LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
YERLEŞTİRME SETİ<br />
YERLEŞTİRME DİLATÖRÜ BASINÇ TÜPLERİ<br />
HEMOSTAZ VANASI<br />
DAMAR DİLATÖRÜ<br />
ANJİYOGRAFİK İĞNE<br />
3 YÖNLÜ SÜBAP<br />
YERLEŞTİRME KILIFI<br />
KATETER UZATICISI<br />
BASINÇ TÜPLERİ KILAVUZ TEL<br />
LINEAR <strong>7.5Fr</strong>. INTRA-AORTİK BALON (<strong>IAB</strong>) KATETER TEPSİSİ<br />
EKSTRAKORPOREAL TÜP SİTİLE Y-BAĞLANTISI TEK YÖNLÜ STAT GARD 30 ml<br />
VANA<br />
ŞIRINGA<br />
BALLOON !<br />
T ŞEKLİNDEKİ SAP ERKEK LUER BAĞLANTISI<br />
TALİMAT ETİKETİ<br />
LUER KAPAĞI<br />
LINEAR <strong>7.5Fr</strong>. INTRA-AORTİK BALON (<strong>IAB</strong>) KATETERİ<br />
<strong>IAB</strong> KATETERİ UCU<br />
İÇ LÜMEN<br />
BALON<br />
MEMBRANI<br />
RADYOPAK<br />
MARKÖRLER<br />
KATETER<br />
ANA KILIF KİLİDİ<br />
DİKİŞ DESTEKLERİ<br />
ERKEK LUER BAĞLANTISI<br />
EKSTRAKORPOREAL TÜP<br />
Y-BAĞLANTISI<br />
STAT GARD<br />
MANŞONU<br />
BALLOON<br />
DİŞİ LUER GÖBEĞİ<br />
(İÇ LÜMEN)<br />
TEK YÖNLÜ VANA<br />
I. KULLANIM ENDİKASYONLARI<br />
A. Refrakter Değişken Anjina.<br />
B. Olası Enfarktüs.<br />
C. Akut Miyokardiyal Enfarktüs.<br />
D. Refrakter Ventiküler Yetmezlik.<br />
E. Akut MI Komplikasyonları (örneğin Akut MR veya VSD veya papiler<br />
kas yırtığı)<br />
F. Kardiyojenik Şok.<br />
G. Teşhis, perkutanöz revaskülerizasyon ve girişimsel prosedürler için<br />
destek olarak.<br />
H. İskemiye bağlı inatçı ventriküler aritmiler.<br />
I. Septik Şok.<br />
J. Operasyon sırasında pulsatil akış meydana getirmek için.<br />
K. Kardiyopulmoner bypassa gereğin ortadan kaldırılması.<br />
L. Kardiyak amaçlı olmayan cerrahi müdahalelerde kardiyak destek olarak.<br />
M. Kardiyak cerrahisine hazırlıkta profilaktik destek olarak.<br />
N. Post-operatif miyokardiyal disfonksiyon / düşük kardiyak output<br />
sendromu.<br />
O. Miyokardiyal Kontüzyon.<br />
P. Diğer destek cihazları için mekanik köprü olarak.<br />
Q. Anatomik kusurların düzeltilmesini takiben kardiyak destek için.<br />
II. KONTRENDİKASYONLAR<br />
A. Şiddetli aortik yetmezlik.<br />
B Abdominal veya aortik anevrizma.<br />
C Şiddetli kalsifik aorta-iliyak hastalık veya periferal vasküler hastalık.<br />
D. Ağır obezitesi, kasıkta yara izi veya perkütan uygulamalara başka bir<br />
kontrendikasyonu olan hastalarda, <strong>IAB</strong> kateterinin yerleştirme kılıfı<br />
olmadan uygulanması tavsiye edilmez.<br />
III. UYARILAR VE ÖNLEMLER ÖZETİ<br />
A. UYARILAR<br />
1. Eğer sızıntısı olan bir <strong>IAB</strong> kateteri ile pompalamaya devam ederseniz,<br />
organlarda gaz embolisine bağlı hasar gelişebilir veya balon<br />
membranı içerisinde <strong>IAB</strong> kateterinin cerrahi müdahale ile çıkartılmasını<br />
gerektirecek büyük bir kan pıhtısı oluşabilir.<br />
2. Eğer bir balon membranı sızıntısından şüpheleniliyorsa, <strong>IAB</strong>’ yi şırınga<br />
kullanarak veya başka bir yolla şişirmeyiniz.<br />
3. Bir balon membranının perforasyonu, hastanın vasküler durumunun<br />
sonraki balon membranlarında da aşınmaya veya perforasyona sebep<br />
olabileceğini gösteriyor olabilir.<br />
4. Uygulayıcı, perkütan kılıf yerleştirme ile bağlantılı olarak oluşabilecek,<br />
insersiyon alanında kanama, ekstremite iskemisi, enfeksiyon, damar<br />
travması ve tromboz gibi yan etkilere karşı dikkatli olmalıdır.<br />
5. Uygulayıcı, hastanın damarlarındaki açık iğneler, kılıflar veya<br />
kateter lümenleriyle bağlantılı hava embolisi potansiyeline karşı<br />
dikkatli olmalıdır.<br />
6. HIV (Human Immunodeficiency Virus) veya diğer kan yoluyla bulaşan<br />
patojenlere maruz kalma riskinden dolayı, sağlık çalışanları tüm<br />
hastaların bakımı sırasında genel kan ve vücut sıvısı önlemlerini rutin<br />
olarak kullanmalıdırlar.<br />
7. Kılavuz teli kesmeyiniz.<br />
8. Kılavuz telininin muhtemel kopması veya zarar görmesinden kaçınmak<br />
için, kılavuz telini iğne yivine doğru çekmeyiniz.<br />
9. Eğer <strong>IAB</strong> kateterini yerleştirme kılıfı kullanmadan uygularken bir zorlukla<br />
karşılaşırsanız, <strong>IAB</strong> kateterini çıkartınız ve kılavuz tel üzerinden mevcut<br />
yerleştiriciyi takınız. Bu noktadan itibaren, <strong>IAB</strong> kateterini yerleştirme kılıfı ve<br />
kılavuz tel yardımıyla yerleştirmek için talimatların kalanıyla devam ediniz.<br />
10. Sadece paketle gelen yerleştirme kılıfını kullanınız, piyasadaki diğer<br />
kılıfların/yerleştiricilerin kullanılması tavsiye edilmez.<br />
11. Uzunluğu değiştirmek için Yerleştiriciyi kesmeyiniz.<br />
12. Eğer hemostaz vanası yerleştirme kılıfından çıkartılmışsa kan sızıntısı<br />
olabilir.<br />
13. <strong>IAB</strong> kateterinin yerleştirmesi sırasında düzgün yerleştirmeyi<br />
sağlayabilmek için, mümkün olan her durumda floroskopi kullanınız.<br />
14. İç lümen bir kılavuz tel ile desteklenmedikçe <strong>IAB</strong> kateterini<br />
yerleştirmeyiniz.<br />
15. <strong>IAB</strong> kateterini yerleştirirken aşırı güç kullanmayınız. Eğer <strong>IAB</strong> kateteri<br />
yerleştirirken aşırı güç uygularsanız, arter yırtılması, diseksiyon veya<br />
balon membranı hasarı oluşabilir.<br />
16. İç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sırasında iç<br />
lümende fatig yetmezliğe sebep olabilir.<br />
17. <strong>IAB</strong> kateter uygulaması sırasında floroskopi kullanmadıysanız, <strong>IAB</strong><br />
kateterin doğru yerleştirildiğinden emin olmak için mümkün olan<br />
en kısa zamanda MUTLAKA bir röntgen çekiniz.<br />
18. Eğer balon membranı yerleştirme kılıfından tamamen çıkmadıysa,<br />
düzgün bir biçimde şişmeyecek ve sönmeyecektir.<br />
19. Ana Kilif Kilidi’ nin hiçbir bölümünü deri yüzeyinin altına<br />
yerleştirmeyiniz.<br />
20. ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği).<br />
21. <strong>IAB</strong> kateterine bağlı bulunan kateter uzatma tüpü ile <strong>IAB</strong>’nin manuel<br />
olarak şişirilmesi işlemini yapmayınız.<br />
22. Eğer ekstrakorporeal tüpün erkek luer parçasından kan aspire ederseniz,<br />
yerleştirme sırasında balon membranında hasar oluşmuş olabileceği<br />
için <strong>IAB</strong> kateterinin hemen çıkarılması gerekir.<br />
23. Eğer herhangi bir zorlanma, balon membranında olağandışı bir<br />
bükülme ya da iç lümende bir esneme fark ederseniz, hemen <strong>IAB</strong><br />
kateterinin yerini değiştiriniz. Zorlanma, dual lümen <strong>IAB</strong> kateterlerinde<br />
balon membranının olağandışı bükülmesine veya iç lümenin<br />
esnemesine sebep olabilir. Balon membranının ömrü, bir sızıntıya<br />
meydan verebilecek zorlanmanın sonucu olarak, beklenmedik şekilde<br />
kısalabilir.<br />
24. Balon membranını yerleştirme kılıfının içinden geri çekmeye<br />
çalışmayınız.<br />
25. Eğer <strong>IAB</strong> kateterini çıkarırken beklenmedik bir direnç hissederseniz,<br />
çıkarmaya devam etmeyiniz ve <strong>IAB</strong> kateterini arteryotomi aracılığıyla<br />
çıkartmayı göz önünde bulundurunuz. Kateterin zorlanarak çıkması,<br />
balon membranındaki bir sızıntıdan ötürü balon membranı içerisinde<br />
oluşmuş kurumuş bir kan pıhtısına bağlı sıkışmadan kaynaklanabilir.<br />
26. Eğer <strong>IAB</strong> kateterinin çıkarılmasından sonra ekstremite işemisi<br />
gözlenirse, vasküler bir prosedür gerekebilir.<br />
27. İç lümenden kontrast madde enjekte ederken aşırı basınç<br />
uygulamayınız. Anjiyografik akış hızı enjektörü kullanmayınız.<br />
Enjektörün yarattığı yüksek basınç iç lümene zarar verebilir. İç<br />
lümenden enjeksiyon yaparken 20 ml den daha küçük bir şırınga<br />
kullanmayınız. Eğer dirençle karşılaşırsanız, iç lümenin tıkandığını<br />
göz önünde bulundurarak işlemi tamamen durdurunuz.<br />
28. <strong>IAB</strong> sadece tek kullanım için tasarlanmış ve onaylanmıştır. Steril<br />
olsun veya olmasın, ürünün ikinci kez kullanımını destekleyen ürün<br />
doğrulama kanıtı bulunmamaktadır ve ürün arızalanabilir (balon<br />
membranının perforasyonu, arteryal basınç sinyali alamama gibi).<br />
<strong>IAB</strong>, kullanım talimatları uyarınca yerleştirilip çıkarılmadıysa hasta<br />
yaralanmasına neden olabilir (damar diseksiyonu, enfeksiyon gibi).<br />
B. ÖNLEMLER<br />
1. Kılavuz tel ve yerleştirme kılıfı girişi sırasında, mümkün olan her<br />
durumda floroskopi kullanınız.<br />
2. LINEAR <strong>IAB</strong> Kateterleri ile sadece 0,06 cm kılavuz tel kullanınız.<br />
3. Yerleştirme sırasında kılıfın bükülmesini engellemek için dikkatli olunuz.<br />
4. Takviyeli yerleştirme kılıfının sıkışması veya bükülmesi kılıfa zarar<br />
vererek <strong>IAB</strong> kateterinin yerleştirilmesini engelleyebilir.<br />
5. Yerleştirme anına kadar T şeklindeki sapı veya paketleme stilesini<br />
çıkarmayınız.<br />
6. <strong>IAB</strong> kateteri üzerinde aşırı kuvvet uygulamamaya ve bükmemeye<br />
dikkat ediniz.<br />
7. Sitile teli <strong>IAB</strong>'ye destek sağlar. <strong>IAB</strong>'yi dikkatli tutunuz ve <strong>IAB</strong>'ye<br />
aşırı güç uygulamamak veya bükmemek için T şeklindeki sapı<br />
desteklediğinizden emin olunuz.<br />
| Kullanım Talimatları | LINEAR <strong>7.5Fr</strong>. | 33 |<br />
8. Zarar görmesini engellemek için <strong>IAB</strong> kateterini T şeklindeki<br />
muhafazadan DÜZ olarak çekip çıkartınız.<br />
9. Yerleştirmeden önce kateteri silmeyiniz veya <strong>IAB</strong> membranına<br />
dokunmayınız.<br />
10. <strong>IAB</strong> kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kısa, sürekli,<br />
bir inçlik (2,5 cm) vuruşlarla ilerleyiniz.<br />
11. Yerleştirme sırasında kateteri DÖNDÜRMEYİNİZ.<br />
12. <strong>IAB</strong> Kateterinin pozisyonunu belirlemek için göğüs röntgeni çekilirken,<br />
görüntüyü iyileştirmek için <strong>IAB</strong>P’nin stand-by moduna alınması ve<br />
pompalamanın röntgen çekildikten hemen sonra tekrar başlatılması<br />
tavsiye edilir.<br />
13. Kılıfın zarar görmesini veya bükülmesini önlemek için yerleştiricinin<br />
dış çapı etrafına hiç dikiş veya ligatür koymayınız.<br />
14. Eğer iç lümen kapatıldıysa tekrar girmeyi DENEMEYİNİZ.<br />
15. En iyi sinyal kalitesi için, transdusör ve Y-tertibatının dişi<br />
luer göbeği arasında 2,5 m (Maksimum) uzun basınç<br />
tüpü kullanmayınız.<br />
16. İç lümenle beraber arteryal basıncın izlenmesi için standart bir<br />
yıkama aparatı kullanınız. Arteryal basınç izleme aparatının kurulumu<br />
ve yıkanmasında, karotid veya koroner arterlere girmesi mümkün<br />
olabilecek bir embolinin aorta girme riskini en aza indirmek için dikkatli<br />
bir teknik kullanılmalıdır.<br />
17. Dişi luer göbeğine bir yıkama aparatı bağlamadan önce iç lümenden<br />
3 ml kan aspire edip boşaltınız.<br />
18. İç lümen ve yıkama aparatından tüm hava kabarcıklarının<br />
çıkartıldığından emin olunuz. Ek olarak Y-tertibatını açıp tüm hava<br />
kabarcıklarını çıkartınız.<br />
19. Hızlı yıkamadan önce, eğer iç lümenden bir emboli atılırsa<br />
bu embolinin aortik kemere girme riskini azaltmak için <strong>IAB</strong><br />
pompalamasını durdurunuz.<br />
20. En iyi sinyal kalitesi için, iç lümen kan örneklemesinde<br />
kullanılmamalıdır.<br />
21. Eğer iç lümen aortik basınç çizgisi veya iç lümen akışı ağırlaşırsa,<br />
başlangıçta her zaman 3 ml aspire ediniz. Eğer aspirasyon sırasında<br />
dirençle karşılaşırsanız, iç lümenin tıkanmış olabileceğini göz önünde<br />
bulundurunuz. Dişi luer göbeğine bir luer kapağı yerleştirerek iç<br />
lümenin kullanımını durdurunuz.<br />
22. Faaliyet alanında filtreler veya diğer cihazların kullanılması, arteryal<br />
basınç dalga formunun görünümünü değiştirebilir.<br />
23. Bağlantıları aşırı şekilde sıkmayınız.<br />
24. Tromboz oluşma ihtimalinden dolayı, <strong>IAB</strong> kateteri 30 dakikadan fazla<br />
hareketsiz (şişmeden ve sönmeden) kalmamalıdır.<br />
25. AB kateterinin veya yerleştiricinin kesilmesini önlemek için, sargıyı<br />
çıkartırken makas kullanmayınız.<br />
26. Tüm cihazın çıkartıldığından emin olmak için, çıkartma sonrasında<br />
tüm yerleştiriciyi ve <strong>IAB</strong> kateterini inceleyiniz.<br />
IV. ADVERS ETKİLER<br />
A. Balon Membranı Perforasyonu<br />
Balon membranının perforasyonu şu nedenlerden kaynaklanabilir:<br />
Keskin bir alet ile temas.<br />
Kullanım sırasında balon membranının olağandışı (biaxial) katlanmasına<br />
bağlı fatig yetmezlik.<br />
Yüzey aşınması ve sonrasında delinmeyle sonuçlanan kalsifiye plak teması.<br />
Eğer perforasyon meydana gelirse, kan <strong>IAB</strong> kateteri içerisinde görünür hale<br />
gelebilir. Eğer balon membranının perforasyonundan şüpheleniliyorsa,<br />
ki bu durumda şunlar kanıt olabilir: 1) <strong>IAB</strong> pompası sızıntı alarmları,<br />
2) ekstrakorporeal tüp veya kateter uzatıcısı içinde görülen kurumuş kan<br />
partikülleri veya serosanginoz sıvı 3) diastolik agmentasyon basınç dalga<br />
formunda ani bir değişiklik, hemen aşağıdaki işlemler yapılmalıdır:<br />
1. Pompalamayı durdurunuz.<br />
2. <strong>IAB</strong> kateterini çıkartınız.<br />
3. Eğer sızıntıdan şüpheleniliyorsa, hastayı Trendelenburg pozisyonuna alınız.<br />
4. Hastanın durumu izin veriyorsa <strong>IAB</strong> kateterini yeniden yerleştiriniz.<br />
UYARILAR<br />
Eğer sızıntısı olan bir <strong>IAB</strong> kateteri ile pompalamaya devam ederseniz,<br />
organlarda gaz embolisine bağlı hasar gelişebilir veya balon membranı<br />
içerisinde <strong>IAB</strong> kateterinin cerrahi müdahale ile çıkartılmasını gerektirecek<br />
büyük bir kan pıhtısı oluşabilir.<br />
Eğer bir balon membranı sızıntısından şüpheleniliyorsa, <strong>IAB</strong>’ yi şırınga<br />
kullanarak veya başka bir yolla şişirmeyiniz.<br />
Balon membranının perforasyonu, hastanın vasküler durumunun<br />
sonraki balon membranlarında da aşınmaya veya perforasyona sebep<br />
olabileceğini gösteriyor olabilir.<br />
NOT: Bir balon membranının plakla temasa veya olağandışı katlanmaya ne<br />
kadar süre boyunca dayanabileceği belirsizdir. Kan dolaşımı içerisindeki <strong>IAB</strong><br />
kateterindeki bir sızıntı, hastanın kan dolaşımına hastanın yaralanmasına<br />
neden olabilecek gazın girmesine yol açabilir. Büyük perforasyonlar nadirdir,<br />
bu yüzden çıkan az miktardaki gaz genellikle asemptomatiktir. Her bir<br />
hastanedeki insidens oranı, söz konusu hasta popülasyonundaki vasküler<br />
hastalıkların derecesi, <strong>IAB</strong> kateterinin aort içindeki yeri veya hasta özelinde<br />
uygun olmayan balon membranı ebadı kullanılmasından etkilenebilir.
Change language