LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
IEVADĪŠANAS KOMPELKTS<br />
IEVADĪTĀJA PAPLAŠINĀTĀJS SPIEDIENA CAURULĪTES<br />
HEMOSTĀZES VĀRSTS<br />
ASINSVADU<br />
PAPLAŠINĀTĀJS<br />
ANGIOGRĀFIJAS ADATA<br />
TRĪSCEĻU NOSLĒGKRĀNS<br />
LINEAR <strong>7.5Fr</strong>. AORTAS BALONKATETRA (<strong>IAB</strong>) PAPLĀTE<br />
ĀRPUSĶERMEŅA<br />
CAURULĪTES<br />
IEVADAPVALKS<br />
MANDRIN Y SAVIENOJUMS VIENVIRZIENA STAT GARD 30 ml ŠĻIRCE<br />
VĀRSTS<br />
BALLOON !<br />
T TURĒTĀJS APTVERTAIS LUERA SAVIENOJUMS<br />
INSTRUKCIJU ETIĶETE<br />
LINEAR <strong>7.5Fr</strong>. AORTAS BALONA (<strong>IAB</strong>) KATETRS<br />
<strong>IAB</strong> KATETRA GALS<br />
IEKŠĒJAIS KANĀLS<br />
BALONA<br />
MEMBRĀNA<br />
APSTAROJUMU<br />
NECAURLAIDĪGI<br />
MARĶIERI<br />
KATETRS<br />
UNIVERSĀLAIS APVALKA AIZVARS<br />
ŠUVJU STARPLIKAS<br />
LUERA UZGALIS KATETRA PAGARINĀTĀJS<br />
APTVERTAIS LUERA SAVIENOJUMS<br />
ĀRPUSĶERMEŅA CAURULĪTES<br />
Y SAVIENOJUMS<br />
SPIEDIENA CAURULĪTES<br />
STAT GARD<br />
UZMAVA<br />
VADĪTĀJSTĪGA<br />
BALLOON<br />
VIENVIRZIENA<br />
VĀRSTS<br />
LUERA SLĒGA APTVEROŠĀS<br />
DAĻAS ATVERE<br />
(IEKŠĒJAIS KANĀLS)<br />
I. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS<br />
A. Grūti ārstējama nestabila stenokardija.<br />
B. Draudošs infarkts.<br />
C. Akūts miokarda infarkts.<br />
D. Grūti ārstējama sirds kambaru mazspēja.<br />
E. Akūta miokarda infarkta komplikācijas (proti, akūta MR [mitrāla<br />
regurgitācija] vai VSD [kambaru starpsienas defekts], vai papilāro<br />
muskuļu plīsums)<br />
F. Kardiogēns šoks.<br />
G. Diagnostisku, perkutānu revaskularizācijas un invazīvu procedūru<br />
atbalsts.<br />
H. Ar išēmiju saistīta grūti ārstējama ventrikulāra aritmija.<br />
I. Septiskais šoks.<br />
J. Pulsējošas plūsmas radīšana operācijas laikā.<br />
K. Kardiopulmonāras plūsmas atjaunošana (pēc šuntēšanas).<br />
L. Kardioloģisks atbalsts nekardioloģiskā operācijā.<br />
M. Profilaktisks atbalsts sirds operācijas sagatavošanā.<br />
N. Pēcoperācijas miokarda disfunkcija/pazeminātas sirds izsviedes<br />
sindroms.<br />
O. Miokarda kontūzija.<br />
P. Mehānisks savienojums ar citām palīgierīcēm.<br />
Q. Sirds atbalsts pēc anatomisku defektu korekcijas.<br />
II. KONTRINDIKĀCIJAS<br />
A. Smaga aortas insuficience.<br />
B. Abdomināla vai aortas aneirisma.<br />
C. Citas smagas aterosklerotiskas iliakālo artēriju vai perifēro asinsvadu<br />
slimības.<br />
D. <strong>IAB</strong> katetra ievadīšana bez ievadapvalka lietošanas nav ieteicama<br />
pacientiem ar smagu aptaukošanos, rētainām izmaiņām cirkšņu<br />
rajonā vai citām kontrindikācijām perkutānai ievadīšanai.<br />
III. BRĪDINĀJUMU UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMU KOPSAVILKUMS<br />
A. BRĪDINĀJUMI<br />
1. Ja Jūs turpināt piesūknēt <strong>IAB</strong>, kam ir noplūde, var rasties gāzu<br />
emboliski orgānu bojājumi, vai balona membrānā var izveidoties<br />
liels asins receklis, kā dēļ var būt vajadzīga <strong>IAB</strong> katetra ķirurģiska<br />
izņemšana.<br />
2. Nepiesūknējiet <strong>IAB</strong>, izmantojot šļirci vai citu līdzekli, ja ir aizdomas, ka<br />
no balona membrānas ir noplūde.<br />
3. Balona membrānas perforācija var norādīt uz to, ka pacienta<br />
asinsvadu stāvoklis var izraisīt arī turpmāku balona membrānu<br />
nobrāzumu vai perforāciju.<br />
4. Praktizējošajam ārstam jāņem vērā nelabvēlīgās sekas, kas saistītas ar<br />
perkutānu apvalka ievadīšanu, tostarp asiņošanu ievadīšanas vietā,<br />
locekļu išēmiju, infekciju, asinsvadu traumu un trombozi.<br />
5. Praktizējošajam ārstam jāņem vērā gaisa embolijas iespēja, kas<br />
saistīta ar adatām ar vaļēju galu, apvalkiem vai katetra kanāliem<br />
pacienta asinsvadu sistēmā.<br />
6. Ņemot vērā risku inficēties ar HIV (cilvēka imūndeficīta sindromu) vai<br />
citiem asinīs esošiem patogēniem, veselības aprūpes darbiniekiem<br />
vienmēr jāievēro ar asinīm un ķermeņa šķidrumiem saistīti<br />
piesardzības pasākumi, aprūpējot jebkuru pacientu.<br />
7. Nepārgrieziet vadītājstīgu.<br />
8. Lai izvairītos no vadītājstīgas iespējamas pārraušanas vai bojājumiem,<br />
nevelciet vadītājstīgu ārā pret adatas slīpumu.<br />
9. Ja, ievadot <strong>IAB</strong> katetru bez ievadapvalka, sastopaties ar grūtībām,<br />
izņemiet <strong>IAB</strong> katetru un virs vadītājstīgas ievietojiet komplektā<br />
esošo ievadītāju. No tā brīža turpiniet izpildīt atlikušās <strong>IAB</strong> katetra<br />
ievadīšanas instrukcijas, izmantojot ievadapvalku un vadstiepli.<br />
10. Izmantojiet vienīgi komplektam pievienoto ievadapvalku; citu tirgū<br />
pieejamo apvalku/ievadītāju izmantošana nav ieteicama.<br />
11. Negrieziet ievadītāju, lai mainītu tā garumu.<br />
12. Ja ievadapvalkam noņem hemostāzes vārstu, iespējama asins noplūde.<br />
13. Kad vien iespējams, <strong>IAB</strong> katetra ievietošanas laikā izmantojiet<br />
fluoroskopu, lai nodrošinātu pareizu novietojumu.<br />
14. Neievadiet <strong>IAB</strong> katetru, ja iekšējo kanālu nebalsta vadstieple.<br />
15. ievadot <strong>IAB</strong> katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja, ievadot <strong>IAB</strong><br />
katetru, lietojat pārmērīgu spēku, var rasties artērijas plīsumi,<br />
atslānošanās vai balona membrānas bojājumi.<br />
16. Jebkurš iekšējā kanāla savijums vai bojājums var vēlāk sūknēšanas<br />
laikā radīt noguruma defektu.<br />
17. Ja <strong>IAB</strong> katetra ievadīšanas laikā nav lietota fluoroskopija, obligāti<br />
iespējami nekavējoties jāizdara rentgenuzņēmums, lai pārliecinātos,<br />
ka <strong>IAB</strong> katetrs ir novietots pareizi.<br />
18. Ja balona membrāna nav pilnībā iznākusi no ievadapvalka, tā pareizi<br />
nepiepildīsies un nesaplaks.<br />
19. Nevienu universālo apvalka aizvara daļu nedrīkst ievadīt zem ādas līnijas.<br />
20. NEKAD NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ KANĀLĀ (Luera aptverošā rumba).<br />
21. Neveiciet manuālu <strong>IAB</strong> piepūšanu, ja <strong>IAB</strong> katetram pievienota katetra<br />
pagarinājuma caurulīte.<br />
22. Ja atsūcat asinis no ārpusķermeņa caurulītes vīrišķā Luēra<br />
savienojuma, ir indicēta tūlītēja <strong>IAB</strong> katetra izņemšana, jo ievietošanas<br />
laikā var būt radies balona membrānas bojājums.<br />
23. Ja pamanāt jebkādu aizturi vai balona membrānas neparastu<br />
locīšanās veidu, vai iekšējā kanāla salocīšanos, tūlīt pārvietojiet<br />
<strong>IAB</strong> katetru. Pretestība var izraisīt divkanālu <strong>IAB</strong> katetru balona<br />
membrānas neparastu locīšanos vai iekšējā kanāla salocīšanos.<br />
Aiztures dēļ, kas var izraisīt noplūdi, balona membrānas darbības laiks<br />
var tikt neparedzami saīsināts.<br />
24. Nemēģiniet izņemt balona membrānu cauri ievadapvalkam.<br />
25. Ja <strong>IAB</strong> katetra izņemšanas laikā sajūtat neparastu pretestību,<br />
pārtrauciet izņemšanu un apsveriet iespēju izņemt <strong>IAB</strong> katetru,<br />
izmantojot arteriotomiju. Izņemšanu var apgrūtināt iespīlēšanās<br />
sakaltušu asiņu recekļa dēļ. Šāds receklis var rasties balona<br />
membrānas sūces dēļ.<br />
26. Ja pēc <strong>IAB</strong> katetra izņemšanas ir vērojama ekstremitātes išēmija,<br />
var būt vajadzīga asinsvadu nosprostojuma likvidēšanas procedūra.<br />
27. Nelietojiet pārmērīgi lielu spiedienu, ievadot kontrastvielu caur<br />
iekšējo kanālu. Nelietojiet angiogrāfijas plūsmas ātruma sprauslu.<br />
Sprauslas radītais augstais spiediens var sabojāt iekšējo kanālu. Lai<br />
injicētu pa iekšējo kanālu, nelietojiet šļirci, kas mazāka par 20 ml. Ja<br />
sastopaties ar pretestību, uzskatiet, ka iekšējais kanāls ir aizsprostots,<br />
un aizblīvējiet to pavisam.<br />
28. <strong>IAB</strong> ir paredzēts un apstiprināts tikai vienreizējai lietošanai. Nav iegūti<br />
pierādījumi, kas produktu - sterilu vai nesterilu - ļautu izmantot<br />
atkārtoti; tādā gadījumā var rasties produkta darbības kļūme<br />
(piemēram: balona membrānas perforācija, nespēja uztvert arteriālā<br />
spiediena signālu). Ja <strong>IAB</strong> ievietošanu un izņemšanu neveic saskaņā<br />
ar IFU, pacients var tikt savainots (piemēram, asinsvada sieniņas<br />
atslāņošanās, infekcija).<br />
B. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI<br />
1. Kad vien iespējams, vadītājstīgas un ievadapvalku ievadīšanas laikā<br />
izmantojiet fluoroskopu.<br />
2. Ar LINEAR <strong>IAB</strong> katetriem drīkst izmantot tikai 0,06 cm vadītājstīgu.<br />
3. Uzmanieties, lai nepieļautu ievadīšanas adatas sapīšanos<br />
ievadīšanas laikā.<br />
4. Nostiprinātā ievadītāja spaidīšana vai savīšana var to sabojāt, un tāpēc<br />
nebūs iespējama <strong>IAB</strong> katetra ievadīšana.<br />
5. T turētāju un iepakojuma stiletu drīkst izņemt tikai tieši pirms<br />
ievadīšanas.<br />
6. Uzmanieties, lai nesavītu <strong>IAB</strong> katetru un lai nepieliktu tam nevajadzīgi<br />
lielu spēku.<br />
7. Stileta stieple atbalsta <strong>IAB</strong>. Ar <strong>IAB</strong> jāapietas rūpīgi, un T turētājs ir<br />
jāatbalsta tā, lai katetrs nesavītos un netiktu pakļauts pārmērīgam<br />
spēkam.<br />
| Lietošanas pamācība | LINEAR <strong>7.5Fr</strong>. | 17 |<br />
8. Lai nesabojātu <strong>IAB</strong> katetru, tas jāņem ārā no T turētāja, velkot TAISNI.<br />
9. Pirms ievietošanas <strong>IAB</strong> membrāna NAV jāapstrādā un katetrs nav<br />
jāslauka.<br />
10. Lai izvairītos no <strong>IAB</strong> katetra savīšanās, vienmēr ievietojiet to ar<br />
maziem, secīgiem 2,5 cm grūdieniem.<br />
11. Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt.<br />
12. Izmantojot krūškurvja rentgenu, lai identificētu <strong>IAB</strong> katetra atrašanās<br />
vietu, <strong>IAB</strong>P ieteicams atstāt gatavības režīmā, lai uzlabotu vizualizāciju<br />
rentgenuzņēmuma veikšanas laikā, bet pēc tam nekavējoties jāatsāk<br />
sūknēšana.<br />
13. Nenovietojiet šuves vai ligatūras apkārt ievadītāja ārējam diametram,<br />
lai nepieļautu apvalka samešanos vai bojājumus.<br />
14. Tiklīdz iekšējais kanāls ir aizvērts, NEMĒĢINIET tam piekļūt no jauna.<br />
15. Lai saņemtu optimālas kvalitātes signālu, izmantojiet ne vairāk kā<br />
2,5 m (maksimāli) garas spiediena caurulītes, lai savienotu devēju un<br />
Y veida savienojuma Luera aptverošo rumbu.<br />
16. Uzraugot arteriālo spiedienu iekšējā lūmenā, izmantojiet standarta<br />
skalojamo iekārtu. Arteriālā spiediena kontroles iekārtas uzstādīšanā<br />
un skalošanā jārīkojas uzmanīgi, lai pēc iespējas samazinātu risku, ka<br />
embols iekļūst aortā, no kurienes tas varētu iekļūt miega artērijā vai<br />
koronārajās artērijās.<br />
17. Pirms pievienojat skalošanas iekārtu aptverošajai Luera rumbai,<br />
atsūciet un izlejiet 3 ml asiņu no iekšējā kanāla.<br />
18. Raugieties, lai no iekšējā kanāla un skalojamās iekārtas būtu likvidēti<br />
visi gaisa pūslīši. Turklāt viegli uzsitiet pa Y veida savienojumu, lai<br />
aizvāktu visus gaisa burbulīšus.<br />
19. Pirms ātrās skalošanas pārtrauciet <strong>IAB</strong> sūknēšanu, lai samazinātu<br />
risku, ka embols iekļūst aortas lokā, ja gadījumā embols tiek izsviests<br />
no iekšējā kanāla.<br />
20. Lai signālam būtu optimāla kvalitāte, iekšējo kanālu nedrīkst izmantot<br />
asins paraugu ņemšanai.<br />
21. Ja iekšējā kanāla aortas spiediena vads vai iekšējais kanāls kļūst<br />
nepakļāvīgs, vienmēr atsūciet 3 ml. Ja atsūkšanas laikā sastopat<br />
pretestību, uzskatiet, ka iekšējais kanāls ir aizsprostots. Pārtrauciet<br />
iekšējā kanāla lietošanu, aptverošo Luera rumbu noslēdzot<br />
ar Luera uzgali.<br />
22. Sistēmā iekļautu filtru vai citu ierīču lietošana var mainīt arteriālā<br />
spiediena līknes izskatu.<br />
23. Nepievelciet savienojumus pārāk cieši.<br />
24. <strong>IAB</strong> nedrīkst palikt neaktīvs (t. i., nepiepūšoties un nesaraujoties)<br />
ilgāk nekā 30 minūtes, jo iespējama trombu veidošanās.<br />
25. Lai nepieļautu <strong>IAB</strong> katetra vai ievadītāja nogriešanu, izolācijas<br />
noņemšanai neizmantojiet šķēres.<br />
26. Pārbaudiet visu ievadīšanas adatu un <strong>IAB</strong> katetru pēc izņemšanas,<br />
lai pārliecinātos, ka ir izņemta pilnīgi visa ierīce.<br />
IV NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS<br />
A. Balona membrānas perforācija<br />
Balona membrānas perforāciju var izraisīt šādi faktori:<br />
saskare ar asu instrumentu;<br />
darbības defekts neparastas (biaksiālas) balona membrānas locīšanās<br />
dēļ lietošanas laikā;<br />
saskare ar aterosklerotisko pangu, kas izraisa virsmas abrāziju un<br />
iespējamu perforāciju;<br />
Notiekot perforācijai, <strong>IAB</strong> katetrā var būt redzamas asinis. Ja ir<br />
aizdomas par balona membrānas perforāciju, par ko var liecināt: 1)<br />
<strong>IAB</strong> sūkņa noplūdes brīdinājuma signāls, 2) sažuvušas asins daļiņas vai<br />
serosangvinozi izdalījumi, kas redzami ārpusķermeņa caurulītē vai katetra<br />
pagarinājumā, vai 3) pēkšņas pārmaiņas diastoles pieauguma spiediena<br />
līknē, nekavējoties jāveic šāda procedūra:<br />
1. Apturiet sūknēšanu.<br />
2. Izņemt <strong>IAB</strong> katetru.<br />
3. Ja ir aizdomas par noplūdi, jāapsver iespēja novietot pacientu<br />
Trendelenburga pozīcijā.<br />
4. Apsveriet <strong>IAB</strong> katetra nomaiņu, ja pacienta stāvoklis ir stabils.<br />
BRĪDINĀJUMI<br />
Ja turpināt piesūknēt <strong>IAB</strong>, kam ir noplūde, var rasties gāzu emboliski<br />
orgānu bojājumi vai balona membrānā var izveidoties liels asins<br />
receklis, kura dēļ var būt vajadzīga ķirurģiska <strong>IAB</strong> katetra izņemšana.<br />
Nepiepūtiet <strong>IAB</strong>, izmantojot šļirci vai citu līdzekli, ja ir aizdomas, ka balona<br />
membrānai ir sūce.<br />
Balona membrānas perforācija var norādīt, ka pacienta asinsvadu stāvoklis<br />
var izraisīt arī turpmāku balona membrānu nobrāzumu vai perforāciju.<br />
PIEZĪME: Laiks, cik ilgi balona membrāna var izturēt šādu saskari ar pangām<br />
vai neparastu locīšanu, nav prognozējams. Sūce <strong>IAB</strong> katetrā, kas atrodas<br />
asins plūsmā, var dot iespēju gāzei iekļūt pacienta asins plūsmā, tādējādi<br />
kaitējot pacientam. Lielas perforācijas ir reti sastopamas, tāpēc gāze, kas<br />
atbrīvota mazā daudzumā, parasti ir asimptomātiska. Starpgadījumu skaitu<br />
katrā atsevišķā slimnīcā var ietekmēt asinsvadu slimību skaits pacientu<br />
populācijā, <strong>IAB</strong> katetra novietojums aortā vai tāda lieluma balona membrānas<br />
izmantošana, kas nav piemērota attiecīgajam pacientam.
Change language