LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
SISÄÄNVIEJÄPAKKAUS<br />
SISÄÄNVIEJÄDILATAATTORI PAINEPUTKISTO<br />
HEMOSTAASIVENTTIILI<br />
SUONEN DILATAATTORI<br />
ANGIOGRAFIANEULA<br />
KOLMITIEHANA<br />
SISÄÄNVIEJÄHOLKKI<br />
LUER-KORKKI KATETRIN JATKO-OSA<br />
PAINEPUTKISTO OHJAUSVAIJERI<br />
LINEAR 7,5 F AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN PAKKAUS<br />
KEHON ULKOPUOLINEN<br />
PUTKISTO<br />
MANDRIINI Y-LIITOS YKSISUUNTAINEN STAT GARD 30 cc:n<br />
VENTTIILI<br />
RUISKU<br />
BALLOON !<br />
T-KAHVA ULKOPUOLINEN LUER-LIITOS<br />
OHJETARRA<br />
LINEAR 7,5 F AORTAN SISÄINEN PALLOKATETRI<br />
AORTAN SISÄISEN<br />
PALLOKATETRIN<br />
KÄRKI<br />
SISÄONKALO<br />
PALLOKALVO<br />
RÖNTGENPOSITIIVISET<br />
MERKIT<br />
KATETRI<br />
YLEINEN TUPPITIIVISTE<br />
LEIKKAUSTAITOKSET<br />
ULKOPUOLINEN LUER-LIITOS<br />
KEHON ULKOPUOLINEN PUTKISTO<br />
Y-LIITOS<br />
BALLOON<br />
SISÄPUOLINEN LUER-KESKIÖ<br />
STAT GARD -VAIPPA (SISÄONKALO)<br />
YKSISUUNTAINEN<br />
VENTTIILI<br />
I. KÄYTTÖINDIKAATIOT<br />
A. Refraktaarinen epästabiili angiina.<br />
B. Uhkaava infarkti.<br />
C. Akuutti myokardiaalinen infarkti.<br />
D. Refraktaarinen kammion pysähdys.<br />
E. Akuutin myokardiaalisen infarktin komplikaatiot (ts. akuutti hiippaläpän<br />
vuoto, kammioväliseinän aukko tai nystylihaksen repeämä)<br />
F. Kardiogeeninen shokki.<br />
G. Tuki diagnostisille, ihon läpi tehtäville uudelleen vaskularisaatioille ja<br />
interventiomenetelmille.<br />
H. Hapenpuutteeseen liittyvät vaikeat kammion rytmihäiriöt.<br />
I. Septinen shokki.<br />
J. Pulsoivan virtauksen luominen leikkauksessa.<br />
K. Tukipumppu sydänleikkauksen jälkeen.<br />
L. Kardiologinen tuki ei-sydänleikkauksessa.<br />
M. Profylaktinen tuki sydänleikkauksen valmisteluun.<br />
N. Leikkauksen jälkeinen myokardiaalinen toimintahäiriö / alhaisen<br />
sydämen minuuttitilavuuden syndrooma.<br />
O. Myokardiaalinen kontuusio.<br />
P. Mekaaninen liitos muihin avustuslaitteisiin.<br />
Q. Kardiologinen tuki anatomisten poikkeumien korjauksen jälkeen.<br />
II. KONTRAINDIKAATIOT<br />
A. Vakava aorttaläpän vuoto.<br />
B. Vatsan tai aortan aneurysma.<br />
C. Vakavasti kalkkiuttava aortta-iliaca-tauti tai perifeerinen verisuonitauti.<br />
D. Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänvienti ilman sisäänviejäholkkia ei<br />
ole suositeltavaa sellaisten potilaiden kohdalla, jotka ovat vakavasti<br />
ylipainoisia, joilla on nivusten alueella arpeutumia tai joilla on muita<br />
kontraindikaatioita ihon läpi tehtävälle katetrin laitolle.<br />
III. YHTEENVETO VAROITUKSISTA JA VAROTOIMENPITEISTÄ<br />
A. VAROITUKSET<br />
1. Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on<br />
vuoto, siitä saattaa seurata kaasuembolia, joka vahingoittaa elimiä, tai<br />
pallokalvon sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, mikä vaatii<br />
aortan sisäisen pallokatetrin kirurgista poistamista.<br />
2. Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta<br />
keinoa, mikäli epäillään pallokalvon vuotoa.<br />
3. Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston<br />
tila saattaa aiheuttaa pallokalvojen hiertymistä tai puhkeamisen.<br />
4. Lääkärin tulee olla tietoinen ihonalaiseen sisäänviejään liittyvistä<br />
haittavaikutuksista, mukaan lukien verenvuodosta sisäänvientikohdassa,<br />
raajojen verenpuutteesta, verisuoniston vammoista ja verihyytymästä.<br />
5. Lääkärin tulee olla tietoinen avoimiin neuloihin, holkkeihin tai<br />
katetrien onkaloihin liittyvästä mahdollisesta ilmaemboliasta<br />
potilaan verisuonistossa.<br />
6. HI-virukselle tai muille veressä kulkeville patogeeneille altistumisen<br />
riskin takia terveydenhuoltohenkilöstön tulisi aina käyttää yleisiä veren ja<br />
ruumiinnesteiden varotoimenpiteitä kaikkien potilaiden hoidossa.<br />
7. Älä leikkaa ohjausvaijeria.<br />
8. Älä vedä ohjausvaijeria viistosti neulan särmää vasten välttääksesi<br />
mahdollisen ohjausvaijerin irtoamisen tai vahingoittumisen.<br />
9. Mikäli sinulla on vaikeuksia viedä katetri sisään ilman<br />
sisäänviejäholkkia, poista aortan sisäinen pallokatetri ja laita<br />
mukana toimitettu sisäänviejä ohjausvaijerin päälle. Jatka<br />
tästä eteenpäin jäljellä olevilla aortan sisäisen pallokatetrin<br />
sisäänvientiohjeilla käyttäen sisäänviejäholkkia ja ohjausvaijeria.<br />
10. Käytä vain mukana toimitettua sisäänviejäholkkia. Muita<br />
kaupallisesti saatavia holkkeja/sisäänviejiä ei suositella.<br />
11. Älä leikkaa sisäänviejää muuttaaksesi pituutta.<br />
12. Verenvuotoa saattaa esiintyä, mikäli hemostaasiventtiili poistetaan<br />
sisäänviejäholkista.<br />
13. Käytä aortan sisäisen pallokatetrin laitossa läpivalaisua aina kun se<br />
on mahdollista, jotta voit varmistua oikeasta asettelusta.<br />
14. Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria.<br />
15. Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria<br />
sisään. Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään,<br />
siitä voi seurata valtimoiden repeytymistä, leikkautumista tai<br />
pallokalvon vahingoittuminen.<br />
16. Sisäontelon kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa<br />
sisäontelon rasitushäiriöön pumpattaessa.<br />
17. Jos et käytä läpivalaisua pallokatetrin sisäänviemisessä, sinun<br />
TÄYTYY ottaa röntgenkuva heti kun mahdollista varmistuaksesi,<br />
että pallokatetri on oikeassa kohdassa.<br />
18. Jos pallokalvo ei ole tullut kokonaan ulos sisäänviejäholkista, pallo<br />
ei täyty ja tyhjene kunnolla.<br />
19. Älä laita mitään yleisen holkkitiivisteen osaa ihon alle.<br />
20. ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen luerkeskiöön).<br />
21. Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin<br />
jatkoletkusto on liitetty pallokatetriin.<br />
22. Mikäli kehon ulkoisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta vuotaa<br />
verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska pallokalvo on<br />
saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana.<br />
23. Mikäli huomaat esteitä, pallokalvon epätavallisia taittumiskuvioita<br />
tai sisäisen onkalon taipumista, asettele pallokatetri heti uudelleen.<br />
Pidäke voi johtaa epätavallisiin pallokalvon taittumiskuvioihin<br />
tai sisäonkalon taipumiseen kahden onkalon pallokatetreissa.<br />
Pallokalvon käyttöikä voi lyhentyä ennustamattomasti esteen takia,<br />
mikä puolestaan voi johtaa vuotoon.<br />
24. Älä yritä vetää pallokalvoa pois sisäänviejäholkin läpi.<br />
25. Jos tunnet kohtuutonta vastusta vetäessäsi aortan sisäistä<br />
pallokatetria ulos, lopeta vetäminen ja harkitse pallokatetrin<br />
poistamista valtimoleikkauksen kautta. Vaikea poisto voi johtua<br />
kiinni jäämisestä, joka johtuu siitä, että pallokalvon sisälle on<br />
muodostunut kuiva verihyytymä pallokalvon vuodon takia.<br />
26. Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin<br />
poistamisen jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.<br />
27. Älä käytä liiallista painetta, kun injektoit varjoainetta sisemmän onkalon<br />
läpi. Älä käytä angiografista virtausnopeuden injektoria. Injektorin<br />
luoma korkea paine voi vahingoittaa sisäistä onkaloa. Älä käytä 20 cc:ä<br />
pienempää ruiskua injektoidaksesi sisäonkalon läpi. Mikäli vastusta<br />
esiintyy, sisäonkalo on todennäköisesti tukkiutunut. Sulje se pois pysyvästi.<br />
28. Aortan sisäinen pallo on suunniteltu ja hyväksytty käytettäväksi<br />
vain kerran. Tuotteen hyväksymistodisteita siitä, että tuotteen toinen<br />
käyttö, steriili tai epästeriili, olisi mahdollista ja tuotteessa voi esiintyä<br />
toimintahäiriö (esim. pallokalvon puhkeaminen, kykenemättömyys<br />
saada valtimopaineen signaalia). Jos aortan sisäistä palloa ei aseteta<br />
ja poisteta käyttöohjeen mukaisesti, se voi aiheuttaa potilaan<br />
loukkaantumisen (esim. suonen leikkautumisen, infektion).<br />
B. VAROTOIMENPITEET<br />
1. Kun mahdollista, käytä läpivalaisua ohjausvaijerin ja sisäänviejän<br />
laiton aikana.<br />
2. Käytä vain 0,06 cm (0,025 tuuman) ohjausvaijeria aortan sisäisen<br />
LINEAR-pallokatetrin kanssa.<br />
3. Estä sisäänviejän sykkyrälle kiertyminen sisäänviennin aikana.<br />
4. Vahvistetun sisäänviejäholkin puristuminen tai sykertyminen voi<br />
vahingoittaa sitä, mikä estää aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin.<br />
5. Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen<br />
sisään vientiä.<br />
6. Huolehdi, ettei pallokatetri kierry eikä siihen kohdistu liikaa voimaa.<br />
7. Mandriinin lanka tukee aortan sisäistä palloa. Käsittele aortan<br />
sisäistä palloa varoen ja tue T-kahvaa, jotta katetri ei kierry eikä<br />
siihen ei kohdistu liikaa voimaa.<br />
8. Poista aortan sisäinen pallokatetri T-kahvasta vetämällä sitä<br />
SUORAAN välttääksesi vahingoittamasta sitä.<br />
| Käyttöohjeet | LINEAR 7,5 F | 37 |<br />
9. ÄLÄ käsittele pallokatetrin kalvoa tai pyyhi katetria ennen sisäänviemistä.<br />
10. Työnnä aina lyhyillä, jatkuvilla, 2,5 cm:n (yhden tuuman) työntöinä,<br />
jotta pallokatetri ei kierry.<br />
11. ÄLÄ väännä katetria sisäänviennin aikana.<br />
12. Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin<br />
sijainnin tunnistamiseksi, on suositeltavaa laittaa aortan sisäinen<br />
pallopumppu valmiiksi näkymisen parantamiseksi röntgenkuvan<br />
ottamisen ajaksi ja sitten jatkaa pumppausta heti sen jälkeen.<br />
13. Älä tee mitään ompeleita tai sidoksia sisäänviejän ulkohalkaisijan<br />
ympärille välttääksesi holkin kiertymisen tai vahingoittumisen.<br />
14. Kun sisäonkalo on suljettu korkilla, ÄLÄ yritä päästä käsiksi<br />
sisäonkaloon uudelleen.<br />
15. Saadaksesi parhaan signaalin laadun älä käytä enempää kuin<br />
2,5 metrin (8 jalan) paineputkistoa muuttimen ja Y-liitoksen<br />
sisäpuolisen luer-keskiön välillä.<br />
16. Käytä standardia huuhtelulaitetta valtimopaineen tarkkailuun sisäisen onkalon<br />
avulla. Ole huolellinen valtimopaineen tarkkailulaitteen valmistelussa ja<br />
huuhtelussa. Näin pienennät riskiä, että aorttaan pääsee veritulppa, josta se<br />
puolestaan voisi päästä kaulavaltimoon tai sepelvaltimoihin.<br />
17. Ime ja heitä pois 3 cc:n verimäärä sisäonkalosta ennen<br />
huuhtelulaitteen kiinnittämistä sisäpuoliseen luer-keskiöön.<br />
18. Varmista, että kaikki ilmakuplat poistuvat sisemmästä onkalosta ja<br />
huuhtelulaitteesta. Napauta lisäksi Y-liitosta poistaaksesi kaikki ilmakuplat.<br />
19. Ennen nopeaa huuhtelua pysäytä aortan sisäisen pallon pumppaus<br />
pienentääksesi riskiä, että aortankaareen pääsee veritulppa, jos<br />
sellainen pääsee ulos sisemmästä onkalosta.<br />
20. Parhaan signaalinlaadun saavuttamiseksi sisäonkaloa ei tulisi<br />
käyttää veren otantaan.<br />
21. Ime aina aluksi pois 3 cm³, jos sisemmän onkalon aorttapaineen<br />
viivasta tai sisemmästä onkalosta tulee kostea. Jos huomaat vastusta<br />
pois imemisen aikana, sisempi onkalo on todennäköisesti tukkiutunut.<br />
Älä jatka sisemmän onkalon käyttämistä, vaan laita luer-korkki<br />
sisäpuolisen luer-keskiön päähän.<br />
22. Rivisuodattimien tai muiden laitteiden käyttö voi mahdollisesti<br />
muuttaa valtimopaineen käyrän ulkonäköä.<br />
23. Älä kiristä liitoksia liikaa.<br />
24. Aortan sisäisen pallokatetrin ei tulisi olla ei-aktiivinen (ts. ei täyttyvä ja<br />
tyhjentyvä) pidempään kuin 30 minuuttia mahdollisen veritukoksen<br />
muodostumisen takia.<br />
25. Välttääksesi leikkaamasta aortan sisäistä pallokatetria tai<br />
sisäänviejää älä käytä saksia taitoksen poistamiseen.<br />
26. Tarkista koko sisäänviejä ja aortan sisäinen pallokatetri poistaessasi<br />
niitä varmistaaksesi, että koko laite on poistettu.<br />
IV. HAITTAVAIKUTUKSET<br />
A. Pallokalvon puhkeaminen<br />
Pallokalvon puhkeamisen voivat aiheuttaa seuraavat:<br />
Osuma terävään instrumenttiin<br />
Rasitusvaurio käytön aikana tapahtuneen pallokalvon epänormaalin<br />
(kaksiakselisen) taittumisen takia<br />
Osuma kalkkiplakkiin, mikä johtaa pinnan hiertymiseen ja ennen<br />
pitkää puhkeamiseen<br />
Mikäli puhkeaminen tapahtuu, veri voi olla näkyvissä aortan sisäisessä<br />
pallokatetrissa. Mikäli pallokalvon puhkeamista epäillään, ja sen voivat todistaa<br />
seuraavat seikat: 1) aortan sisäisen pallon pumpun vuotohälyttimet, 2)<br />
kuivat verihiukkaset tai heraisverinen neste, joka näkyy kehon ulkopuolisessa<br />
letkustossa tai katetrin jatkoletkustossa, tai 3) äkillinen muutos paineen<br />
aaltomuodon diastolisessa kasvussa, seuraava toimenpide tulee suorittaa heti:<br />
1. Lopeta pumppaus.<br />
2. Poista aortan sisäinen pallokatetri.<br />
3. Potilaan asettamista Trendelenburg-asentoon tulee harkita, jos vuotoa epäillään.<br />
4. Harkitse aortan sisäisen pallokatetrin vaihtamista, jos potilaan tila sen sallii.<br />
VAROITUKSET<br />
Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on<br />
vuoto, siitä saattaa seurata kaasuembolia, joka vahingoittaa elimiä, tai<br />
pallokalvon sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, joka vaatii<br />
aortan sisäisen pallokatetrin kirurgista poistamista.<br />
Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta<br />
keinoa, mikäli epäillään pallokalvon vuotoa.<br />
Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston tila<br />
saattaa aiheuttaa seuraavien pallokalvojen hiertymistä tai puhkeamisen.<br />
HUOMAA: Ajanjakso, jonka pallokalvo selviää kosketuksesta plakkiin tai<br />
epänormaalista taittumisesta, ei ole ennustettavissa. Kun aortan sisäinen<br />
pallokatetri on verenkierrossa, vuoto katetrissa saattaa päästää kaasua potilaan<br />
verenkiertoon, mikä voi aiheuttaa potilaalle haittaa. Suuret puhkeamiset vat<br />
harvinaisia, joten pienestä puhkeamasta vapautunut kaasu ei aiheuta oireita.<br />
Jokaisen yksittäisen sairaalan sattumatiheyteen voivat vaikuttaa verisuonitautien<br />
aste potilasmateriaalissa, aortan sisäisen pallokatetrin sijainti aortassa tai sellaisen<br />
pallokalvon koon käyttäminen, joka ei ole sopiva tietylle potilaalle.<br />
B. Raajan verenpuute<br />
Aortan sisäisen pallon laiton aikana tai sen jälkeen voi seurata<br />
raajojen verenpuute. Tämä voi johtua seuraavien syiden aiheuttamasta<br />
tukkeumasta verenvirtauksessa:
Change language