LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet

INZERČNÁ SADA
ZAVÁDZACÍ DILATÁTOR
HEMOSTATICKÁ CHLOPŇA
CIEVNY DILATÁTOR
ANGIOGRAFICKÁ IHLA
TLAKOVÉ HADIČKY
TROJCESTNÝ VENTIL
ZAVÁDZACIA POŠVA
PREDĹŽENIE KATÉTRA
TLAKOVÉ HADIČKY
LINEAR 7.5Fr. BALENIE INTRAAORTÁLNEHO KATÉTRA S
BALÓNIKOM (IAB)
MIMOTELOVÉ HADIČKY SONDA ROZBOČOVAČ SADY Y JEDNOCESTNÝ STAT GARD 30 ML
VENTIL
STRIEKAČKA
BALLOON !
UZÁVER
T-RUKOVÄT SPOJKA - TYP SAMEC
POKYNY NA POUŽÍVANIE
LINEAR 7.5Fr. INTRAAORTÁLNY KATÉTER S BALÓNIKOM (IAB)
ŠPIČKA
IAB KATÉTRA
VNÚTORNÝ LÚMEN
MEMBRÁNA
BALÓNIKA
RÖNTGENKONTRASTNÉ
ZNAČKY
KATÉTER
ROZBOČOVAČ SADY Y
UNIVERZÁLNE TESNENIE POŠVY
NAŠÍVACIE PODLOŽKY
SPOJKA - TYP SAMEC
MIMOTELOVÉ HADIČKY
MANŽETA
STAT GARD
VODIACI DRÔTIK
BALLOON
ROZBOČOVAČ - TYP SAMICA
(VNÚTORNÝ LÚMEN)
JEDNOCESTNÝ
VENTIL
I. INDIKÁCIE PRE POUŽITIE
A. Refraktérna nestabilná angina pectoris.
B. Hroziaci infarkt.
C. Akútny infarkt myokardu.
D. Refraktérne komorové zlyhanie.
E. Komplikácie akútneho infarktu myokardu (napr. akútna mitrálna
regurgitácia (MR), defekt komorového septa (VSD) alebo ruptúra
papilárneho svalu).
F. Kardiogénny šok.
G. Podpora pri diagnostickej perkutánnej revaskularizácii a intervenčných
postupoch.
H. Ischémiou podmienené intraktabilné komorové tachykardie.
I. Septický šok.
J. Intraoperačná generácia pulzového toku.
K. Odvyknutie od kardiopulmonárneho bypassu.
L. Podpora srdca pri nekardiálnych operáciách.
M. Profylaktická podpora pri príprave na operáciu srdca.
N. Pooperačná myokardiálna dysfunkcia/syndróm nízkeho kardiálneho
výdaja (output).
O. Myokardiálna kontúzia.
P. Mechanické premostenie na ďalšie pomocné prístroje.
Q. Podpora srdca po korekcii anatomických defektov.
II. KONTRAINDIKÁCIE
A. Ťažká nedostatočnosť aorty.
B. Abdominálna alebo aortálna aneuryzma.
C. Závažná aorto-iliakálna kalcifikácia alebo ochorenie periférnych ciev.
D. Zavedenie IAB katétra bez použitia zavádzacej pošvy sa neodporúča
u pacientov s ťažkou obezitou, možnosťou zjazvenia na slabinách alebo pri
kontraindikáciách perkutánneho zavedenia.
III. SÚHRN UPOZORNENÍ A BEZPEČNOSTNÝCH OPATRENÍ
A. UPOZORNENIA
1. Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý preteká, môže to mať za následok
plynné embolické poškodenie orgánov alebo sa v membráne balónika
môže vytvoriť rozsiahla krvná zrazenina vyžadujúca chirurgické
odstránenie IAB katétra.
2. Nenahusťujte intraaortálny balónik pomocou striekačky alebo
akýchkoľvek obdobných prostriedkov, ak máte podozrenie, že by mohla
byť v membráne trhlina.
3. Perforácia membrány balónika môže značiť, že cievny stav
pacienta mohol spôsobiť odretie alebo perforáciu v ďalších
membránach balónika.
4. Lekár si musí byť vedomý nepriaznivých účinkov spojených s intubáciou
perkutánneho púzdra vrátane krvácania v mieste zavedenia, ischémie
končatiny, infekcie, poranenie cievy a trombózy.
5. Lekár si musí byť vedomý možnej vzduchovej embólie spojenej
s otvorenými ihlami, pošvami alebo lúmenmi katétra v cievnom
systéme pacienta.
6. Zdravotnícki pracovníci by mali štandardne pri starostlivosti o pacientov
používať univerzálne opatrenia pri manipulácii s krvou a telovými
tekutinami, aby sa predišlo riziku expozície HIV alebo iných patogénov
prenášaných krvou.
7. Vodiaci drôtik nestrihajte.
8. Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby sa zabránilo možnému
odstrihnutiu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika.
9. Ak narazíte na problémy pri zavádzaní IAB katétra bez použitia
zavádzacej pošvy, odstráňte IAB katéter a vložte dodaný zavádzač
cez vodiaci drôtik. Potom postupujte podľa následných pokynov na
zavedenie IAB katétra pomocou vkladacieho púzdra a vodiaceho drôtika.
10. Používajte len dodávanú zavádzaciu pošvu, ostatné komerčne dostupné
zavádzacie pošvy/zavádzače sa neodporúčajú.
11. Nerežte zavádzač, ak potrebujete zmeniť jeho dĺžku.
12. Ak sa zo zavádzacej pošvy vysunie hemostatická chlopňa, môže prísť k
pretekaniu krvi.
13. Ak je možné, použite počas zavádzania IAB katétra skiaskopiu, aby ste
zabezpečili jeho správne umiestnenie.
14. Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera
vodiaci drôtik.
15. Pri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri
zavádzaní IAB katétra použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť
roztrhnutie artérie, disekciu tkanív alebo poškodenie membrány
balónika.
16. Akékoľvek zauzlenie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť k
následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní.
17. Ak ste pri zavádzaní IAB katétra nepoužili skiaskopiu, MUSÍTE v čo
najkratšom čase urobiť RTG snímok, aby ste sa presvedčili, že katéter je v
správnej polohe.
18. Ak membrána balónika úplne nevystúpila zo zavádzacej pošvy, nebude
balónik možné riadne hustiť a vypúšťať.
19. Nevkladajte žiadnu časť univerzálneho tesnenia pošvy pod úroveň
pokožky.
20. NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU (rozbočovač
typu samica).
21. Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca
katétra pripojených ku IAB katétru.
22. Ak nasávate krv zo samčej sady mimotelových hadičiek, je potrebné
okamžité vybratie IAB katétra je potrebné, keďže sa mohla počas
zavádzania poškodiť membrána balónika.
23. Ak si všimnete akúkoľvek prekážku, nezvyčajné prehyby membrány
balónika alebo ohýbanie vnútorného lúmenu, okamžite zmeňte
polohu IAB katétra. Prekážka môže byť následkom nezvyčajného
skladania membrány balónika alebo ohýbania vnútorného lúmenu
pre katétre s IAB s dvojitým luménom. Životnosť membrány
balónika sa môže v dôsledku prekážky, ktorá by mohla viesť k
pretekaniu, nepredvídateľne skrátiť.
24. Nesnažte sa pretiahnuť membránu balónika cez púzdro
zavádzacej pošvy.
25. Ak počas vyťahovania katétra s intraaortálnym balónikom pocítite
akýkoľvek neprimeraný odpor, vyťahovanie prerušte a zvážte odstránenie
katétra pomocou arteriotómie. Obtiažne odstraňovanie prekážky
utvorenej vnútri membrány v dôsledku zaschnutej krvnej zrazeniny
pretekajúcej cez membránu.
26. Ak sa po odstránení IAB katétra spozoruje ischémia končatiny, môže sa
indikovať cievny postup.
27. Pri injektovaní kontrastných látok cez vnútorný lúmen nepoužívajte
nadmerný tlak. Nepoužívajte prietokový injektor na angiografiu. Vysoký
tlak, ktorý vyvíja injector môže poškodiť vnútorný lúmen. Na injektovanie
cez vnútorný lúmen nepoužívajte injekčnú striekačku menšiu ako 20 ml.
Ak sa stretnete s odporom, posúďte, či nie je vnútorný lúmen upchatý a
uvoľnite ho.
28. IAB katéter je určený a overený len pre jedno použitie. Nebolo
vykonané žiadne overenie, ktoré by podporilo ďalšie použitie
katétra, či už sterilného alebo nesterilného. Pri opakovanom
použití preto môže prísť k zlyhaniu katétra (napr. perforácia
membrány balónika, neschopnosť získať signál arteriálneho tlaku).
Ak IAB katéter nie je zavedený a odstránený v súlade s pokynmi
pre používanie, môže prísť k poškodeniu pacienta (ako napr.
roztrhnutie cievy, infekcia).
B. BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
1. Kedykoľvek je to možné, používajte počas zavádzania vodiaceho drôtika
a pošvy zavádzača skiaskopiu.
2. Pre IAB katétre LINEAR používajte len vodiaci drôtik s veľkosťou 0,06 cm.
3. Pracujte opatrne, aby ste zabránili zauzleniu zavádzača počas
zavádzania.
4. Stlačenie alebo zauzlenie spevnenej zavádzacej pošvy ju môže poškodiť,
čo zabráni zavedeniu IAB katétra.
| Pokyny pre používanie | LINEAR 7.5Fr. | 29 |
5. T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
6. Dbajte na to, aby ste IAB katéter nezauzlili alebo naň nevyvinuli
neprimeranú silu.
7. Sondážny drôt poskytuje podporu IAB katétru. Manipulujte s IAB
katétrom s opatrnosťou a uistite sa, že podopierate T-rukoväť, aby ste
katéter nezauzlili alebo naň nevyvinuli neprimaranú silu.
8. IAB katéter odpojte z T-rukoväte ťahom PRIAMYM SMEROM,
čím zabránite poškodeniu katétra.
9. Pred zavedením NEMANIPULUJTE s membránou IAB katétra, ani katéter
pre zavedením NEUTIERAJTE.
10. IAB katéter zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch približnej
dĺžky 2,5 cm, aby ste zabránili jeho zalomeniu.
11. Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE.
12. Pri identifikácie pozície IAB katétra pomocou RTG je pre odporúčané
zobrazenie vhodné uviesť katéter do režimu stand-by a po získaní
snímku okamžite obnoviť pumpovanie.
13. Neumiestňujte žiadne švy ani ligatúry v oblasti okolo vonkajšieho
priemeru zavádzača, aby ste sa vyhli zauzleniu alebo poškodeniu pošvy
14. Po uzavretí vnútorného lúmenu sa NEPOKÚŠAJTE znovu vstupovať
do lúmenu.
15. Pre optimálnu kvalitu signálu, nepoužívajte viac ako 250 cm (maximum)
tlakových hadičiek medzi prevodníkom a samičím rozbočovačom Y-sady.
16. Pre monitoring arteriálneho tlaku vo vnútornom lúmene používajte
štandardný prístroj na preplachovanie. K zostaveniu a preplachovaniu
prístroja na monitorovanie arteriálneho tlaku je potrebné pristupovať
opatrne, aby sa minimalizovalo riziko vstupu embolu do aorty, kde by
mohol vniknúť do krčnej tepny alebo koronárnych artérií.
17. Pred upevnením preplachovacieho aparátu na samičí odbočovač nasajte
a znehodnoťte objem 3 ml krvi z vnútorného lúmenu.
18. Uistite sa, že z vnútorného lúmenu a preplachovacieho aparátu boli
odstránené všetky vzduchové bublinky. Následne poklepte na Y-sadu,
aby ste odstránili všetky vzduchové bublinky.
19. Pred rýchlym preplachom zastavte pumpovanie balónika, aby ste znížili
riziko vniknutia embolu do aortálneho oblúka v prípade, ak by bol
embolus z vnútorného lúmenu vypudený.
20. Pre optimálnu kvalitu signálu by sa vnútorný lúmen nemal používať pre
odber vzoriek krvi.
21. Ak sa zníži čiara aortálneho tlaku vnútorného lúmenu alebo vlastného
vnútorného lúmenu, vždy najskôr nasajte objem 3 ml. Ak sa stretnete
počas aspirácie s odporom, zvážte či vnútorný lúmen nebol uzavretý.
Prerušte použitie vnútorného lúmenu tak, že umiestnite hlavicu na
samičí odbočovač.
22. Použitie zabudovaného filtra alebo iného zariadenia môže potenciálne
zmeniť vzhľade tvaru vlny arteriálneho tlaku.
23. Neupínajte spojky príliš pevne.
24. Intraaortálny balónik by nemal ostať neaktívny (t.j. bez nahusťovania a
vypúšťania) po dobu viac ako 30 minút, inak sa môže vytvoriť trombus.
25. Aby ste zabránili prerezaniu IAB katétra alebo intubátora, nepoužívajte
pri odstraňovaní obväzu nožnice.
26. Pri odstránení preskúmajte celý zavádzač a IAB katéter, aby ste sa uistili,
či bola celá pomôcka odstránená.
IV. NEPRIAZNIVÉ ÚČINKY
A. Perforácia membrány balónika
Perforáciu membrány balónika môže spôsobiť:
Kontakt s ostrým nástrojom.
Únavová porucha pre nezvyčajné (dvojosové) skladanie membrány
balónika počas použitia.
Kontakt so zvápenateným plakom v dôsledku odierania povrchu a
výslednej perforácie.
Ak nastane perforácia, môže byť v IAB katétri viditeľná krv. Ak máte podozrenie
na perforáciu membrány balónika, môže byť táto spozorovaná nasledovne:
1) pumpa IAB preteká, 2) vysušené čiastočky krvi alebo tekutiny obsahujúcej
krv sú viditeľné v mimotelových hadičkách alebo nástavci katétra alebo
3) náhla zmena v tvare vlny zvýšeného diastolického tlaku, ihneď je nutné
vykonať nasledovný procedúru:
1. Prestaňte pumpovať.
2. Odstráňte IAB katéter.
3. Ak máte podozrenie o trhline, zvážte umiestnenie pacienta do
Trendelenburgovej polohy.
4. Ak to dovoľuje stav pacienta, zvážte výmenu IAB katétra.
UPOZORNENIA
Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý preteká, môže to mať za následok plynné
embolické poškodenie orgánov alebo sa v membráne balónika môže vytvoriť
rozsiahla krvná zrazenina vyžadujúca chirurgické odstránenie katétra IAB.
Nenahusťujte intraaortálny balónik pomocou striekačky alebo akýchkoľvek
obdobných prostriedkov, ak máte podozrenie, že by mohla byť
v membráne trhlina.
Perforácia membrány balónika môže značiť, že cievny stav pacienta mohol
spôsobiť odretie alebo perforáciu v ďalších membránach balónika.
POZNÁMKA: Dĺžka času, počas ktorého je schopná membrána balónika vydržať
kontakt s plakom alebo nezvyčajného skladania je nepredvídateľná. Unikajúci
IAB katéter v krvnom riečisku môže umožniť vniknutie plynu do krvného obehu
pacienta, čo môže mať za následok poškodenie pacienta.’ Rozsiahle perforácie