<br />
7. Vältida juhtetraati sisselõikamist.<br />
8. Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva, et vältida<br />
juhtetraadi võimalikku läbilõikamist või vigastamist.<br />
9. Kui <strong>IAB</strong>-kateetri paigaldamine ilma sisestushülsita on raskendatud,<br />
tuleb <strong>IAB</strong>-kateeter eemaldada ja paigaldada mööda juhtetraati<br />
komplekti kuuluv sisesti. Edasi jätkata <strong>IAB</strong>-kateetri sisseviimist<br />
sisestushülsi ja juhtetraadi abil vastavalt juhendile.<br />
10. Kasutage ainult komplekti kuuluvat sisestushülssi, muid<br />
kaubandusvõrgus saadaolevaid hülsse/sisesteid ei soovitata.<br />
11. Sisestit ei tohi selle pikkuse muutmiseks lõigata.<br />
12. Hemostaasiklapi eemaldamisel sisestushülsilt võib tekkida vereleke.<br />
13. Igal võimalusel kasutada <strong>IAB</strong>-kateetri paigaldamise ajal<br />
röntgenläbivalgustust, et tagada õige asetus.<br />
14. Mitte paigaldada <strong>IAB</strong>-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist valendikku.<br />
15. Mitte rakendada <strong>IAB</strong>-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu.<br />
Kui <strong>IAB</strong>-kateetri paigaldamisel rakendatakse ülemäärast<br />
jõudu, võib tekkida arteri rebend, dissektsioon või ballooni<br />
membraani kahjustus.<br />
16. Iga sisemise valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada<br />
sisemise valendiku väsimuskahjustuse tekke kontrapulsatsiooni ajal.<br />
17. Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega,<br />
TULEB võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda kateetri<br />
õiges asetuses.<br />
18. Kui ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud, siis<br />
ballooni membraan ei täitu ega tühjene korralikult.<br />
19. Mitte lükata ühtki universaalse hülsitihendi osa allapoole nahapiiri.<br />
20. MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane<br />
Luer-otsik).<br />
21. Mitte täita ballooni käsitsi, kui <strong>IAB</strong>-kateetriga on ühendatud kateetri<br />
pikendusvoolik.<br />
22. Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust<br />
on näidustatud <strong>IAB</strong>-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni<br />
membraan võis sisseviimisel viga saada.<br />
23. Juhul kui märgatakse tõket, ballooni membraani ebaharilikku<br />
voldistumist või sisemise valendiku kooldumist, tuleb koheselt muuta<br />
<strong>IAB</strong>-kateetri asendit. Tõke võib põhjustada kahevalendikuliste <strong>IAB</strong>kateetrite<br />
ballooni membraani ebaharilikku voldistumist või sisemise<br />
valendiku kooldumist. Ballooni membraani eluiga võib tõkke tõttu<br />
ootamatult lüheneda, põhjustades ballooni lekke.<br />
24. Mitte proovida ballooni membraani eemaldada läbi sisestushülsi.<br />
25. Tundes <strong>IAB</strong>-kateetri eemaldamisel ootamatut vastupanu, peatada<br />
kateetri väljatõmbamine ja kaaluda <strong>IAB</strong>-kateetri eemaldamist<br />
arteriotoomia teel. Raskendatud eemaldamine võib tuleneda<br />
lõksujäämisest pärast ballooni membraani leket selles moodustunud<br />
kuivanud vereklombi tõttu.<br />
26. Kui <strong>IAB</strong>-kateetri eemaldamise järgselt tekib jäseme isheemia, võib<br />
osutuda vajalikuks vaskulaarkirurgiline protseduur.<br />
27. Kontrastaine süstimisel läbi sisemise valendiku ei tohi rakendada<br />
ülemäärast survet. Mitte kasutada angiograafilist automaatsüstalt.<br />
Süstla poolt tekitatud kõrge surve võib sisemist valendikku<br />
kahjustada. Mitte kasutada läbi sisemise valendiku süstimiseks<br />
väiksemat kui 20 ml süstalt. Takistust kogedes tunnistada sisemine<br />
valendik ummistunuks ja sulgeda see jäädavalt.<br />
28. <strong>IAB</strong> on välja töötatud ja heaks kiidetud ainult ühekordseks<br />
kasutamiseks. Toote kohta puuduvad kontrollandmed, mis toetaksid<br />
toote teistkordset kasutamist ükskõik kas steriilse või mittesteriilsena,<br />
ning toode ei pruugi sel juhul toimida (nt: ballooni membraani<br />
mulgustumine, suutmatus saavutada arteriaalse rõhu signaali). Kui<br />
<strong>IAB</strong>d ei sisestata vastavalt IFU nõuetele, võib patsient kahjustada<br />
saada (nt: soone läbistamine, infektsioon).<br />
B. ETTEVAATUSABINÕUD<br />
1. Kui vähegi võimalik, kasutada juhtetraadi ja sisestushülsi sisseviimisel<br />
röntgenläbivalgustust.<br />
2. LINEAR <strong>IAB</strong>-kateetritega võib kasutada ainult 0,06 cm juhtetraati.<br />
3. Hoolikalt vältida sisesti keerdumist paigaldamise ajal.<br />
4. Pigistamine või keerduminek võib sarrustatud sisestushülssi<br />
kahjustada, takistades <strong>IAB</strong>-kateetri paigaldamist.<br />
5. T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult enne<br />
sisseviimist.<br />
6. Tuleb olla ettevaatlik, et <strong>IAB</strong>-kateetrit mitte keerdu ajada ega<br />
rakendada sellele sobimatut jõudu.<br />
7. Stilett-traat toetab <strong>IAB</strong>d. <strong>IAB</strong>d tuleb käsitseda ettevaatlikult ning<br />
toetada T-käepidet, et vältida kateetri keerduminekut ja sellele liigse<br />
jõu rakendumist.<br />
8. <strong>IAB</strong>-kateetri eemaldamiseks T-käepidemest tõmmatakse see<br />
kahjustuste vältimiseks OTSE välja.<br />
| Kasutusjuhend | LINEAR <strong>7.5Fr</strong>. | 9 |<br />
9. Enne sisseviimist EI TOHI <strong>IAB</strong> membraani kätega puudutada ega<br />
kateetrit pühkida.<br />
10. Et vältida <strong>IAB</strong>-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata alati<br />
lühikeste pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega.<br />
11. Kateetrit EI TOHI sisseviimise ajal väänata.<br />
12. Kui <strong>IAB</strong>-kateetri asetuse kindlakstegemiseks kasutatakse rindkere<br />
röntgenülesvõtet, on otstarbekas intraaortaalne kontrapulsatsioon<br />
katkestada, et parandada nähtavust röntgenülesvõtte tegemisel,<br />
ning kohe pärast seda kontrapulsatsiooni uuesti jätkata.<br />
13. Mitte asetada sisesti väliskesta ümber õmblusi ega ligatuure,<br />
et vältida hülsi keerdumist või kahjustamist.<br />
14. IPärast sisemise valendiku sulgemist EI TOHI üritada uuesti valendikku<br />
pääseda.<br />
15. Signaali optimaalse kvaliteedi saavutamiseks mitte kasutada anduri<br />
ja Y-otsiku emase Luer-otsiku vahel survevoolikut pikkusega üle<br />
2,44 m (max).<br />
16. Sisemises valendikus arteriaalse rõhu jälgimiseks kasutada standarset<br />
loputusseadet. Arteriaalse rõhu monitooringuseadme ülesseadmisel<br />
ja loputamisel tuleb rakendada ettevaatust, et viia miinimumini<br />
oht emboli sisenemiseks aorti, kus see võib sattuda karotiid- või<br />
koronaararteritesse.<br />
17. Enne loputusseadme ühendamist emase Luer-otsiku külge<br />
aspireerida ja kõrvaldada sisemisest valendikust 3 ml verd.<br />
18. Veenduda, et sisemisse valendikku ega loputusseadmesse ei jää<br />
ühtki õhumulli. Lisaks sellele koputada Y-otsikut, et eemaldada kõik<br />
õhumullid.<br />
19. Enne kiirloputust peatada <strong>IAB</strong> pumpamine, et vähendada emboli<br />
aordikaarde sisenemise ohtu juhul, kui sisemisest valendikust peaks<br />
vallanduma embol.<br />
20. Signaali optimaalse kvaliteedi tagamiseks ei tohiks sisemist<br />
valendikku kasutada vereproovide võtmiseks.<br />
21. Alati aspireerida esialgu 3 ml, kui sisemise valendiku aordirõhk langeb<br />
või sisemine valendik sumbub. Kui aspireerimisel on tunda takistust,<br />
tunnistada sisemine valendik ummistunuks. Katkestada sisemise<br />
valendiku kasutamine, sulgedes emase Luer-otsiku Luer-sulguriga.<br />
22. Reasfiltrite või muude vahendite kasutamine võib muuta arteriaalse<br />
vererõhu lainekuju.<br />
23. Vältida ühenduste ülemäärast pingutamist.<br />
24. Trombide tekke ohu tõttu ei tohiks <strong>IAB</strong>-kateeter jääda puhkeolekusse<br />
(st mitte täituma ja tühjenema) kauemaks kui 30 minutiks.<br />
25. <strong>IAB</strong>-kateetri ja sisesti vigastamise vältimiseks mitte kasutada sideme<br />
eemaldamiseks kääre.<br />
26. Eemaldamisel kontrollida kogu sisestushülssi ja <strong>IAB</strong>-kateetrit, et<br />
veenduda kogu seadme eemaldamises.<br />
IV. KÕRVALTOIMED<br />
A. Ballooni membraani perforatsioon<br />
Ballooni membraani perforatsiooni võib põhjustada:<br />
Kokkupuude terava instrumendiga.<br />
Väsimuskahjustus, mis tuleneb ballooni membraani ebaharilikust<br />
(biaksiaalsest) voldistumisest kasutamise ajal.<br />
Kokkupuude lupjunud naastuga, mille tulemuseks on pinna abrasioon<br />
ja võimalik perforatsioon.<br />
Perforatsiooni tekkimisel võib <strong>IAB</strong>-kateetris näha verd. Kui kahtlustatakse<br />
ballooni membraani perforatsiooni, mille tunnusteks võivad olla:<br />
1) häiresignaalid <strong>IAB</strong> pumba lekke kohta, 2) kuivanud vereosakeste<br />
või serooshemorraagilise vedeliku esinemine kehavälises voolikus või<br />
kateetripikenduses või 3) äkiline muutus vererõhu lainekujus diastoolsel<br />
augmentatsioonil, tuleb viivitamatult läbi viia järgmine protseduur:<br />
1. Peatada pumpamine.<br />
2. Eemaldada <strong>IAB</strong>-kateeter.<br />
3. Lekke kahtluse korral tuleks kaaluda patsiendi asetamist Trendelenburgi<br />
asendisse.<br />
4. Kaaluda <strong>IAB</strong>-kateetri uuestipaigaldamist, kui patsiendi seisund seda<br />
võimaldab.<br />
HOIAT<strong>USE</strong>D<br />
Kui jätkata lekke korral <strong>IAB</strong> pumpamist, võib tekkida organite<br />
õhkemboolia või ballooni sisemuses moodustuda suur vereklomp, mis<br />
nõuab <strong>IAB</strong>-kateetri kirurgilist eemaldamist.<br />
Mitte täita intraaortaalset ballooni süstlaga ega muul viisil, kui<br />
kahtlustatakse membraani leket.<br />
Ballooni membraani perforatsioon viitab sellele, et patsiendi veresoonte<br />
olukord võib ka edaspidi põhjustada balloonimembraanide abrasiooni<br />
või perforatsiooni.<br />
MÄRKUS: Ei ole võimalik prognoosida, kui kaua suudab ballooni membraan<br />
naastuga kokku puutudes või ebaharilikult kokkuvoldituna vastu pidada.<br />
Vereringes oleva <strong>IAB</strong>-kateetri leke võib võimaldada gaasi sattumise patsiendi<br />
vereringesse ja seeläbi patsiendile kahju teha. Suured perforatsioonid on<br />
harvaesinevad, seetõttu on gaasi vabanemine väikeses mahus tavaliselt<br />
asümptomaatiline. Esinemissagedus igas haiglas võib sõltuda veresoontehaiguste<br />
levikust antud patsientide populatsioonis, <strong>IAB</strong>-kateetri asukohast aordis või<br />
konkreetsele patsiendile ebasobiva suurusega ballooni kasutamisest.
Change language