LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
ĮVEDIMO RINKINYS<br />
ĮVEDIMO VAMZDELIO PLĖTIKLIS SPAUDIMO VAMZDELIAI<br />
HEMOSTAZĖS VOŽTUVAS<br />
KRAUJAGYSLĖS PLĖTIKLIS<br />
ANGIOGRAFINĖ ADATA<br />
3 KRYPČIŲ ČIAUPAS<br />
ĮSTŪMMO VAMZDELIO MOVA<br />
KATETERIO PRAILGINIMO LINIJA<br />
SPAUDIMO VAMZDELIAI<br />
LINEAR <strong>7.5Fr</strong>. INTRAAORTINIS BALIONINIS KATETERIO DĖKLAS<br />
IŠORINIS VAMZDELIS STILETAS Y <strong>FOR</strong>MOS JUNGTIS VIENOS KRYPTIES STAT GARD 30 ml<br />
VOŽTUVAS<br />
ŠVIRKŠTAS<br />
BALLOON !<br />
LUER DANGTELIS<br />
T <strong>FOR</strong>MOS RANKENA LUER JUNGTIS SU IŠORINIU SRIEGIU<br />
INSTRUKCIJŲ ETIKETĖ<br />
LINEAR <strong>7.5Fr</strong>. INTRAAORTINIS BALIONINIS KATETERIS<br />
<strong>IAB</strong> KATETERIO<br />
ANTGALIS<br />
VIDINIU SPINDŽIU<br />
BALIONĖLIO<br />
MEMBRANA<br />
RENTGENO SPINDULIŲ<br />
NEPRALEIDŽIANTYS<br />
ŽYMEKLIAI<br />
KATETERIS<br />
UNIVERSALAUS VAMZDELIO SANDARIKLIS<br />
TVIRTINIMO PADELIAI<br />
LUER JUNGTIS SU IŠORINIU SRIEGIU<br />
Y <strong>FOR</strong>MOS JUNGTIS<br />
IŠORINIS VAMZDELIS<br />
BALLOON<br />
VIDINĖ LUER JUNGTIS<br />
STAT GARD MOVA (VIDINIS SPINDIS)<br />
KREIPIKLIS<br />
VIENOS KRYPTIES<br />
VOŽTUVAS<br />
I. NAUDOJIMO INDIKACIJOS<br />
A. Gydymui atspari nestabilioji krūtinės angina.<br />
B. Gresiantis infarktas.<br />
C. Ūminis miokardo infarktas.<br />
D. Sunkiai gydomas skilvelių nepakankamumas.<br />
E. Ūmaus MI komplikacijos (t. y. ūmi MR arba SPD arba papiliarinio<br />
raumens plyšimas)<br />
F. Kardiogeninis šokas.<br />
G. Pagalbinė priemonė diagnostikai, poodinei revaskuliarizacijai ir<br />
intervencinėms procedūroms.<br />
H. Su išemija susiję gydymui atsparūs skilvelių ritmo sutrikimai.<br />
I. Septinis šokas.<br />
J. Pulsinės tėkmės generavimas operacijos metu.<br />
K. Atpratinimas nuo dirbtinės širdies ir plaučių aparato.<br />
L. Širdies būklės pagerinimas prieš atliekant ne širdies operaciją.<br />
M. Profilaktinis būklės pagerinimas prieš atliekant širdies operaciją.<br />
N. Pooperacinė miokardo disfunkcija arba mažo širdies išmetimo<br />
tūrio sindromas.<br />
O. Miokardo kontuzija.<br />
P. Mechaninė jungiamoji grandis su kitais prietaisais.<br />
Q. Širdies veiklos palaikymas po anatominių defektų koregavimo.<br />
II. KONTRAINDIKACIJOS<br />
A. Stiprus aortos vožtuvo nepakankamumas.<br />
B. Pilvo arba aortos aneurizma.<br />
C. Sunki kalcifikuota aortos ir klubinių arterijų liga arba periferinių<br />
kraujagyslių liga.<br />
D. <strong>IAB</strong> kateterio įstatymas nenaudojant įvedimo vamzdelio<br />
nerekomenduojamas turintiems didelį antsvorį, randus kirkšnių srityse ar<br />
kitų įvedimo per paodį kontraindikacijų.<br />
III. PERSPĖJIMŲ IR ATSARGUMO PRIEMONIŲ SANTRAUKA<br />
A. PERSPĖJIMAI<br />
1. Jeigu toliau pumpuosite nesandarų intraaortinį balioninį kateterį, tai<br />
gali sukelti dujinę organų emboliją arba baliono membranos viduje<br />
gali susidaryti didelis kraujo krešulys, dėl kurio kateterį gali tekti šalinti<br />
chirurginiu būdu.<br />
2. Jei įtariate, kad balionėlio membrana nesandari, nepūskite <strong>IAB</strong> kateterio,<br />
naudodami švirkštą ar bet kokias kitas priemones.<br />
3. Balionėlio membranos perforacija gali rodyti, kad dėl ligonio kraujagyslių<br />
būklės gali būti nutrintos ar pažeistos paskesnės balionėlio membranos.<br />
4. Gydytojas turi žinoti apie nepageidaujamą poveikį, susijusį su<br />
poodiniu vamzdelio įstūmimu, t. y. kraujavimą įstūmimo vietoje,<br />
galūnės išemiją, infekciją, kraujagyslės traumą ir trombozę.<br />
5. Gydytojas turi žinoti apie galimą oro embolijos pavojų, susijusį su atviromis<br />
adatomis, vamzdeliais ir kateterių spindžiais paciento kraujagyslėse.<br />
6. Dėl galimybės užsikrėsti ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba kitais<br />
krauju pernešamais užkratais, rūpindamiesi visais ligoniais, sveikatos<br />
priežiūros darbuotojai visados turėtų naudoti universalias priemones,<br />
saugančias nuo kraujo ir organizmo skysčių.<br />
7. Nenupjaukite kreipiklio.<br />
8. Kad nenupjautumėte arba nepažeistumėte kreipiklio, netraukite jo per<br />
nuožulniai užaštrintą adatos galą.<br />
9. Jei jums sunku stumti intraaortinį kateterį nesinaudojant įstūmimo<br />
vamzdeliu, ištraukite jį ir ant kreipiklio užmaukite pridėtą įstūmimo<br />
vamzdelį. Po to laikykitės instrukcijų, nurodančių, kaip įstumti intraaortinį<br />
kateterį naudojant įstūmimo vamzdelį ir kreipiklį.<br />
10. Naudokite tik pridedamą įvedimo vamzdelį, kitų įvedimo vamzdelių,<br />
kurių galima įsigyti rinkoje, naudoti nerekomenduojama.<br />
11. Nenupjaukite įvediklio, norėdami jį sutrumpinti.<br />
12. Gali nutekėti šiek tiek kraujo, jei hemostazės vožtuvas yra pašalintas iš<br />
įvedimo vamzdelio.<br />
13. Kada tik įmanoma, fuoroskopu kontroliuokite įvedamo <strong>IAB</strong> kateterio<br />
padėtį, kad būtumėte tikri, jog jis įstatytas tinkamai.<br />
14. <strong>IAB</strong> kateterį įveskite tik tada, kai vidiniame spindyje yra kreipiklis.<br />
15. Įvesdami <strong>IAB</strong> kateterį nenaudokite per daug jėgos. Per stipriai stumiant<br />
<strong>IAB</strong> kateterį galima pažeisti arterijos sienelę ir tada ji gali atsisluoksniuoti,<br />
disektuotis arba gali būti pažeidžiama baliono membrana.<br />
16. Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau pasireikšti<br />
sutrikimu pumpuojant dėl vidinio spindžio nusidėvėjimo.<br />
17. Jei įstumdami <strong>IAB</strong> kateterį nesinaudojote fluoroskopu, PRIVALOTE<br />
kuo greičiau tai padaryti, kad įsitikintumėte, ar kateteris yra<br />
tinkamai įstatytas.<br />
18. Jeigu balionėlio membrana nėra visiškai išlindusi iš įvedimo vamzdelio,<br />
balionėlis tinkamai neprisipūs ir neišsileis.<br />
19. Nestumkite jokios universalaus vamzdelio sandariklio dalies giliau<br />
odos paviršiaus.<br />
20. NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per vidinę luer jungtį).<br />
21. Rankiniu būdu nepumpuokite <strong>IAB</strong>, jeigu prie kateterio yra<br />
prijungtas prailgintuvas.<br />
22. Jeigu per išorinę Luer jungtį su išoriniu sriegiu aspiruojate kraujo, reikia<br />
tuoj pat ištraukti intraaortinį balioninį kateterį, kadangi stumiant kateterį<br />
galėjo būti pažeista jo membrana.<br />
23. Jeigu pajuntate kokį nors pasipriešinimą, jei neįprastai persilenkia<br />
balionėlio membrana arba vidinis spindis, tuoj pat perstatykite <strong>IAB</strong><br />
kateterį. Naudojant dvigubo spindžio kateterius, dėl pasipriešinimo<br />
baliono membrana arba vidinis spindis gali perlinkti. Dėl pasipriešinimo<br />
atsiradęs nesandarumas gali nenuspėjamai sutrumpinti balionėlio<br />
membranos naudojimo trukmę.<br />
24. Nebandykite pro įstūmimo vamzdelį traukti balionėlio membranos.<br />
25. Jeigu traukdami <strong>IAB</strong> kateterį pajuntate pernelyg didelį pasipriešinimą,<br />
nustokite traukti ir apsvarstykite galimybę pašalinti <strong>IAB</strong> kateterį, atliekant<br />
arteriotomiją. Gali būti sunku ištraukti dėl kraujo krešulio balionėlio<br />
membranos viduje, susidariusio dėl nesandarios balionėlio membranos.<br />
26. Jeigu ištraukę intraaortinį balioninį kateterį pamatote, kad atsirado<br />
galūnės išemija, gali prireikti atlikti korekcinę kraujagyslių procedūrą.<br />
27. Nenaudokite per didelio spaudimo, leisdami kontrastinę medžiagą<br />
vidiniu spindžiu. Nenaudokite angiografinio tėkmės greičio injektoriaus.<br />
Injektoriaus generuotas didelis spaudimas gali pažeisti vidinį kateterio<br />
spindį. Nenaudokite mažesnių nei 20 ml tūrio švirkštų leisti į vidinį spindį.<br />
Jeigu jaučiate pasipriešinimą, laikykite, kad vidinis spindis užsikimšęs, ir<br />
visiškai uždarykite jį.<br />
28. <strong>IAB</strong> skirtas ir patvirtintas naudoti tik vieną kartą. Nėra įrodymų<br />
dėl gaminio patvirtinimo naudojimui antrą kartą, nepriklausomai<br />
nuo to, ar jis yra sterilus, ar ne, todėl galimas gaminio veikimo<br />
sutrikimas (pvz.: balionėlio membranos perforacija, negalėjimas<br />
gauti arterinio spaudimo signalą). Jei <strong>IAB</strong> įvedamas ir ištraukiamas<br />
nesilaikant IFU, galima sužaloti pacientą (pvz., kraujagyslių<br />
disekcija, infekcija).<br />
B. ATSARGUMO PRIEMONĖS<br />
1. Kada tik įmanoma, naudokite fluoroskopiją, įstatydami kreipiklį ir<br />
įvedimo vamzdelį.<br />
2. Su LINEAR <strong>IAB</strong> kateteriais naudokite tik 0,06 cm kreipiklį.<br />
3. Atsargiai elkitės, kad įstumdami nesulenktumėte įstūmimo vamzdelio.<br />
4. Armuotojo įvedimo vamzdelio suspaudimas ar sulenkimas gali jį<br />
pažeisti, dėl to nebus galima įstatyti intraaortinio kateterio.<br />
5. Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.<br />
6. Pasistenkite neužlenkti <strong>IAB</strong> kateterio ir nenaudoti per didelės jėgos.<br />
7. <strong>IAB</strong> atsiremia į stileto vielą. <strong>IAB</strong> naudokite atsargiai ir įsitikinkite,<br />
kad T formos laikiklis laikomas taip, kad kateteris nebūtų užlenktas<br />
ir nenaudojama per didelė jėga.<br />
8. Ištraukite <strong>IAB</strong> kateterį iš T formos laikiklio traukdami TIESIAI,<br />
kad jo nepažeistumėte.<br />
9. Prieš įvesdami NELIESKITE rankomis <strong>IAB</strong> membranos ar nevalykite<br />
kateterio.<br />
10. Visuomet stumkite trumpais, tolydžiais vieno 2,5 cm judesiais,<br />
stengdamiesi neužlenkti <strong>IAB</strong> kateterio.<br />
| Naudojimo instrukcija | LINEAR <strong>7.5Fr</strong>. | 21 |<br />
11. NESUSUKITE kateterio jį įvesdami.<br />
12. Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą, kad nustatytumėte <strong>IAB</strong><br />
kateterio padėtį, rekomenduojama įstatyti <strong>IAB</strong>P į laikiklį, kad būtų galima<br />
gauti geresnį vaizdą, kuomet yra atliekama rentgenograma, ir tada toliau<br />
tęsti pumpavimą.<br />
13. Neapsiūkite ir netvirtinkite kitais būdais įvedimo vamzdelio aplink<br />
jo išorinį skersmenį, kad jo neperlenktumėte ir nepažeistumėte.<br />
14. Kai vidinis spindis yra uždaromas, NEBANDYKITE jo vėl atidaryti.<br />
15. Kad išgautumėte geriausią signalo kokybę, naudokite ne ilgesnį nei<br />
8 pėdų (daugiausiai) spaudimo vamzdelį tarp daviklio ir Y jungties luer<br />
lizdo vidine jungtimi.<br />
16. Arterinio spaudimo kontroliavimui vidiniame spindyje naudokite<br />
standartinį praplovimo aparatą. Turėtų būti pasirinktas atsargus metodas<br />
paruošiant darbui ir praplaunant arterinį spaudimo kontroliavimo<br />
aparatą, kad būtų kuo mažesnė rizika krešuliui (embolui) patekti į aortą,<br />
o iš jos – į miego ir vainikines arterijas.<br />
17. Prieš prijungdami praplovimo aparatą prie Luer kaniulės su vidiniu<br />
sriegiu, iš vidinio spindžio išsiurbkite ir išpilkite 3 ml kraujo.<br />
18. Patikrinkite, ar iš vidinio spindžio ir praplovimo aparato pašalinti visi<br />
oro burbuliukai. Be to, pastuksenkite į Y formos jungtį pašalinti visus<br />
oro burbuliukus.<br />
19. Prieš pradėdami greitą praplovimą, nustokite pumpuoti intraaortinį<br />
balioną, kad būtų kuo mažesnė tikimybė krešuliui (embolui) patekti į<br />
aortos lanką, jei jis patektų iš vidinio spindžio.<br />
20. Geriausiai signalo kokybę užtikrinti neimkite kraujo mėginių<br />
iš vidinio spindžio.<br />
21. Visada pirmiausia išsiurbkite 3 ml kraujo, jeigu krenta vidinio spindžio<br />
aortinio spaudimo linija arba sumažėja vidinis spindis. Jeigu aspiruodami<br />
jaučiate pasipriešinimą, tai reiškia, kad vidinis spindis užsikimšęs.<br />
Nebenaudokite vidinio spindžio ir ant Luer kaniulės su vidiniu sriegiu<br />
uždėkite Luer dangtelį.<br />
22. Vamzdeliuose naudojami filtrai arba kiti prietaisai gali pakeisti arterinio<br />
spaudimo kreivės vaizdą.<br />
23. Neperveržkite jungčių.<br />
24. Dėl trombo susidarymo pavojaus <strong>IAB</strong> kateteris neturėtų būti<br />
nenaudojamas (t. y. nepučiamas arba neišleidžiamas) ilgiau nei 30 min.<br />
25. Kad nenukirptumėte kateterio ar įstūmimo vamzdelio, šalindami<br />
tvarsčius nenaudokite žirklių.<br />
26. Ištraukę apžiūrėkite visą įstūmimo vamzdelį ir intraaortinį balioninį<br />
kateterį. Įsitikinkite, kad ištrauktas visas prietaisas.<br />
IV. ŠALUTINIAI REIŠKINIAI<br />
A. Balionėlio membranos perforacija<br />
Balionėlio membranos perforacijos priežastys gali būti:<br />
Sąlytis su aštriu instrumentu.<br />
Nusidėvėjimas dėl neįprasto (dviejų ašių) balionėlio membranos<br />
susilankstymo naudojant.<br />
Kontaktas su kalcinuota plokštele: jo metu įbrėžiamas paviršius ir<br />
įvyksta perforacija.<br />
Jei įvyksta perforacija, <strong>IAB</strong> kateteryje gali būti pastebima kraujo. Jeigu įtariama<br />
balionėlio membranos perforacija (kuriai būdingi šie požymiai: 1) <strong>IAB</strong> pompos<br />
nesandarumo perspėjimo signalas, 2) sukrešėjusio kraujo dalelės arba<br />
serohemoraginis skystis, matomas išorėje liekančiuose vamzdeliuose arba<br />
kateterio prailginimo linijoje, 3) staigus diastolinio spaudimo kreivės pokytis);<br />
nedelsiant atlikite šiuos veiksmus:<br />
1. Sustabdykite pumpavimą.<br />
2. Ištraukite intraaortinį balioninį kateterį.<br />
3. Jeigu įtariamas nesandarumas, apsvarstykite galimybę paguldyti ligonį į<br />
Trendelenburgo padėtį.<br />
4. Jeigu ligonio būklė leidžia, reikia apsvarstyti būtinybę įvesti kitą<br />
intraaortinį kateterį.<br />
ĮSPĖJIMAI<br />
Jeigu toliau pumpuosite nesandarų intraaortinį balionėlį, tai gali sukelti<br />
dujinę organų emboliją arba balionėlio membranos viduje gali susidaryti<br />
didelis kraujo krešulys, dėl kurio gali tekti šalinti kateterį chirurginiu būdu.<br />
Jei įtariate, kad balionėlio membrana nesandari, nepūskite <strong>IAB</strong> kateterio,<br />
naudodami švirkštą ar bet kokias kitas priemones.<br />
Balionėlio membranos perforacija gali rodyti, kad dėl ligonio kraujagyslių<br />
būklės gali būti nutrintos ar pažeistos paskesnės balionėlio membranos.<br />
PASTABA: Nenustatyta, kiek laiko balionėlio membrana gali išlikti<br />
nepažeista, liesdamasi su plokštele ar neįprastai ją lenkiant. Pro nesandarų<br />
<strong>IAB</strong> kateterį į ligonio kraujotakos sistemą gali patekti dujų, dėl ko ligonis gali<br />
patirti traumą. Didelės perforacijos pasitaiko retai, todėl patekęs nedidelis dujų<br />
kiekis paprastai nesukelia simptomų. Pasitaikančių atvejų dažnumas atskirai<br />
kiekvienoje ligoninėje gali priklausyti nuo tiriamų ligonių kraujagyslių ligų<br />
laipsnio, <strong>IAB</strong> kateterio padėties aortoje arba dėl netinkamai parinkto balionėlio<br />
membranos dydžio konkrečiam ligoniui.<br />
B. Galūnės išemija<br />
<strong>IAB</strong> kateterio naudojimo metu arba po procedūros gali išsivystyti galūnės<br />
išemija. Ją gali sukelti kraujotakos užsikimšimas dėl:<br />
Trombo susiformavimo.<br />
Atsiskyrusio intimos sluoksnio ar pertvaros susidarymo.<br />
Įstatytas įvedimo vamzdelis arba <strong>IAB</strong> kateteris.
Change language